为痴呆症患者送餐上门：哪种模式会延迟养老院安置？
2023年12月12日 更新者：Brown University
该项目是一项实用的随机临床试验的试点阶段，该试验比较接受家庭送餐的患有阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的老年人的结果。
该试点项目将测试和验证重要的要素和程序，包括：1) 将患有 ADRD 的人纳入轮上送餐 (MOW) 计划的候补名单，以接收两种类型的餐食中的一种； 2) 招募参与者和看护者的子样本参与电话访谈； 3) 提取程序数据并将其传输到布朗大学； 4) 将参与者数据与医疗保险和疗养院评估数据联系起来。
接受膳食的 ADRD 患者及其护理人员将被招募为试点访谈指南。
访谈将提供有关接受膳食的经历和参与者结果的重要过程和机制信息。
研究概览
详细说明
三个 MOW 计划（佛罗里达州克利尔沃特的邻里高级服务；德克萨斯州达拉斯的德克萨斯州访问护士协会；德克萨斯州圣安东尼奥市的 Meals on Wheels - San Antonio）的等候名单上的 236 人将被随机分配到以下模式之一交付：1) 每周多次由 MOW 计划志愿者或付费司机交付的膳食，包括社交和健康检查，或 2) 每两周将冷冻膳食邮寄到参与者家中。 接受膳食的 ADRD 患者及其护理人员将被招募为试点访谈指南。
主要目的是测试和验证招募 ADRD 参与者的程序，并与 MOW 计划合作评估他们的结果。 该研究还旨在描述导致患有 ADRD 的老年人两种送餐方式之间结果的过程和潜在机制的差异。 与参与者及其护理人员的定性访谈将提供有关接受膳食的经历和参与者结果的重要过程和机制信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
243
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33762
- Neighborly Senior Services
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75247
- Visiting Nurse Association of Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Meals on Wheels - San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 MOW 计划等候名单上
- 66 岁或以上（允许参加 Medicare 和一年基线回顾）
- 自我报告记忆丧失、痴呆、认知障碍或阿尔茨海默病的诊断
排除标准：
- 居住在无法领取每日派送餐食的服务区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常膳食
每周多次将午餐时间送到参与者家中，并提供健康检查和社交活动。
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所有随机分配到该组的参与者都将每周多次从 MOW 计划员工/志愿者那里收到送餐到家中的食物，并进行健康检查和社交。
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实验性的：冷冻、直运餐
每两周向参与者邮寄 10 份冷冻食品。
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随机分配到该组的所有参与者将每两周从 MOW 供应商 TRIO foods 那里收到 10 份冷冻食品，这些食品将被邮寄到他们的家中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安置疗养院的时间
大体时间：6个月/180天
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我们报告受限平均生存时间，即 180 天或死亡（以先到者为准）之前没有发生任何事件（即入住疗养院）的平均时间。
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6个月/180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kali S Thomas, PhD、Brown University, School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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