乳児の栄養評価のための学際的意思決定ガイドの評価
早産児は、幼児期まで持続する可能性のある摂食障害のリスクにさらされています。 これらの摂食障害には、口腔運動、感覚、消化、栄養、呼吸、および/または行動の要素が含まれる場合があります。 ノースカロライナ州の早期介入プログラムでは、言語病理学者または作業療法士が摂食評価を完了する責任があり、乳児を専門医に紹介してこれらの他の領域に対処する時期がわからない場合があります. この研究では、仮説的な給餌評価シナリオで意思決定支援ツールをテストします。 仮説シナリオは、最近、学際的な摂食評価に参加した早産児の実際の摂食ビデオで構成されます。 親が報告した乳児の実際の評価の結果は、意思決定支援ツールを使用している、または使用していない研究の言語病理学者および作業療法士の結果と比較されます。 研究者は、このツールを使用しているセラピストは、多分野にわたるチームの推奨事項に近い推奨事項を作成し、ツールが便利で使いやすいと感じるだろうと仮定しています。
家族の募集に制限があるため、2021 年 10 月に、ツールをテストするための仮説的な状況として、乳児のビデオではなくケーススタディを使用する被験者の登録に先立って、調査が適応されました。 セラピストは、最初のケース スタディを表示するときにツールを使用せずに臨床上の質問に回答し、2 番目のケース スタディを表示するときにツールを使用して質問に回答します。 ケーススタディのプレゼンテーションの順序は、参加者の間でランダムに決定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 言語聴覚士または作業療法士、
- 小児栄養の評価と治療の少なくとも2年間の経験、
- 過去5年間に早期介入に取り組んできた、
- 英語の技量、
- 現在ノースカロライナ州在住
除外基準:
- 2年未満の小児栄養の経験、
- 過去5年間、早期介入に取り組んでいない、
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケースAの次にケースB
参加者は、ツールを使用せずに、最初にケース A に関する質問を確認して回答します。
次に、ツールを使用してケース B に関する質問に回答します。
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意思決定支援ツールは、供給者が給餌評価中に観察したことに基づいて、特定の専門家に紹介するための推奨事項を含む観察チェックリストです。
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実験的:ケース B の次にケース A
参加者は、ツールを使用せずに、最初にケース B に関する質問を確認して回答します。
次に、ツールを使用してケース A に関する質問に回答します。
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意思決定支援ツールは、供給者が給餌評価中に観察したことに基づいて、特定の専門家に紹介するための推奨事項を含む観察チェックリストです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食療法を勧める参加者数
時間枠:給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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摂食のケーススタディを読んだ後、早期介入の専門家が「摂食療法をお勧めしますか?」という質問に答えます。はいまたはいいえの 2 つの選択肢があります。
意思決定支援ツールを使用している早期介入の専門家とそうでない専門家の間の合意の差が計算され、ケース A と B について比較されます。
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給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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他のプロバイダーへの紹介を推奨する参加者の数
時間枠:給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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摂食のケーススタディを読んだ後、早期介入の専門家は「この家族を評価/治療のために他の提供者/専門家に紹介しますか?」という質問に答えます。はいまたはいいえの 2 つの選択肢があります。
意思決定支援ツールを使用している早期介入の専門家とそうでない専門家の間の合意の差が計算され、ケース A と B について比較されます。
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給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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専門分野別紹介推奨参加者数
時間枠:給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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摂食のケーススタディを読んだ後、早期介入の専門家は「この子を他にどの専門家に紹介しますか?」という質問に答えます。
当てはまるもの全てをご確認ください。"
次の選択肢があります:栄養士/栄養士、胃腸科医、耳鼻咽喉科医(ENT)、気道消化器クリニック、呼吸器専門医、作業療法士、言語聴覚士、心理学者/ソーシャルワーカー、応用行動分析士(ABA)、またはアレルギー専門医。
意思決定支援ツールを使用している早期介入の専門家とそうでない専門家の間の合意の差が計算され、ケース A と B について比較されます。
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給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食療法を勧める参加者数の週回数別推移
時間枠:給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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摂食のケーススタディを読んだ後、摂食療法を推奨した早期介入の専門家は、「どのくらいの頻度で治療を勧めますか?」という質問に答えます。週2回以上、週1回、週1回未満の3つの選択肢があります。
意思決定支援ツールを使用している早期介入の専門家とそうでない専門家の間の合意の差が計算され、ケース A と B について比較されます。
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給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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介入目標選択を推奨した参加者数
時間枠:給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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摂食のケーススタディを読んだ後、摂食療法を推奨した早期介入の専門家は、「この子供にどのような治療目標を含めることができますか?」という質問に答えるでしょう。
また、次の選択肢から該当するものすべてにチェックを付けることができます: 口腔運動能力、感覚、行動、投薬、食べ物/液体の変更、設備の変更 (座席、調理器具など)、環境の変更 (場所、気を散らすもの、ルーチンなど) )、保護者によるコーチング、またはその他。
意思決定支援ツールを使用している早期介入の専門家とそうでない専門家の間の合意の差が計算され、ケース A と B について比較されます。
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給餌事例を読んだ直後、約5分以内
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意思決定支援ツールの受容性スコア
時間枠:ツール使用直後、約5分以内
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介入測定の受容性 (AIM) は、意思決定支援ツールの受容性を測定するために使用されます。
このツールには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価された 4 つの項目が含まれ、完全に同意しない場合は 0、同意しない場合は 1、同意も同意もしない場合は 2、同意する場合は 3、 4 完全に同意します。
4 つの項目の平均スコアが計算され、スコアが高いほど意思決定ツールの受容性が高いことを示します。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。この尺度の項目には次のものがあります。 (介入)は私にとって魅力的です。私は(介入)が好きで、(介入)を歓迎します。
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ツール使用直後、約5分以内
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意思決定支援ツールの適切性スコア。
時間枠:ツール使用直後、約5分以内
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介入の適切性測定 (IAM) は、意思決定支援ツールの適切性を測定するために使用されます。
このツールには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価された 4 つの項目が含まれ、完全に同意しない場合は 0、同意しない場合は 1、同意も同意もしない場合は 2、同意する場合は 3、 4 完全に同意します。
4 つの項目の平均スコアが計算され、スコアが高いほど意思決定ツールの受容性が高いことを示します。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。この尺度の項目は次のとおりです。 (介入) 適切なようです。 (介入) 該当するようです。 (インターベンション) 相性が良さそうです。
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ツール使用直後、約5分以内
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意思決定支援ツールの実現可能性スコア。
時間枠:ツール使用直後、約5分以内
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意思決定支援ツールの使用の実現可能性を測定するために、介入の実現可能性 (FIM) が使用されます。
このツールには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価された 4 つの項目が含まれ、完全に同意しない場合は 0、同意しない場合は 1、同意も同意もしない場合は 2、同意する場合は 3、 4 完全に同意します。
4 つの項目の平均スコアが計算され、スコアが高いほど意思決定ツールの受容性が高いことを示します。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。この尺度の項目は次のとおりです。 (介入) 可能と思われる; (介入)実行可能のようです。 (介入) 使いやすそうです。
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ツール使用直後、約5分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kelsey Thompson, MS、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-2786
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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