- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04851262
Ejercicio de resistencia progresiva en el hogar para mejorar el rendimiento físico de adultos mayores con posible sarcopenia
27 de marzo de 2025 actualizado por: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
El objetivo general del proyecto propuesto es mejorar la fuerza muscular en adultos mayores con posible sarcopenia mediante la promoción del ejercicio de resistencia progresiva en el hogar.
La población objetivo de las charlas de salud son los adultos mayores que viven en la comunidad.
R Se realizarán tres visitas domiciliarias mensuales y llamadas telefónicas semanales.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en lista de espera para evaluar la efectividad y se recopilarán comentarios cualitativos de los participantes.
Primero se realizará un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Community
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 89 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- 65-89 años;
- Posible sarcopenia (definida por AWGS 2019);
- Sin deterioro cognitivo (puntuación de la prueba mental abreviada ≥8); y
- Sin problemas de comunicación.
Los criterios de exclusión son:
- haber participado en un programa de ejercicio estructurado en los últimos 6 meses o planear hacerlo dentro del período de intervención;
- lesión que limite la movilidad de las manos o miembros inferiores, cirugía u hospitalización dentro del período de intervención;
- contraindicaciones como trastornos musculoesqueléticos/cardiorrespiratorios, o cualquier enfermedad avanzada que les inhiba el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención es un programa de entrenamiento de resistencia en el hogar de 12 semanas con progresión por fases.
La intervención tendrá tres fases: (i) una fase inicial centrada en entrenar los músculos/movimientos objetivo con un peso externo mínimo o nulo; (ii) una fase intermedia dirigida a la fuerza muscular con una mayor resistencia en la práctica; y (iii) una fase avanzada dirigida a mejorar aún más la fuerza muscular desafiando múltiples grupos de músculos.
Cada fase incluirá ejercicios dirigidos a los músculos del tronco, la espalda, la cadera, las extremidades superiores y las extremidades inferiores.
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La intervención será impartida por un preparador físico en el domicilio de los participantes al inicio de cada fase.
Se adoptará el modelo de progresión del ejercicio para adultos mayores recomendado por el Colegio Americano de Medicina Deportiva, que enfatiza incrementos graduales en la carga de entrenamiento y altera sistemáticamente uno o más componentes del programa.
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Otro: Control de lista de espera
Los participantes de control en lista de espera comenzarán la intervención 12 semanas después de la evaluación inicial.
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La intervención será impartida por un preparador físico en el domicilio de los participantes al inicio de cada fase.
Se adoptará el modelo de progresión del ejercicio para adultos mayores recomendado por el Colegio Americano de Medicina Deportiva, que enfatiza incrementos graduales en la carga de entrenamiento y altera sistemáticamente uno o más componentes del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores a las 12 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio
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Medido por la batería corta de rendimiento físico (SPPB), una puntuación más alta indica un mejor rendimiento
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12 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores a las 24 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio
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Medido por la batería corta de rendimiento físico (SPPB), una puntuación más alta indica un mejor rendimiento
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24 semanas después del inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de prensión de la mano a las 12 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio
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Medido con un dinamómetro de resorte, un valor más alto indica un mejor rendimiento
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12 semanas después del inicio
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Cambio en la fuerza de prensión de la mano a las 24 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio
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Medido con un dinamómetro de resorte, un valor más alto indica un mejor rendimiento
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24 semanas después del inicio
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Estado de posible sarcopenia a las 12 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio
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Indicado por una prueba de soporte en silla de 5 veces ≥12 segundos, o hombres y mujeres con <28 kg y <18 kg de fuerza
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12 semanas después del inicio
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Estado de posible sarcopenia a las 24 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio
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Indicado por una prueba de soporte en silla de 5 veces ≥12 segundos, o hombres y mujeres con <28 kg y <18 kg de fuerza
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24 semanas después del inicio
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Puntuación de riesgo de sarcopenia a las 12 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio
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Medido por SARC-CalF, que es una combinación del cuestionario SARC-F y la circunferencia de la pantorrilla, un corte de >=11 indica alto riesgo
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12 semanas después del inicio
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Puntuación de riesgo de sarcopenia a las 24 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio
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Medido por SARC-CalF, que es una combinación del cuestionario SARC-F y la circunferencia de la pantorrilla, un corte de >=11 indica alto riesgo
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24 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW20-868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Proteger la confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .