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근육감소증이 있는 노인의 신체적 성능을 향상시키기 위한 가정 기반 점진적 저항 운동

2023년 12월 27일 업데이트: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 가정에서 점진적인 저항 운동을 촉진하여 근육감소증이 있는 노인의 근력을 향상시키는 것입니다. 건강 대화의 대상 인구는 지역 사회에 거주하는 노인입니다. A 3개월에 한 번 가정 방문과 매주 전화 통화가 이루어집니다. 효율성을 평가하기 위해 대기자 명단 무작위 대조 시험이 실시되고 참가자로부터 질적 피드백이 수집됩니다. 먼저 파일럿 연구가 실시될 예정이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 65~89세;
  • 근육감소증 가능성(AWGS 2019에 의해 정의됨)
  • 인지 장애가 없습니다(간단한 정신 테스트 점수 ≥8). 그리고
  • 의사소통 문제가 없습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 지난 6개월 동안 체계적인 운동 프로그램에 참여했거나 중재 기간 내에 그렇게 할 계획입니다.
  • 손이나 하지의 이동성을 제한하는 부상, 중재 기간 내 수술 또는 입원;
  • 근골격계/심폐질환 등 금기사항이나 운동을 방해하는 진행성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입은 단계적으로 진행되는 12주간의 가정 기반 저항 훈련 프로그램입니다. 개입은 3단계로 진행됩니다: (i) 외부 체중을 최소화하거나 전혀 사용하지 않고 목표 근육/움직임을 훈련하는 데 초점을 맞춘 초기 단계; (ii) 연습 저항이 증가된 근력을 목표로 하는 중간 단계; (iii) 여러 근육 그룹에 도전하여 근력을 더욱 향상시키는 것을 목표로 하는 고급 단계입니다. 각 단계에는 몸통, 등, 엉덩이, 상지 및 하지 근육을 대상으로 하는 운동이 포함됩니다.
중재는 각 단계가 시작될 때 참가자의 집에서 피트니스 트레이너가 가르쳐야 합니다. 훈련 부하의 점진적인 증가를 강조하고 하나 이상의 프로그램 구성 요소를 체계적으로 변경하는 미국 스포츠 의학 대학에서 권장하는 노인을 위한 운동 진행 모델이 채택됩니다.
다른: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 참가자는 기준 평가 후 12주 후에 개입을 시작합니다.
중재는 각 단계가 시작될 때 참가자의 집에서 피트니스 트레이너가 가르쳐야 합니다. 훈련 부하의 점진적인 증가를 강조하고 하나 이상의 프로그램 구성 요소를 체계적으로 변경하는 미국 스포츠 의학 대학에서 권장하는 노인을 위한 운동 진행 모델이 채택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 대비 12주차 하지 근력 변화
기간: 기준일로부터 12주 후
SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준일로부터 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 기준 24주차 하지 근력 변화
기간: 기준일로부터 24주 후
SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준일로부터 24주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준치로부터 12주차의 악력 변화
기간: 기준일로부터 12주 후
스프링형 동력계로 측정한 값이 높을수록 성능이 우수함을 나타냄
기준일로부터 12주 후
기준치로부터 24주차의 악력 변화
기간: 기준일로부터 24주 후
스프링형 동력계로 측정한 값이 높을수록 성능이 우수함을 나타냄
기준일로부터 24주 후
기준시점으로부터 12주차의 근육감소증 가능성 상태
기간: 기준일로부터 12주 후
5회 의자 서기 테스트 ≥12초 또는 <28kg 및 <18kg 근력의 남성 및 여성으로 표시됨
기준일로부터 12주 후
기준시점으로부터 24주차의 근육감소증 가능성 상태
기간: 기준일로부터 24주 후
5회 의자 서기 테스트 ≥12초 또는 <28kg 및 <18kg 근력의 남성 및 여성으로 표시됨
기준일로부터 24주 후
기준선으로부터 12주차의 근육감소증 위험 점수
기간: 기준일로부터 12주 후
SARC-F 설문지와 종아리 둘레를 조합한 SARC-CalF로 측정한 결과 11 이상이면 위험도가 높음을 나타냅니다.
기준일로부터 12주 후
기준선으로부터 24주차 근육감소증 위험 점수
기간: 기준일로부터 24주 후
SARC-F 설문지와 종아리 둘레를 조합한 SARC-CalF로 측정한 결과 11 이상이면 위험도가 높음을 나타냅니다.
기준일로부터 24주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 기밀을 보호합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동에 대한 임상 시험

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