Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin toimitettavat ateriat dementiaa sairastaville: mikä malli viivästyttää hoitokotiin sijoittamista?

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Brown University
Tämä projekti on pilottivaihe pragmaattisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrataan tuloksia iäkkäiden Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien aikuisten kesken, jotka saavat kotiin toimitettua ruokaa. Tämä pilotti testaa ja validoi elintärkeitä elementtejä ja menettelyjä, mukaan lukien: 1) ADRD on Meals on Wheels (MOW) -ohjelmien henkilöiden rekisteröinti jonotuslistoille saadakseen jommankumman kahdesta ateriatyypistä; 2) rekrytoidaan osaotos osallistujista ja omaishoitajista osallistumaan puhelinhaastatteluihin; 3) ohjelmatietojen poimiminen ja siirtäminen Brownin yliopistoon; 4) osallistujatietojen yhdistäminen Medicaren ja hoitokodin arviointitietoihin. Aterioita saavat ADRD-potilaat ja heidän omaishoitajansa rekrytoidaan pilottihaastatteluoppaisiin. Haastattelut antavat tärkeää prosessi- ja mekanistista tietoa ruokailukokemuksista ja osallistujien tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

236 henkilöä jonotuslistalla kolmessa MOW-ohjelmassa (Neighborly Senior Services Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas, Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio San Antonio, Texas) satunnaistetaan johonkin seuraavista tiloista toimitus: 1) ateriat, jotka toimitetaan useita kertoja viikossa MOW-ohjelman vapaaehtoisen tai palkallisen kuljettajan toimesta ja jotka sisältävät seurustelun ja hyvinvointitarkastuksen tai 2) pakasteateriat, jotka postitetaan osallistujien kotiin kahden viikon välein. Aterioita saavat ADRD-potilaat ja heidän omaishoitajansa rekrytoidaan pilottihaastatteluoppaisiin.

Ensisijainen tavoite on testata ja validoida menettelyjä ADRD:n osallistujien värväämiseksi ja arvioida heidän tuloksiaan yhteistyössä MOW-ohjelmien kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on myös karakterisoida eroja prosesseissa ja mahdollisissa mekanismeissa, jotka vaikuttavat tuloksiin näiden kahden aterian toimitustavan välillä ADRD:tä sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Kvalitatiiviset haastattelut osallistujien ja heidän huoltajiensa kanssa antavat tärkeää prosessi- ja mekanistista tietoa aterioiden saamisen kokemuksista ja osallistujien tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

243

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MOW-ohjelman jonotuslistalla
  • 66-vuotias tai vanhempi (jotta mahdollista Medicare-ilmoittautuminen ja yhden vuoden lähtötilanne)
  • Muistin heikkenemisen, dementian, kognitiivisen heikkenemisen tai Alzheimerin taudin diagnoosin ilmoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu palvelualueella, jossa ei ole mahdollista vastaanottaa päivittäin toimitettuja aterioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päivittäiset ateriat
Lounasateria toimitetaan osallistujien koteihin useita kertoja viikossa hyvinvointitarkastuksen ja seurustelun kera.
Kaikki tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat ateriat kotiin toimitettuna useita kertoja viikossa MOW-ohjelman työntekijältä/vapaaehtoiselta, johon kuuluu hyvinvointitarkistus ja seurustelu.
Kokeellinen: Pakastetut, kuljetettavat ateriat
10 pakasteateriaa, jotka postitetaan osallistujille kahden viikon välein.
Kaikki tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 10 pakasteateriaa, jotka postitetaan heidän kotiinsa kahden viikon välein MOW-toimittajalta, TRIO Foodsilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoitokotiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta / 180 päivää
Raportoimme rajoitetun keskimääräisen eloonjäämisajan, joka on keskimääräinen aika, joka on vapaa tapahtumasta (eli hoitokotiin sijoittamisesta) 180 päivään tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
6 kuukautta / 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008002788
  • R61AG070170 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa