Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interdiszciplináris döntési útmutató értékelése a csecsemők táplálásának értékeléséhez

2023. március 15. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A koraszülötteket etetési problémák fenyegetik, amelyek kora gyermekkorban is fennállhatnak. Ezek a táplálkozási problémák magukban foglalhatják a szájmotoros, szenzoros, emésztési, táplálkozási, légzési és/vagy viselkedési összetevőket. Észak-Karolina korai intervenciós programjában a beszédpatológusok vagy foglalkozási terapeuták felelősek az etetési értékelések elvégzéséért, és előfordulhat, hogy nem tudják, mikor kell a csecsemőket orvoshoz irányítani, hogy foglalkozzanak ezekkel a többi területtel. Ez a tanulmány egy döntéstámogató eszközt tesztel hipotetikus takarmányértékelési forgatókönyvekben. A hipotetikus forgatókönyvek valódi táplálási videókból állnak majd olyan koraszülöttekről, akik nemrégiben vettek részt egy multidiszciplináris etetési értékelésben. A csecsemő valódi értékelésének a szülők által jelentett eredményeit összehasonlítjuk a vizsgálatunkban résztvevő logopológusok és foglalkozási terapeuták eredményeivel, akik használják és nem használják a döntéstámogató eszközt. A kutatók azt feltételezik, hogy az eszközzel rendelkező terapeuták olyan ajánlásokat fogalmaznak meg, amelyek közelebb állnak a multidiszciplináris csapat ajánlásaihoz, és hasznosnak és könnyen használhatónak találják az eszközt.

A családok toborzási korlátai miatt a tanulmányt 2021 októberében adaptálták az alanyok felvétele előtt, hogy esettanulmányokat használjon, nem pedig csecsemővideókat, mint hipotetikus helyzetet az eszköz teszteléséhez. A terapeuták ezután az eszköz használata nélkül válaszolnak a klinikai kérdésekre az első esettanulmány megtekintésekor, és az eszköz segítségével válaszolnak a kérdésekre a második esettanulmány megtekintésekor. Az esettanulmány bemutatásának sorrendje a résztvevők között véletlenszerűen történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves,
  • beszédnyelv-patológus vagy munkaterapeuta,
  • legalább 2 éves gyermekétkeztetés értékelésében és kezelésében szerzett tapasztalat,
  • korai intervencióban dolgozott az elmúlt 5 évben,
  • Angol nyelvtudás,
  • jelenleg Észak-Karolinában él

Kizárási kritériumok:

  • <2 év gyermekétkeztetésben szerzett tapasztalat,
  • nem dolgozott a korai beavatkozásnál az elmúlt 5 évben,
  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az A eset, majd a B eset
A résztvevő először áttekinti és megválaszolja az A esettel kapcsolatos kérdéseket az eszköz használata nélkül. Ezután az eszköz segítségével válaszolnak a B esettel kapcsolatos kérdésekre.
Viselkedési: Döntéstámogató eszköz
A döntéstámogató eszköz egy megfigyelési ellenőrző lista, amely ajánlásokat tartalmaz az adott szakorvosi beutalókra az alapján, amit a szolgáltató megfigyelt az etetés értékelése során.
Kísérleti: B eset, majd A eset
A résztvevő először az eszköz használata nélkül áttekinti és megválaszolja a B esettel kapcsolatos kérdéseket. Ezután az eszköz segítségével válaszolnak az A esettel kapcsolatos kérdésekre.
Viselkedési: Döntéstámogató eszköz
A döntéstámogató eszköz egy megfigyelési ellenőrző lista, amely ajánlásokat tartalmaz az adott szakorvosi beutalókra az alapján, amit a szolgáltató megfigyelt az etetés értékelése során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az etetési terápiát ajánló résztvevők száma
Időkeret: Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
A takarmányozási esettanulmány elolvasása után a korai beavatkozással foglalkozó szakemberek válaszolnak a „Javasol etetési terápiát?” kérdésre. két választással: igen vagy nem. A döntéstámogató eszközt használó korai intervenciós szakemberek és az azt nem használó szakemberek közötti egyetértés különbségét a rendszer kiszámítja és összehasonlítja az A és B esetben.
Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
Azon résztvevők száma, akik más szolgáltatóknak ajánlják
Időkeret: Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
A takarmányozási esettanulmány elolvasása után a korai beavatkozással foglalkozó szakemberek válaszolnak a következő kérdésre: „Átirányítaná ezt a családot más szolgáltatóhoz/szakemberhez értékelésre/kezelésre?” két válaszlehetőséggel: igen vagy nem. A döntéstámogató eszközt használó korai intervenciós szakemberek és az azt nem használó szakemberek közötti egyetértés különbségét a rendszer kiszámítja és összehasonlítja az A és B esetben.
Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
Szakterületenként ajánlást ajánló résztvevők száma
Időkeret: Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
Az etetési esettanulmány elolvasása után a korai beavatkozással foglalkozó szakemberek válaszolnak a következő kérdésre: „Milyen más szakemberekhez utalná ezt a gyermeket? Jelölje be mindet, ami igaz." a következő választási lehetőségek közül választhat: táplálkozási szakértő/dietetikus, gasztroenterológus, fül-orr-gégész (ENT), aero-emésztési klinika, pulmonológus, foglalkozási terapeuta, beszédnyelv-patológus, pszichológus/szociális munkás, alkalmazott viselkedéselemző (ABA) vagy allergológus. A döntéstámogató eszközt használó korai intervenciós szakemberek és az azt nem használó szakemberek közötti egyetértés különbségét a rendszer kiszámítja és összehasonlítja az A és B esetben.
Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az etetési terápiát ajánló résztvevők száma a heti alkalmak száma szerint kategorizálva
Időkeret: Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
Az etetési esettanulmány elolvasása után a korai beavatkozással foglalkozó szakemberek, akik etetési terápiát javasoltak, megválaszolják a „Milyen gyakorisággal javasolná a terápiát?” kérdésre. három lehetőség közül választhat: heti 2-szer vagy többször, heti 1-szer, heti egynél kevesebbszer. A döntéstámogató eszközt használó korai intervenciós szakemberek és az azt nem használó szakemberek közötti egyetértés különbségét a rendszer kiszámítja és összehasonlítja az A és B esetben.
Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
Azon résztvevők száma, akik beavatkozási célokat javasolnak
Időkeret: Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
Az etetési esettanulmány elolvasása után a korai beavatkozással foglalkozó szakemberek, akik etetési terápiát javasoltak, megválaszolják a „Milyen terápiás célokat tartalmazhat ennél a gyermeknél?” kérdésre. és bejelölheti az összes megfelelőt a következő lehetőségek közül: szájmotoros készségek, szenzoros, viselkedési, gyógyszeres kezelés, étel/folyadék módosítása, felszerelés módosítása (ülőhelyek, edények stb.), környezet módosítása (helyszín, zavaró tényezők, rutin stb. .), szülői coaching vagy egyéb. A döntéstámogató eszközt használó korai intervenciós szakemberek és az azt nem használó szakemberek közötti egyetértés különbségét a rendszer kiszámítja és összehasonlítja az A és B esetben.
Közvetlenül az etetési esettanulmány elolvasása után, körülbelül 5 percen belül
Döntéstámogató eszköz elfogadhatósági pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a szerszám használata után, körülbelül 5 percen belül
A beavatkozás elfogadhatósági intézkedése (AIM) a döntéstámogató eszköz elfogadhatóságának mérésére szolgál. Ez az eszköz négy elemet tartalmaz, egy ötfokú Likert-skálán a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig, és számszerűsíthető: 0 a teljesen nem értek egyet, 1 a nem értek egyet, 2 az sem értek egyet, sem nem értek egyet, 3 az egyetértés, és 4, mert teljesen egyetértek. A rendszer kiszámolja a négy elem átlagos pontszámát, a magasabb pontszámok pedig a döntéshozatali eszköz nagyobb elfogadhatóságát jelzik. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 4. Az intézkedéshez tartozó tételek a következők: (Beavatkozás) megfelel a jóváhagyásomnak; (Beavatkozás) vonzó számomra; Szeretem (Beavatkozás) és üdvözlöm (Beavatkozás).
Közvetlenül a szerszám használata után, körülbelül 5 percen belül
Döntéstámogató eszköz megfelelőségi pontszáma.
Időkeret: Közvetlenül a szerszám használata után, körülbelül 5 percen belül
Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) a döntéstámogató eszköz megfelelőségének mérésére szolgál. Ez az eszköz négy elemet tartalmaz, egy ötfokú Likert-skálán a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig, és számszerűsíthető: 0 a teljesen nem értek egyet, 1 a nem értek egyet, 2 az sem értek egyet, sem nem értek egyet, 3 az egyetértés, és 4, mert teljesen egyetértek. A rendszer kiszámolja a négy elem átlagos pontszámát, a magasabb pontszámok pedig a döntéshozatali eszköz nagyobb elfogadhatóságát jelzik. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 4. Az intézkedéshez tartozó elemek a következők: (Beavatkozás) megfelelőnek tűnik; (Beavatkozás) alkalmasnak tűnik; (Beavatkozás) alkalmazhatónak tűnik; (Beavatkozás) jó meccsnek tűnik.
Közvetlenül a szerszám használata után, körülbelül 5 percen belül
Döntéstámogató eszköz megvalósíthatósági pontszáma.
Időkeret: Közvetlenül a szerszám használata után, körülbelül 5 percen belül
A beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése (FIM) a döntéstámogató eszköz használhatóságának mérésére szolgál. Ez az eszköz négy elemet tartalmaz, egy ötfokú Likert-skálán a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig, és számszerűsíthető: 0 a teljesen nem értek egyet, 1 a nem értek egyet, 2 az sem értek egyet, sem nem értek egyet, 3 az egyetértés, és 4, mert teljesen egyetértek. A rendszer kiszámolja a négy elem átlagos pontszámát, a magasabb pontszámok pedig a döntéshozatali eszköz nagyobb elfogadhatóságát jelzik. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 4. Az intézkedés elemei a következők: (Beavatkozás) megvalósíthatónak tűnik; (Beavatkozás) lehetségesnek tűnik; (Beavatkozás) kivitelezhetőnek tűnik; (Beavatkozás) könnyen használhatónak tűnik.
Közvetlenül a szerszám használata után, körülbelül 5 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelsey Thompson, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-2786

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az Észak-Karolinai Egyetemmel.

IPD megosztási időkeret

9-36 hónappal a közzétételt követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasoló vizsgáló rendelkezik az IRB, az IEC vagy a REB jóváhagyásával, valamint az Észak-Karolinai Egyetemmel kötött adathasználati/megosztási megállapodással.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Döntéstámogató eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel