Esercizio di resistenza progressiva domiciliare per migliorare le prestazioni fisiche degli anziani con possibile sarcopenia
27 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Lo scopo generale del progetto proposto è quello di migliorare la forza muscolare negli anziani con possibile sarcopenia promuovendo esercizi di resistenza progressiva a domicilio.
La popolazione target per i colloqui sulla salute è quella degli anziani che vivono in comunità.
Verranno effettuate tre visite domiciliari mensili e telefonate settimanali.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in lista d'attesa per valutare l'efficacia e verrà raccolto un feedback qualitativo dai partecipanti.
Innanzitutto verrà condotto uno studio pilota.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 89 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione sono:
- 65-89 anni;
- Possibile sarcopenia (definita da AWGS 2019);
- Nessun deterioramento cognitivo (punteggio del test mentale abbreviato ≥ 8); E
- Nessun problema di comunicazione.
I criteri di esclusione sono:
- essersi impegnati in un programma di esercizi strutturato negli ultimi 6 mesi o aver pianificato di farlo entro il periodo di intervento;
- lesioni che limitano la mobilità delle mani o degli arti inferiori, interventi chirurgici o ricoveri ospedalieri nel periodo di intervento;
- controindicazioni come disturbi muscoloscheletrici/cardiorespiratori o eventuali malattie avanzate che inibiscono l'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
L'intervento è un programma di allenamento di resistenza domiciliare di 12 settimane con progressione graduale.
L'intervento avrà tre fasi: (i) una fase iniziale focalizzata sull'allenamento dei muscoli/movimenti target con peso esterno minimo o nullo; (ii) una fase intermedia mirata alla forza muscolare con una maggiore resistenza alla pratica; e (iii) una fase avanzata mirata all'ulteriore miglioramento della forza muscolare sfidando più gruppi muscolari.
Ogni fase prevede esercizi mirati ai muscoli del tronco, della schiena, delle anche, degli arti superiori e inferiori.
|
L'intervento verrà insegnato dal preparatore atletico presso il domicilio dei partecipanti all'inizio di ogni fase.
Verrà adottato il modello di progressione degli esercizi per gli anziani raccomandato dall'American College of Sports Medicine, che enfatizza gli incrementi graduali del carico di allenamento e altera sistematicamente uno o più componenti del programma.
|
|
Altro: Controllo delle liste d'attesa
I partecipanti al controllo della lista d'attesa inizieranno l'intervento 12 settimane dopo la valutazione di base.
|
L'intervento verrà insegnato dal preparatore atletico presso il domicilio dei partecipanti all'inizio di ogni fase.
Verrà adottato il modello di progressione degli esercizi per gli anziani raccomandato dall'American College of Sports Medicine, che enfatizza gli incrementi graduali del carico di allenamento e altera sistematicamente uno o più componenti del programma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza muscolare degli arti inferiori a 12 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
|
Misurato dalla Short Physical Performance Battery (SPPB), un punteggio più alto indica prestazioni migliori
|
12 settimane dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza muscolare degli arti inferiori a 24 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il basale
|
Misurato dalla Short Physical Performance Battery (SPPB), un punteggio più alto indica prestazioni migliori
|
24 settimane dopo il basale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza della presa a 12 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
|
Misurato con un dinamometro a molla, un valore più alto indica prestazioni migliori
|
12 settimane dopo il basale
|
|
Variazione della forza della presa a 24 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il basale
|
Misurato con un dinamometro a molla, un valore più alto indica prestazioni migliori
|
24 settimane dopo il basale
|
|
Stato di possibile sarcopenia a 12 settimane dal basale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
|
Indicato da 5 volte test in piedi sulla sedia ≥12 secondi, o da uomini e donne con forza <28 kg e <18 kg
|
12 settimane dopo il basale
|
|
Stato di possibile sarcopenia a 24 settimane dal basale
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il basale
|
Indicato da 5 volte test in piedi sulla sedia ≥12 secondi, o da uomini e donne con forza <28 kg e <18 kg
|
24 settimane dopo il basale
|
|
Punteggio di rischio di sarcopenia a 12 settimane dal basale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
|
Misurato mediante SARC-CalF, che è una combinazione del questionario SARC-F e della circonferenza del polpaccio, un taglio >=11 indica un rischio elevato
|
12 settimane dopo il basale
|
|
Punteggio di rischio di sarcopenia a 24 settimane dal basale
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il basale
|
Misurato mediante SARC-CalF, che è una combinazione del questionario SARC-F e della circonferenza del polpaccio, un taglio >=11 indica un rischio elevato
|
24 settimane dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW20-868
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per tutelare la riservatezza dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .