サルコペニアの可能性がある高齢者の身体パフォーマンスを向上させるための、自宅での段階的なレジスタンス運動
2025年3月27日 更新者：Dr. Pui-Hing Chau、The University of Hong Kong
提案されたプロジェクトの全体的な目的は、自宅での段階的なレジスタンス運動を促進することで、サルコペニアの可能性がある高齢者の筋力を改善することです。
健康に関する講演の対象者は、地域に住む高齢者です。
A 月3回の家庭訪問と週1回の電話連絡が行われます。
有効性を評価するために待機リスト型ランダム化比較試験が実施され、参加者から定性的なフィードバックが収集されます。
まずはパイロットスタディが実施される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Community
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～89年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含める基準は次のとおりです。
- 65～89歳。
- サルコペニアの可能性 (AWGS 2019 によって定義)。
- 認知障害がない（簡易精神テストスコア≧8）。そして
- 通信上の問題はありません。
除外基準は次のとおりです。
- 過去6か月以内に体系化された運動プログラムに参加したことがある、または介入期間内に参加する予定がある。
- 手または下肢の可動性を制限する損傷、介入期間内の手術または入院。
- 筋骨格系/心肺疾患、または運動を妨げる進行性疾患などの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この介入は、段階的に進行する 12 週間の自宅ベースのレジスタンス トレーニング プログラムです。
介入には 3 つの段階があります。(i) 初期段階では、外部からの加重を最小限またはまったく使用せずに、ターゲットの筋肉/動作をトレーニングすることに焦点を当てます。 (ii) 練習負荷を増加させた筋力を目標とする中間段階。 (iii) 複数の筋肉グループに挑戦することにより、筋力のさらなる強化を目的とした上級フェーズ。
各フェーズには、体幹、背中、股関節、上肢、下肢の筋肉を対象としたエクササイズが含まれます。
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介入は、各段階の開始時に参加者の自宅でフィットネストレーナーによって指導されます。
米国スポーツ医学会が推奨する高齢者向けの運動進行モデルが採用される予定で、これはトレーニング負荷の段階的な増加を重視し、1つ以上のプログラム要素を体系的に変更するものだ。
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他の：順番待ちリストの制御
待機リストの対照参加者は、ベースライン評価の 12 週間後に介入を開始します。
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介入は、各段階の開始時に参加者の自宅でフィットネストレーナーによって指導されます。
米国スポーツ医学会が推奨する高齢者向けの運動進行モデルが採用される予定で、これはトレーニング負荷の段階的な増加を重視し、1つ以上のプログラム要素を体系的に変更するものだ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12週間後の下肢筋力の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間後
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Short Physical Performance Battery (SPPB) によって測定され、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します
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ベースラインから 12 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの24週間の下肢筋力の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間後
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Short Physical Performance Battery (SPPB) によって測定され、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します
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ベースラインから 24 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12週間後の握力の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間後
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スプリング式ダイナモメーターで測定し、数値が高いほど性能が良いことを示します。
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ベースラインから 12 週間後
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ベースラインから24週間後の握力の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間後
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スプリング式ダイナモメーターで測定し、数値が高いほど性能が良いことを示します。
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ベースラインから 24 週間後
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ベースラインから 12 週間後のサルコペニアの可能性の状態
時間枠：ベースラインから 12 週間後
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5 回の椅子立ちテスト 12 秒以上、または筋力が 28 kg 未満および 18 kg 未満の男性と女性によって示されます。
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ベースラインから 12 週間後
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ベースラインから 24 週間後のサルコペニアの可能性の状態
時間枠：ベースラインから 24 週間後
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5 回の椅子立ちテスト 12 秒以上、または筋力が 28 kg 未満および 18 kg 未満の男性と女性によって示されます。
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ベースラインから 24 週間後
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ベースラインから12週間後のサルコペニアリスクスコア
時間枠：ベースラインから 12 週間後
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SARC-F アンケートとふくらはぎ周囲径を組み合わせた SARC-CalF によって測定され、>=11 のカットは高リスクを示します
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ベースラインから 12 週間後
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ベースラインから24週間後のサルコペニアリスクスコア
時間枠：ベースラインから 24 週間後
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SARC-F アンケートとふくらはぎ周囲径を組み合わせた SARC-CalF によって測定され、>=11 のカットは高リスクを示します
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ベースラインから 24 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2024年11月7日
研究の完了 (実際)
2024年11月7日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。