- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04851262
Exercice de résistance progressive à domicile pour améliorer les performances physiques des personnes âgées atteintes d'une possible sarcopénie
27 mars 2025 mis à jour par: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
L'objectif global du projet proposé est d'améliorer la force musculaire chez les personnes âgées atteintes d'une possible sarcopénie en favorisant les exercices de résistance progressifs à domicile.
La population cible des discussions sur la santé est constituée des personnes âgées vivant dans la communauté.
A Trois visites mensuelles à domicile et des appels téléphoniques hebdomadaires seront effectués.
Un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente sera mené pour évaluer l'efficacité, et des commentaires qualitatifs seront collectés auprès des participants.
Une étude pilote sera menée dans un premier temps.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Community
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 89 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion sont :
- 65-89 ans ;
- Sarcopénie possible (définie par l'AWGS 2019) ;
- Aucune déficience cognitive (score du test mental abrégé ≥8) ; et
- Aucun problème de communication.
Les critères d'exclusion sont :
- avoir participé à un programme d'exercices structuré au cours des 6 derniers mois ou prévoir de le faire pendant la période d'intervention ;
- blessure limitant la mobilité des mains ou des membres inférieurs, intervention chirurgicale ou hospitalisation pendant la période d'intervention ;
- des contre-indications telles que des troubles musculo-squelettiques/cardiorespiratoires ou toute maladie avancée qui les empêche de faire de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention est un programme d'entraînement en résistance à domicile de 12 semaines avec une progression progressive.
L'intervention comportera trois phases : (i) une phase initiale axée sur l'entraînement du ou des muscles/mouvements cibles avec un poids externe minimal ou nul ; (ii) une phase intermédiaire ciblant la force musculaire avec une résistance accrue à la pratique ; et (iii) une phase avancée visant à améliorer davantage la force musculaire en mettant à l’épreuve plusieurs groupes musculaires.
Chaque phase comprendra des exercices ciblant les muscles du tronc, du dos, des hanches, des membres supérieurs et des membres inférieurs.
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L'intervention doit être dispensée par un préparateur physique au domicile des participants au début de chaque phase.
Le modèle de progression de l'exercice pour les personnes âgées recommandé par l'American College of Sports Medicine, qui met l'accent sur des augmentations progressives de la charge d'entraînement et modifie systématiquement un ou plusieurs composants du programme, sera adopté.
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Autre: Contrôle de la liste d'attente
Les participants au contrôle de la liste d'attente commenceront l'intervention 12 semaines après l'évaluation de base.
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L'intervention doit être dispensée par un préparateur physique au domicile des participants au début de chaque phase.
Le modèle de progression de l'exercice pour les personnes âgées recommandé par l'American College of Sports Medicine, qui met l'accent sur des augmentations progressives de la charge d'entraînement et modifie systématiquement un ou plusieurs composants du programme, sera adopté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs à 12 semaines par rapport au départ
Délai: 12 semaines après le départ
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Mesuré par Short Physical Performance Battery (SPPB), un score plus élevé indique de meilleures performances
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12 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs à 24 semaines par rapport au départ
Délai: 24 semaines après le départ
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Mesuré par Short Physical Performance Battery (SPPB), un score plus élevé indique de meilleures performances
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24 semaines après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force de préhension à 12 semaines par rapport au départ
Délai: 12 semaines après le départ
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Mesurée par un dynamomètre à ressort, une valeur plus élevée indique de meilleures performances
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12 semaines après le départ
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Modification de la force de préhension à 24 semaines par rapport au départ
Délai: 24 semaines après le départ
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Mesurée par un dynamomètre à ressort, une valeur plus élevée indique de meilleures performances
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24 semaines après le départ
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Statut d'une possible sarcopénie à 12 semaines depuis le départ
Délai: 12 semaines après le départ
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Indiqué par 5 tests de position sur chaise ≥ 12 secondes, ou chez les hommes et les femmes ayant une force < 28 kg et < 18 kg
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12 semaines après le départ
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Statut d'une éventuelle sarcopénie à 24 semaines depuis le départ
Délai: 24 semaines après le départ
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Indiqué par 5 tests de position sur chaise ≥ 12 secondes, ou chez les hommes et les femmes ayant une force < 28 kg et < 18 kg
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24 semaines après le départ
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Score de risque de sarcopénie à 12 semaines depuis le départ
Délai: 12 semaines après le départ
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Mesuré par SARC-CalF, qui est une combinaison du questionnaire SARC-F et de la circonférence du mollet, une coupe >=11 indique un risque élevé.
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12 semaines après le départ
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Score de risque de sarcopénie à 24 semaines depuis le départ
Délai: 24 semaines après le départ
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Mesuré par SARC-CalF, qui est une combinaison du questionnaire SARC-F et de la circonférence du mollet, une coupe >=11 indique un risque élevé.
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24 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW20-868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour protéger la confidentialité des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .