영유아 수유 평가를 위한 학제간 결정 가이드 평가
2023년 3월 15일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
미숙아는 유아기까지 지속될 수 있는 수유 문제의 위험이 있습니다. 이러한 급식 문제에는 구강 운동, 감각, 소화, 영양, 호흡 및/또는 행동 요소가 포함될 수 있습니다. 노스 캐롤라이나의 조기 개입 프로그램에서 언어 병리학자 또는 작업 치료사는 수유 평가를 완료할 책임이 있으며 이러한 다른 영역을 다루기 위해 언제 유아를 의료 전문가에게 의뢰해야 할지 모를 수 있습니다. 이 연구는 가상의 먹이 평가 시나리오에서 의사 결정 지원 도구를 테스트합니다. 가상 시나리오는 최근 여러 분야의 수유 평가에 참여한 미숙아의 실제 수유 비디오로 구성됩니다. 유아의 실제 평가에 대한 부모 보고 결과는 우리 연구에서 의사 결정 지원 도구를 사용하거나 사용하지 않는 언어 병리학자 및 작업 치료사의 결과와 비교됩니다. 연구자들은 도구를 사용하는 치료사가 다학제 팀의 권장 사항에 더 가까운 권장 사항을 제시하고 도구가 유용하고 사용하기 쉽다는 것을 알게 될 것이라고 가정합니다.
가족의 모집 제한으로 인해 이 연구는 도구를 테스트할 가상의 상황으로 유아 비디오가 아닌 사례 연구를 사용하기 위해 피험자를 등록하기 전인 2021년 10월에 조정되었습니다. 그런 다음 치료사는 첫 번째 사례 연구를 볼 때 도구를 사용하지 않고 임상 질문에 답하고 두 번째 사례 연구를 볼 때 질문에 답하기 위해 도구를 사용합니다. 사례 연구 발표 순서는 참가자들 사이에서 무작위로 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 언어 병리학자 또는 작업 치료사,
- 소아 급식 평가 및 치료 경험 최소 2년,
- 지난 5년 동안 조기 개입 분야에서 일했으며,
- 영어실력,
- 현재 노스캐롤라이나 거주
제외 기준:
- <2년 소아과 수유 경험,
- 지난 5년 동안 조기 개입에서 일한 적이 없으며,
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례 A 다음 사례 B
참가자는 먼저 도구를 사용하지 않고 사례 A에 대한 질문을 검토하고 답변합니다.
그런 다음 도구를 사용하여 사례 B에 대한 질문에 답합니다.
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의사 결정 지원 도구는 제공자가 수유 평가 중에 관찰한 내용을 기반으로 특정 전문가 의뢰에 대한 권장 사항이 포함된 관찰 체크리스트입니다.
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실험적: 사례 B 다음 사례 A
참가자는 먼저 도구를 사용하지 않고 사례 B에 대한 질문을 검토하고 답변합니다.
그런 다음 도구를 사용하여 사례 A에 대한 질문에 답합니다.
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의사 결정 지원 도구는 제공자가 수유 평가 중에 관찰한 내용을 기반으로 특정 전문가 의뢰에 대한 권장 사항이 포함된 관찰 체크리스트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 요법을 권장하는 참가자 수
기간: 수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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수유 사례 연구를 읽은 후 조기 개입 전문가는 "수유 요법을 권장하시겠습니까?"라는 질문에 답할 것입니다. 두 가지 선택: 예 또는 아니오.
의사결정 지원 도구를 사용하는 조기 개입 전문가와 그렇지 않은 전문가 간의 합의 차이는 사례 A와 B에 대해 계산되고 비교됩니다.
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수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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다른 제공자에게 소개를 권장하는 참여자 수
기간: 수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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수유 사례 연구를 읽은 후 조기 개입 전문가는 "평가/치료를 위해 이 가족을 다른 제공자/전문가에게 추천하시겠습니까?"라는 질문에 답할 것입니다. 두 가지 답변 선택: 예 또는 아니오.
의사결정 지원 도구를 사용하는 조기 개입 전문가와 그렇지 않은 전문가 간의 합의 차이는 사례 A와 B에 대해 계산되고 비교됩니다.
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수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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전문 분야 추천 추천 참여자 수
기간: 수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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수유 사례 연구를 읽은 후 조기 개입 전문가는 "이 아이를 어떤 다른 전문가에게 추천하시겠습니까?"라는 질문에 답할 것입니다.
해당되는 모든 것을 체크하세요."
영양사/영양사, 위장병 전문의, 이비인후과 전문의(ENT), 호흡소화 클리닉, 폐 전문의, 작업 치료사, 언어 병리학자, 심리학자/사회복지사, 응용 행동 분석가(ABA) 또는 알레르기 전문의.
의사결정 지원 도구를 사용하는 조기 개입 전문가와 그렇지 않은 전문가 간의 합의 차이는 사례 A와 B에 대해 계산되고 비교됩니다.
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수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 횟수로 분류한 수유 요법을 권장하는 참여자 수
기간: 수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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수유 사례 연구를 읽은 후 수유 요법을 권장한 조기 개입 전문가는 "어떤 빈도로 요법을 권장하시겠습니까?"라는 질문에 답할 것입니다. 세 가지 선택: 주 2회 이상, 주 1회, 주 1회 미만.
의사결정 지원 도구를 사용하는 조기 개입 전문가와 그렇지 않은 전문가 간의 합의 차이는 사례 A와 B에 대해 계산되고 비교됩니다.
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수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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개입 대상 선택을 권장하는 참가자 수
기간: 수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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수유 사례 연구를 읽은 후 수유 요법을 권장한 조기 개입 전문가는 "이 아이에게 어떤 치료 목표를 포함시킬 수 있습니까?"라는 질문에 답할 것입니다.
그리고 다음 선택에서 적용되는 모든 것을 체크할 수 있습니다: 구강 운동 기술, 감각, 행동, 약물, 음식/액체의 수정, 장비의 수정(좌석, 기구 등), 환경의 수정(위치, 산만함, 일과 등) .), 부모 코칭 또는 기타.
의사결정 지원 도구를 사용하는 조기 개입 전문가와 그렇지 않은 전문가 간의 합의 차이는 사례 A와 B에 대해 계산되고 비교됩니다.
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수유 사례 연구를 읽은 직후, 약 5분 이내
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의사 결정 지원 도구 수용 가능성 점수
기간: 공구 사용 직후, 약 5분 이내
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 의사 결정 지원 도구의 수용 가능성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 4개의 항목을 포함하며, 완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수는 전적으로 동의하지 않는 경우 0, 동의하지 않는 경우 1, 동의하지도 동의하지도 않는 경우 2, 동의하는 경우 3, 4 완전히 동의합니다.
4개 항목의 평균 점수가 계산되며 점수가 높을수록 의사 결정 도구의 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 4입니다. 이 척도의 항목은 다음과 같습니다. (개입) 승인을 충족합니다. (개입)이 매력적입니다. 나는 (개입)을 좋아하고 (개입)을 환영합니다.
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공구 사용 직후, 약 5분 이내
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의사결정 지원 도구 적합성 점수.
기간: 공구 사용 직후, 약 5분 이내
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개입 적절성 측정(IAM)은 의사 결정 지원 도구의 적절성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 4개의 항목을 포함하며, 완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수는 전적으로 동의하지 않는 경우 0, 동의하지 않는 경우 1, 동의하지도 동의하지도 않는 경우 2, 동의하는 경우 3, 4 완전히 동의합니다.
4개 항목의 평균 점수가 계산되며 점수가 높을수록 의사 결정 도구의 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 4입니다. 이 척도의 항목은 다음과 같습니다. (개입) 적합해 보입니다. (개입)이 적절해 보입니다. (개입) 적용 가능한 것 같습니다. (개입) 잘 어울리는 것 같습니다.
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공구 사용 직후, 약 5분 이내
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의사 결정 지원 도구 타당성 점수.
기간: 공구 사용 직후, 약 5분 이내
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FIM(개입 가능성 측정)은 의사 결정 지원 도구의 사용 가능성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 4개의 항목을 포함하며, 완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수는 전적으로 동의하지 않는 경우 0, 동의하지 않는 경우 1, 동의하지도 동의하지도 않는 경우 2, 동의하는 경우 3, 4 완전히 동의합니다.
4개 항목의 평균 점수가 계산되며 점수가 높을수록 의사 결정 도구의 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 4입니다. 이 척도의 항목은 다음과 같습니다. (개입) 실행 가능한 것 같습니다. (개입) 가능해 보인다. (개입) 가능해 보입니다. (개입) 사용하기 쉬운 것 같습니다.
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공구 사용 직후, 약 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelsey Thompson, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-2786
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당되는 경우 노스캐롤라이나 대학과 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 9~36개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 조사자는 해당되는 경우 IRB, IEC 또는 REB 승인을 받았으며 노스캐롤라이나 대학교와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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