Упражнения с прогрессивным сопротивлением в домашних условиях для улучшения физической работоспособности пожилых людей с возможной саркопенией
27 марта 2025 г. обновлено: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Общая цель предлагаемого проекта — улучшить мышечную силу у пожилых людей с возможной саркопенией путем продвижения упражнений с прогрессивным сопротивлением в домашних условиях.
Целевой аудиторией бесед о здоровье являются пожилые люди, проживающие в местных сообществах.
Будут осуществляться три ежемесячных визита на дом и еженедельные телефонные звонки.
Для оценки эффективности будет проведено рандомизированное контролируемое исследование в списке ожидания, а от участников будут собраны качественные отзывы.
Сначала будет проведено пилотное исследование.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Community
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 89 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65–89 лет;
- Возможна саркопения (по определению AWGS 2019);
- Отсутствие когнитивных нарушений (балл по сокращенному ментальному тесту ≥8); и
- Никаких проблем со связью.
Критериями исключения являются:
- участие в структурированной программе упражнений в течение последних 6 месяцев или планирование сделать это в течение периода вмешательства;
- ограничивающая подвижность травма рук или нижних конечностей, хирургическое вмешательство или госпитализация в период вмешательства;
- противопоказания, такие как скелетно-мышечные/кардиореспираторные расстройства или любые запущенные заболевания, которые мешают им заниматься физическими упражнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство представляет собой 12-недельную программу тренировок с отягощениями на дому с поэтапным прогрессированием.
Вмешательство будет состоять из трех фаз: (i) начальная фаза, направленная на тренировку целевой мышцы (мышц)/движений с минимальным внешним весом или без него; (ii) промежуточная фаза, нацеленная на мышечную силу с повышенным тренировочным сопротивлением; и (iii) продвинутая фаза, направленная на дальнейшее увеличение мышечной силы путем тренировки нескольких групп мышц.
Каждый этап будет включать в себя упражнения, направленные на мышцы туловища, спины, бедер, верхних и нижних конечностей.
|
Вмешательство будет проводиться фитнес-тренером дома у участников в начале каждого этапа.
Будет принята модель прогресса упражнений для пожилых людей, рекомендованная Американским колледжем спортивной медицины, в которой особое внимание уделяется постепенному увеличению тренировочной нагрузки и систематическому изменению одного или нескольких компонентов программы.
|
|
Другой: Контроль списка ожидания
Участники контрольной группы из списка ожидания начнут вмешательство через 12 недель после базовой оценки.
|
Вмешательство будет проводиться фитнес-тренером дома у участников в начале каждого этапа.
Будет принята модель прогресса упражнений для пожилых людей, рекомендованная Американским колледжем спортивной медицины, в которой особое внимание уделяется постепенному увеличению тренировочной нагрузки и систематическому изменению одного или нескольких компонентов программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц нижних конечностей через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
|
По результатам измерения батареи коротких физических показателей (SPPB): более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
12 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц нижних конечностей через 24 недели по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после исходного уровня
|
По результатам измерения батареи коротких физических показателей (SPPB): более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
24 недели после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
|
Измерено с помощью пружинного динамометра: более высокое значение указывает на лучшую производительность.
|
12 недель после исходного уровня
|
|
Изменение силы хвата через 24 недели по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после исходного уровня
|
Измерено с помощью пружинного динамометра: более высокое значение указывает на лучшую производительность.
|
24 недели после исходного уровня
|
|
Статус возможной саркопении через 12 недель от исходного уровня
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
|
Показан при 5-кратном тесте на стойку на стуле длительностью ≥12 секунд или у мужчин и женщин с силой <28 кг и <18 кг.
|
12 недель после исходного уровня
|
|
Статус возможной саркопении через 24 недели от исходного уровня
Временное ограничение: 24 недели после исходного уровня
|
Показан при 5-кратном тесте на стойку на стуле длительностью ≥12 секунд или у мужчин и женщин с силой <28 кг и <18 кг.
|
24 недели после исходного уровня
|
|
Оценка риска саркопении через 12 недель от исходного уровня
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
|
По данным SARC-CalF, который представляет собой комбинацию опросника SARC-F и окружности икр, показатель >=11 указывает на высокий риск.
|
12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка риска саркопении через 24 недели от исходного уровня
Временное ограничение: 24 недели после исходного уровня
|
По данным SARC-CalF, который представляет собой комбинацию опросника SARC-F и окружности икр, показатель >=11 указывает на высокий риск.
|
24 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW20-868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Для защиты конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .