- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850781
Kotiin toimitettavat ateriat dementiaa sairastaville: mikä malli viivästyttää hoitokotiin sijoittamista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
236 henkilöä jonotuslistalla kolmessa MOW-ohjelmassa (Neighborly Senior Services Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas, Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio San Antonio, Texas) satunnaistetaan johonkin seuraavista tiloista toimitus: 1) ateriat, jotka toimitetaan useita kertoja viikossa MOW-ohjelman vapaaehtoisen tai palkallisen kuljettajan toimesta ja jotka sisältävät seurustelun ja hyvinvointitarkastuksen tai 2) pakasteateriat, jotka postitetaan osallistujien kotiin kahden viikon välein. Aterioita saavat ADRD-potilaat ja heidän omaishoitajansa rekrytoidaan pilottihaastatteluoppaisiin.
Ensisijainen tavoite on testata ja validoida menettelyjä ADRD:n osallistujien värväämiseksi ja arvioida heidän tuloksiaan yhteistyössä MOW-ohjelmien kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on myös karakterisoida eroja prosesseissa ja mahdollisissa mekanismeissa, jotka vaikuttavat tuloksiin näiden kahden aterian toimitustavan välillä ADRD:tä sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Kvalitatiiviset haastattelut osallistujien ja heidän huoltajiensa kanssa antavat tärkeää prosessi- ja mekanistista tietoa aterioiden saamisen kokemuksista ja osallistujien tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
- Neighborly Senior Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MOW-ohjelman jonotuslistalla
- 66-vuotias tai vanhempi (jotta mahdollista Medicare-ilmoittautuminen ja yhden vuoden lähtötilanne)
- Muistin heikkenemisen, dementian, kognitiivisen heikkenemisen tai Alzheimerin taudin diagnoosin ilmoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu palvelualueella, jossa ei ole mahdollista vastaanottaa päivittäin toimitettuja aterioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Päivittäiset ateriat
Lounasateria toimitetaan osallistujien koteihin useita kertoja viikossa hyvinvointitarkastuksen ja seurustelun kera.
|
Kaikki tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat ateriat kotiin toimitettuna useita kertoja viikossa MOW-ohjelman työntekijältä/vapaaehtoiselta, johon kuuluu hyvinvointitarkistus ja seurustelu.
|
Kokeellinen: Pakastetut, kuljetettavat ateriat
10 pakasteateriaa, jotka postitetaan osallistujille kahden viikon välein.
|
Kaikki tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 10 pakasteateriaa, jotka postitetaan heidän kotiinsa kahden viikon välein MOW-toimittajalta, TRIO Foodsilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika hoitokotiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta / 180 päivää
|
Raportoimme rajoitetun keskimääräisen eloonjäämisajan, joka on keskimääräinen aika, joka on vapaa tapahtumasta (eli hoitokotiin sijoittamisesta) 180 päivään tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
6 kuukautta / 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008002788
- R61AG070170 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .