Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeleverede måltider til personer med demens: Hvilken model forsinker anbringelsen af ​​plejehjem?

12. december 2023 opdateret af: Brown University
Dette projekt er pilotfasen i et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner resultater blandt ældre voksne med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD), der modtager hjemmeleverede måltider. Denne pilot vil teste og validere vitale elementer og procedurer, herunder: 1) tilmelding af personer med ADRD on Meals on Wheels (MOW) programmers ventelister til at modtage en af ​​de to typer måltider; 2) rekruttering af en delprøve af deltagere og pårørende til at deltage i telefoninterviews; 3) udtræk og overførsel af programdata til Brown University; 4) sammenkædning af deltagerdata med Medicare- og plejehjemsvurderingsdata. Personer med ADRD, der modtager måltider, og deres omsorgspersoner vil blive rekrutteret til pilotinterviewguider. Interviewene vil give vigtig proces- og mekanistisk information om oplevelserne med at modtage måltider og deltagernes resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

236 personer på ventelisten ved tre MOW-programmer (Neighborly Senior Services i Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas i Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio i San Antonio, Texas) vil blive randomiseret til en af ​​følgende tilstande levering: 1) måltider, der leveres flere gange om ugen af ​​en frivillig MOW-program eller betalt chauffør og inkluderer socialisering og et wellness-tjek eller 2) frosne måltider, der sendes til deltagernes hjem hver anden uge. Personer med ADRD, der modtager måltider, og deres omsorgspersoner vil blive rekrutteret til pilotinterviewguider.

Det primære mål er at teste og validere procedurer til at rekruttere deltagere med ADRD og evaluere deres resultater i samarbejde med MOW-programmer. Undersøgelsen har også til formål at karakterisere forskelle i processer og potentielle mekanismer, der bidrager til resultater mellem de to former for måltidslevering blandt ældre voksne med ADRD. De kvalitative interviews med deltagere og deres pårørende vil give vigtig proces- og mekanistisk information om oplevelserne med at modtage måltider og deltagernes resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

243

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På MOW-programmets venteliste
  • 66 år eller ældre (for at give mulighed for Medicare-tilmelding og et års tilbageblik på basislinjen)
  • Selvrapportering af en diagnose af hukommelsestab, demens, kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i et serviceområde, hvor det ikke er muligt at modtage de dagligt udleverede måltider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Daglige måltider
Et frokostmåltid leveret til deltagernes hjem flere gange om ugen med wellness-tjek og socialisering.
Adfærdsmæssigt: Daglig levering af måltider til hjemmet
Alle deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage måltider leveret til deres hjem flere gange om ugen fra en MOW-programmedarbejder/frivillig med et wellness-tjek og socialisering.
Eksperimentel: Frosne, drop-shipped måltider
10 frosne måltider, der sendes til deltagerne hver anden uge.
Adfærdsmæssigt: To-ugentlig levering af frosset måltid til hjemmet
Alle deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage 10 frosne måltider, der sendes til deres hjem hver anden uge fra en MOW-leverandør, TRIO foods.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til anbringelse på plejehjem
Tidsramme: 6 måneder / 180 dage
Vi rapporterer den begrænsede gennemsnitlige overlevelsestid, som er den gennemsnitlige tid fri fra en begivenhed (dvs. anbringelse på plejehjem) op til 180 dage eller dødsfald, alt efter hvad der kommer først.
6 måneder / 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Meals on Wheels America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008002788
  • R61AG070170 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Daglig levering af måltider til hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner