Hjemmeleverte måltider for personer med demens: Hvilken modell forsinker plassering av sykehjem?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
236 personer på venteliste ved tre MOW-programmer (Neighborly Senior Services i Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas i Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio i San Antonio, Texas) vil bli randomisert til en av følgende moduser levering: 1) måltider som leveres flere ganger i uken av en frivillig MOW-program eller betalt sjåfør og inkluderer sosialisering og en velværesjekk eller 2) frosne måltider som sendes til deltakernes hjem annenhver uke. Personer med ADRD som mottar måltider og deres omsorgspersoner vil bli rekruttert til pilotintervjuguider.
Hovedmålet er å teste og validere prosedyrer for å rekruttere deltakere med ADRD og evaluere deres resultater i samarbeid med MOW-programmer. Studien tar også sikte på å karakterisere forskjeller i prosessene og potensielle mekanismer som bidrar til utfall mellom de to modusene for måltidslevering blant eldre voksne med ADRD. De kvalitative intervjuene med deltakere og deres omsorgspersoner vil gi viktig prosess- og mekanistisk informasjon om opplevelsene av å motta måltider og deltakernes utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33762
- Neighborly Senior Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På MOW-programmets venteliste
- 66 år eller eldre (for å tillate Medicare-registrering og ett års tilbakeblikk i utgangspunktet)
- Selvrapportering av en diagnose av hukommelsestap, demens, kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Bosatt i et tjenesteområde hvor det ikke er mulig å motta de daglig leverte måltidene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Daglige måltider
Et lunsjmåltid levert til deltakernes hjem flere ganger i uken med velværesjekk og sosialisering.
|
Alle deltakere som er randomisert til denne armen vil motta måltider levert til hjemmet sitt flere ganger i uken fra en MOW-programansatt/frivillig med en velværesjekk og sosialisering.
|
|
Eksperimentell: Frosne, drop-shipped måltider
10 frosne måltider som sendes til deltakerne annenhver uke.
|
Alle deltakere som er randomisert til denne armen vil motta 10 frosne måltider som sendes til hjemmet deres annenhver uke fra en MOW-leverandør, TRIO foods.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for plassering i sykehjem
Tidsramme: 6 måneder / 180 dager
|
Vi rapporterer den begrensede gjennomsnittlige overlevelsestiden, som er den gjennomsnittlige tiden fri fra en hendelse (dvs. plassering på sykehjem) opp til 180 dager eller død, avhengig av hva som kommer først.
|
6 måneder / 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008002788
- R61AG070170 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .