Poikkitieteellisen päätöksentekooppaan arviointi pikkulasten ruokinnan arvioimiseksi
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Keskosilla on riski saada ruokintaongelmia, jotka voivat jatkua varhaislapsuudessa. Näihin ruokintaongelmiin voivat sisältyä suun motoriset, sensoriset, ruoansulatus-, ravitsemus-, hengitys- ja/tai käyttäytymiskomponentit. Pohjois-Carolinan varhaisessa interventioohjelmassa puhepatologit tai toimintaterapeutit ovat vastuussa ruokinta-arviointien suorittamisesta, eivätkä ehkä tiedä, milloin imeväiset ohjataan lääkäreiden puoleen näiden muiden alojen käsittelemiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan päätöksenteon tukityökalua hypoteettisissa ruokinnan arviointiskenaarioissa. Hypoteettiset skenaariot koostuvat todellisista ruokintavideoista äskettäin monialaiseen ruokintaarviointiin osallistuneista keskosista. Vanhempien ilmoittamia vauvan todellisen arvioinnin tuloksia verrataan tutkimuksemme puhepatologien ja toimintaterapeuttien tuloksiin, jotka käyttävät ja eivät käytä päätöksenteon tukityökalua. Tutkijat olettavat, että työkalua käyttävät terapeutit antavat suosituksia, jotka ovat lähempänä monialaisen tiimin suosituksia ja että he pitävät työkalua hyödyllisenä ja helppokäyttöisenä.
Perheiden rekrytointirajoitusten vuoksi tutkimusta mukautettiin lokakuussa 2021 ennen koehenkilöiden ilmoittautumista käyttämään tapaustutkimuksia pikkulasten videoiden sijaan hypoteettisena tilanteena, josta työkalua testattiin. Terapeutit vastaavat sitten kliinisiin kysymyksiin käyttämättä työkalua ensimmäistä tapaustutkimusta katsellessaan ja käyttävät työkalua kysymyksiin vastaamiseen katsoessaan toista tapaustutkimusta. Tapaustutkimuksen esittelyjärjestys satunnaistetaan osallistujien kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias,
- puhekielen patologi tai toimintaterapeutti,
- vähintään 2 vuoden kokemus lasten ruokinnan arvioinnista ja hoidosta,
- ovat työskennelleet varhaisessa interventiossa viimeisen 5 vuoden aikana,
- Englannin kielen taito,
- asuu tällä hetkellä Pohjois-Carolinassa
Poissulkemiskriteerit:
- <2 vuoden kokemus lasten ruokinnasta,
- eivät ole työskennelleet varhaisessa puuttumisessa viimeisten 5 vuoden aikana,
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaus A ja sitten tapaus B
Osallistuja tarkastelee ensin tapausta A koskevia kysymyksiä ja vastaa niihin ilman työkalua.
Sitten he käyttävät työkalua tapausta B koskeviin kysymyksiin vastaamiseen.
|
Päätöksen tukityökalu on havainnoinnin tarkistuslista, joka sisältää suosituksia erityisille asiantuntijalähetteille sen perusteella, mitä palveluntarjoaja havaitsi ruokinnan arvioinnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Tapaus B ja sitten tapaus A
Osallistuja tarkistaa ja vastaa ensin tapaukseen B liittyviin kysymyksiin ilman työkalua.
Sitten he käyttävät työkalua tapausta A koskeviin kysymyksiin vastaamiseen.
|
Päätöksen tukityökalu on havainnoinnin tarkistuslista, joka sisältää suosituksia erityisille asiantuntijalähetteille sen perusteella, mitä palveluntarjoaja havaitsi ruokinnan arvioinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintaterapiaa suosittelevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
Luettuaan ruokintatapaustutkimuksen varhaisen puuttumisen ammattilaiset vastaavat kysymykseen "Suosittelisitko ruokintaterapiaa?" kaksi vaihtoehtoa: kyllä tai ei.
Päätöksentukityökalua käyttävien varhaisen puuttumisen ammattilaisten ja sitä käyttämättömien ammattilaisten välinen sopimusero lasketaan ja verrataan tapauksille A ja B.
|
Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
|
Osallistujien määrä, jotka suosittelevat suosituksia muille palveluntarjoajille
Aikaikkuna: Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
Luettuaan ruokintatapaustutkimuksen varhaisen puuttumisen ammattilaiset vastaavat kysymykseen "Olisitko lähettänyt tämän perheen muille palveluntarjoajille/asiantuntijoille arviointia/hoitoa varten?" kahdella vastausvaihtoehdolla: kyllä tai ei.
Päätöksentukityökalua käyttävien varhaisen puuttumisen ammattilaisten ja sitä käyttämättömien ammattilaisten välinen sopimusero lasketaan ja verrataan tapauksille A ja B.
|
Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
|
Osallistujien määrä, jotka suosittelevat suositusta erikoisalojen mukaan
Aikaikkuna: Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
Luettuaan ruokintatapaustutkimuksen varhaisen puuttumisen ammattilaiset vastaavat kysymykseen "Mille muille ammattilaisille ohjaatte tämän lapsen?
Tarkista kaikki sopivat."
seuraavista vaihtoehdoista: ravitsemusterapeutti/ravitsemusterapeutti, gastroenterologi, otolaryngologi (ENT), aerodigestive-klinikka, keuhkolääkäri, toimintaterapeutti, puhekielen patologi, psykologi/sosiaalityöntekijä, soveltavan käyttäytymisen analyytikko (ABA) tai allergologi.
Päätöksentukityökalua käyttävien varhaisen puuttumisen ammattilaisten ja sitä käyttämättömien ammattilaisten välinen sopimusero lasketaan ja verrataan tapauksille A ja B.
|
Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintaterapiaa suosittelevien osallistujien määrä luokiteltuna kertojen lukumäärän mukaan viikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
Ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen ruokintaterapiaa suositelleet varhaisen puuttumisen ammattilaiset vastaavat kysymykseen "Millä tiheydellä suosittelisit terapiaa?" kolmella vaihtoehdolla: 2 kertaa viikossa tai useammin, 1 kerran viikossa, harvemmin kuin kerran viikossa.
Päätöksentukityökalua käyttävien varhaisen puuttumisen ammattilaisten ja sitä käyttämättömien ammattilaisten välinen sopimusero lasketaan ja verrataan tapauksille A ja B.
|
Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joka suosittelee interventiokohteen valintoja
Aikaikkuna: Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
Ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen ruokintaterapiaa suositelleet varhaisen puuttumisen ammattilaiset vastaavat kysymykseen "Mitä hoitokohteita voisitte sisällyttää tälle lapselle?"
ja voi tarkistaa kaikki sopivat seuraavista vaihtoehdoista: suun motoriset taidot, aistit, käyttäytyminen, lääkitys, ruoan/nesteen muuttaminen, varusteiden (istuimet, ruokailuvälineet jne.), ympäristön muuttaminen (sijainti, häiriötekijät, rutiini jne.) .), vanhempien valmennus tai muu.
Päätöksentukityökalua käyttävien varhaisen puuttumisen ammattilaisten ja sitä käyttämättömien ammattilaisten välinen sopimusero lasketaan ja verrataan tapauksille A ja B.
|
Välittömästi ruokintatapaustutkimuksen lukemisen jälkeen, noin 5 minuutin sisällä
|
|
Päätöksen tukityökalun hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi työkalun käytön jälkeen, noin 5 minuutin kuluessa
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittaria käytetään päätöksenteon tukityökalun hyväksyttävyyden mittaamiseen.
Tämä työkalu sisältää neljä kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä olevaan, ja ne määritetään arvolla 0 täysin eri mieltä, 1 eri mieltä, 2 en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 3 samaa mieltä ja 3 4 täysin samaa mieltä.
Neljän kohteen keskimääräinen pistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat päätöksentekotyökalun parempaa hyväksyttävyyttä.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4. Tämän toimenpiteen kohteita ovat: (Intervention) täyttää hyväksynnän; (interventio) houkuttelee minua; Pidän (interventio) ja olen tyytyväinen (interventio).
|
Välittömästi työkalun käytön jälkeen, noin 5 minuutin kuluessa
|
|
Päätöksen tukityökalun asianmukaisuuspisteet.
Aikaikkuna: Välittömästi työkalun käytön jälkeen, noin 5 minuutin kuluessa
|
Päätöksen tukityökalun asianmukaisuutta mitataan Intervention Appropriateness Measurella (IAM).
Tämä työkalu sisältää neljä kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä olevaan, ja ne määritetään arvolla 0 täysin eri mieltä, 1 eri mieltä, 2 en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 3 samaa mieltä ja 3 4 täysin samaa mieltä.
Neljän kohteen keskimääräinen pistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat päätöksentekotyökalun parempaa hyväksyttävyyttä.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4. Tämän toimenpiteen kohtia ovat: (Interventio) näyttää sopivalta; (interventio) näyttää sopivalta; (interventio) näyttää soveltuvalta; (Intervention) vaikuttaa hyvältä ottelulta.
|
Välittömästi työkalun käytön jälkeen, noin 5 minuutin kuluessa
|
|
Päätöksen tukityökalun toteutettavuuspisteet.
Aikaikkuna: Välittömästi työkalun käytön jälkeen, noin 5 minuutin kuluessa
|
Toimenpiteen toteutettavuustoimenpiteellä (FIM) mitataan päätöksenteon tukityökalun käyttökelpoisuutta.
Tämä työkalu sisältää neljä kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä olevaan, ja ne määritetään arvolla 0 täysin eri mieltä, 1 eri mieltä, 2 en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 3 samaa mieltä ja 3 4 täysin samaa mieltä.
Neljän kohteen keskimääräinen pistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat päätöksentekotyökalun parempaa hyväksyttävyyttä.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4. Tämän toimenpiteen kohtia ovat: (Interventio) näyttää toteutettavalta; (interventio) näyttää mahdolliselta; (interventio) näyttää toteutettavissa olevalta; (interventio) näyttää helpolta käyttää.
|
Välittömästi työkalun käytön jälkeen, noin 5 minuutin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelsey Thompson, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja tekee tietojen käyttö-/jakamissopimuksen North Carolinan yliopiston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on soveltuvin osin IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä, ja hän on solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen Pohjois-Carolinan yliopiston kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .