Kotiin perustuva progressiivinen vastusharjoitus mahdollisesta sarkopeniasta kärsivien vanhempien aikuisten fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Ehdotetun hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa mahdollisesta sarkopeniasta kärsivien iäkkäiden aikuisten lihasvoimaa edistämällä kotona tapahtuvaa progressiivista vastusharjoitusta.
Terveyskeskustelujen kohderyhmä on yhteisössä asuvat vanhukset.
Kotikäyntiä tehdään kolme kertaa kuukausittain ja puheluita tehdään viikoittain.
Tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan jonotuslistalla satunnaistettu kontrolloitu koe, ja osallistujilta kerätään laadullista palautetta.
Ensin tehdään pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- Ikä 65-89;
- Mahdollinen sarkopenia (määritelty AWGS 2019:n mukaan);
- Ei kognitiivista heikkenemistä (lyhennetty henkisen testin pistemäärä ≥8); ja
- Ei kommunikaatioongelmia.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- olet osallistunut jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan viimeisten 6 kuukauden aikana tai suunnittelevasi sen tekemistä interventiojakson aikana;
- liikkuvuutta rajoittava käsien tai alaraajojen vamma, leikkaus tai sairaalahoito interventiojakson aikana;
- vasta-aiheet, kuten tuki- ja sydän- ja hengityselinten sairaudet tai mitkä tahansa edenneet sairaudet, jotka estävät heitä harjoittamasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio on 12 viikon kotipohjainen vastustusharjoitusohjelma, jossa eteneminen tapahtuu vaiheittain.
Interventiossa on kolme vaihetta: (i) alkuvaihe, jossa keskitytään kohdelihaksen (kohdelihasten)/liikkeiden harjoittamiseen minimaalisella ulkoisella painolla tai ilman sitä; (ii) välivaihe, jossa kohdistetaan lihasvoimaa ja lisääntynyt harjoitusvastus; ja (iii) pitkälle edennyt vaihe, joka tähtää lihasvoiman lisäämiseen edelleen haastamalla useita lihasryhmiä.
Jokainen vaihe sisältää harjoituksia, jotka kohdistuvat vartalon, selän, lonkan, yläraajojen ja alaraajojen lihaksiin.
|
Intervention opettaa kuntovalmentaja osallistujien kotona kunkin vaiheen alussa.
Otetaan käyttöön American College of Sports Medicinen suosittelema ikäihmisille suunnattu harjoituksen etenemismalli, joka painottaa harjoituskuormituksen asteittaista lisäystä ja muuttaa systemaattisesti yhtä tai useampaa ohjelman osaa.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrollin osallistujat aloittavat intervention 12 viikkoa perusarvioinnin jälkeen.
|
Intervention opettaa kuntovalmentaja osallistujien kotona kunkin vaiheen alussa.
Otetaan käyttöön American College of Sports Medicinen suosittelema ikäihmisille suunnattu harjoituksen etenemismalli, joka painottaa harjoituskuormituksen asteittaista lisäystä ja muuttaa systemaattisesti yhtä tai useampaa ohjelman osaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa 12 viikon kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB) mitattuna korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa 24 viikon kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB) mitattuna korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa 12 viikon kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Jousityyppisellä dynamometrillä mitattuna suurempi arvo osoittaa parempaa suorituskykyä
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa 24 viikon kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Jousityyppisellä dynamometrillä mitattuna suurempi arvo osoittaa parempaa suorituskykyä
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Mahdollisen sarkopenian tila 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Osoittaa 5-kertaisen tuolin seisontatestin ≥12 sekuntia tai miehillä ja naisilla <28 kg ja <18 kg vahvuus
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Mahdollisen sarkopenian tila 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Osoittaa 5-kertaisen tuolin seisontatestin ≥12 sekuntia tai miehillä ja naisilla <28 kg ja <18 kg vahvuus
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sarkopenian riskipisteet 12 viikon kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SARC-CalF:llä, joka on SARC-F-kyselylomakkeen ja pohkeen ympärysmitan yhdistelmä, mitattuna >=11 tarkoittaa suurta riskiä.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sarkopenian riskipisteet 24 viikon kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SARC-CalF:llä, joka on SARC-F-kyselylomakkeen ja pohkeen ympärysmitan yhdistelmä, mitattuna >=11 tarkoittaa suurta riskiä.
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW20-868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .