Thuisgebaseerde progressieve weerstandsoefening om de fysieke prestaties van oudere volwassenen met mogelijke sarcopenie te verbeteren
27 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Het algemene doel van het voorgestelde project is het verbeteren van de spierkracht bij oudere volwassenen met mogelijke sarcopenie door het bevorderen van thuisgebaseerde progressieve weerstandsoefeningen.
De doelgroep voor gezondheidsgesprekken zijn thuiswonende ouderen.
A Er zullen drie maandelijkse huisbezoeken en wekelijkse telefoongesprekken plaatsvinden.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde wachtlijststudie worden uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren, en er zal kwalitatieve feedback van de deelnemers worden verzameld.
Er zal eerst een pilotstudie worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Community
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
De inclusiecriteria zijn:
- Leeftijd 65-89;
- Mogelijke sarcopenie (gedefinieerd door AWGS 2019);
- Geen cognitieve stoornissen (afgekorte mentale testscore ≥8); En
- Geen communicatieproblemen.
De uitsluitingscriteria zijn:
- in de afgelopen zes maanden een gestructureerd oefenprogramma hebben gevolgd of van plan zijn dit binnen de interventieperiode te doen;
- mobiliteitsbeperkend letsel aan handen of onderste ledematen, operatie of ziekenhuisopname binnen de interventieperiode;
- contra-indicaties zoals musculoskeletale/cardiorespiratoire aandoeningen, of gevorderde ziekten waardoor ze niet kunnen sporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie is een 12 weken durend thuisprogramma voor weerstandstraining met gefaseerde progressie.
De interventie zal uit drie fasen bestaan: (i) een initiële fase gericht op het trainen van de doelspier(en)/bewegingen met minimaal of geen extern gewicht; (ii) een tussenfase gericht op spierkracht met verhoogde oefenweerstand; en (iii) een geavanceerde fase gericht op de verdere verbetering van de spierkracht door meerdere spiergroepen uit te dagen.
Elke fase omvat oefeningen die gericht zijn op de romp-, rug-, heup-, bovenste en onderste ledematenspieren.
|
De interventie wordt aan het begin van elke fase door een fitnesstrainer bij de deelnemers thuis gegeven.
Het oefenprogressiemodel voor oudere volwassenen, aanbevolen door het American College of Sports Medicine, dat de nadruk legt op geleidelijke toename van de trainingsbelasting en het systematisch wijzigen van een of meer programmacomponenten, zal worden overgenomen.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole
De deelnemers aan de wachtlijstcontrole starten 12 weken na het nulmeting met de interventie.
|
De interventie wordt aan het begin van elke fase door een fitnesstrainer bij de deelnemers thuis gegeven.
Het oefenprogressiemodel voor oudere volwassenen, aanbevolen door het American College of Sports Medicine, dat de nadruk legt op geleidelijke toename van de trainingsbelasting en het systematisch wijzigen van een of meer programmacomponenten, zal worden overgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de spierkracht van de onderste ledematen na 12 weken vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 12 weken na nulmeting
|
Gemeten aan de hand van de Short Physical Performance Battery (SPPB), duidt een hogere score op betere prestaties
|
12 weken na nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de spierkracht van de onderste ledematen na 24 weken vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 weken na baseline
|
Gemeten aan de hand van de Short Physical Performance Battery (SPPB), duidt een hogere score op betere prestaties
|
24 weken na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handgreepsterkte na 12 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 12 weken na nulmeting
|
Gemeten met een veerdynamometer duidt een hogere waarde op betere prestaties
|
12 weken na nulmeting
|
|
Verandering in handgreepsterkte na 24 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken na baseline
|
Gemeten met een veerdynamometer duidt een hogere waarde op betere prestaties
|
24 weken na baseline
|
|
Status van mogelijke sarcopenie na 12 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 weken na nulmeting
|
Aangegeven door een 5-voudige stoelstandtest van ≥12 seconden, of mannen en vrouwen met een kracht van <28 kg en <18 kg
|
12 weken na nulmeting
|
|
Status van mogelijke sarcopenie na 24 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken na baseline
|
Aangegeven door een 5-voudige stoelstandtest van ≥12 seconden, of mannen en vrouwen met een kracht van <28 kg en <18 kg
|
24 weken na baseline
|
|
Risicoscore voor sarcopenie na 12 weken vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 12 weken na nulmeting
|
Gemeten met SARC-CalF, een combinatie van de SARC-F-vragenlijst en de kuitomtrek, duidt een verlaging van >=11 op een hoog risico
|
12 weken na nulmeting
|
|
Risicoscore voor sarcopenie op 24 weken vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 weken na baseline
|
Gemeten met SARC-CalF, een combinatie van de SARC-F-vragenlijst en de kuitomtrek, duidt een verlaging van >=11 op een hoog risico
|
24 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW20-868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .