치매 환자를 위한 가정 배달 식사: 요양원 배치를 지연시키는 모델은 무엇입니까?
2023년 12월 12일 업데이트: Brown University
이 프로젝트는 가정 배달 식사를 받는 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 노인의 결과를 비교하는 실용적인 무작위 임상 시험의 파일럿 단계입니다.
이 파일럿은 다음과 같은 중요한 요소와 절차를 테스트하고 검증합니다. 2) 전화 인터뷰에 참여할 참가자 및 간병인의 하위 샘플을 모집합니다. 3) 프로그램 데이터 추출 및 Brown University로 전송 4) 참가자 데이터를 Medicare 및 요양원 평가 데이터와 연결합니다.
식사를 받는 ADRD 환자와 간병인은 파일럿 인터뷰 가이드로 모집됩니다.
인터뷰는 식사를 받는 경험과 참가자의 결과에 대한 중요한 프로세스 및 기계적 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 MOW 프로그램(플로리다주 클리어워터의 이웃 노인 서비스, 텍사스주 달라스의 텍사스 방문 간호사 협회, 텍사스주 샌안토니오의 바퀴 달린 식사 - 샌안토니오)의 대기자 명단에 있는 236명의 개인은 다음 모드 중 하나로 무작위 배정됩니다. 배달: 1) MOW 프로그램 자원봉사자 또는 유급 운전기사가 일주일에 여러 번 배달하고 사회화 및 건강 검진을 포함하는 식사 또는 2) 2주마다 참가자의 집으로 우편으로 배달되는 냉동 식사. 식사를 받는 ADRD 환자와 간병인은 파일럿 인터뷰 가이드로 모집됩니다.
주요 목표는 ADRD 참가자를 모집하고 MOW 프로그램과 협력하여 결과를 평가하는 절차를 테스트 및 검증하는 것입니다. 이 연구는 또한 ADRD가 있는 노인들 사이에서 두 가지 식사 전달 방식 간의 결과에 기여하는 프로세스 및 잠재적 메커니즘의 차이를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 참가자 및 간병인과의 질적 인터뷰는 식사 및 참가자의 결과를 받는 경험에 대한 중요한 프로세스 및 기계적 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
243
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33762
- Neighborly Senior Services
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MOW 프로그램 대기자 명단
- 66세 이상(메디케어 등록 및 1년 기준 룩백 허용)
- 기억 상실, 치매, 인지 장애 또는 알츠하이머병 진단을 자가 보고
제외 기준:
- 매일 배달되는 식사를 받을 수 없는 서비스 지역에 거주하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일일 식사
웰빙 점검 및 사회화와 함께 일주일에 여러 번 참가자의 집으로 점심 식사를 제공합니다.
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이 부문에 무작위로 배정된 모든 참가자는 MOW 프로그램 직원/자원봉사자로부터 일주일에 여러 번 건강 검진 및 사회화와 함께 식사를 집으로 배달받게 됩니다.
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실험적: 냉동, 직송 식사
2주마다 참가자에게 우편으로 배달되는 10개의 냉동 식사.
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이 팔에 무작위로 배정된 모든 참가자는 MOW 공급업체인 TRIO 식품에서 2주마다 집으로 우편으로 10개의 냉동 식사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요양원 배치까지의 시간
기간: 6개월 / 180일
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우리는 제한된 평균 생존 시간을 보고합니다. 이는 사건(예: 요양원 배치)에서 180일 또는 사망 중 먼저 도래하는 시점까지의 평균 시간입니다.
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6개월 / 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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