Hembaserad progressiv motståndsövning för att förbättra fysisk prestation hos äldre vuxna med möjlig sarkopeni
27 mars 2025 uppdaterad av: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Det övergripande syftet med det föreslagna projektet är att förbättra muskelstyrkan hos äldre vuxna med möjlig sarkopeni genom att främja hembaserad progressiv motståndsövning.
Målgruppen för hälsosamtal är äldre vuxna som bor i samhället.
A Tre månatliga hembesök och veckovisa telefonsamtal kommer att göras.
En väntelista randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten, och kvalitativ feedback kommer att samlas in från deltagarna.
Först kommer en pilotstudie att genomföras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 89 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna är:
- Ålder 65-89;
- Möjlig sarkopeni (definierad av AWGS 2019);
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning (förkortat mentaltestresultat ≥8); och
- Inga kommunikationsproblem.
Uteslutningskriterierna är:
- ha deltagit i ett strukturerat träningsprogram under de senaste 6 månaderna eller planerar att göra det inom interventionsperioden;
- rörlighetsbegränsande skada på händer eller nedre extremiteter, operation eller sjukhusvistelse inom interventionsperioden;
- kontraindikationer som muskuloskeletala/hjärt-respiratoriska sjukdomar eller andra avancerade sjukdomar som hämmar dem från att träna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen är ett 12-veckors hembaserat styrketräningsprogram med stegvis progression.
Interventionen kommer att ha tre faser: (i) en inledande fas fokuserad på att träna målmuskeln/målmusklerna/rörelserna med minimal eller ingen yttre vikt; (ii) en mellanfas riktad mot muskelstyrka med ökat träningsmotstånd; och (iii) en avancerad fas med inriktning på ytterligare förbättring av muskelstyrka genom att utmana flera muskelgrupper.
Varje fas kommer att involvera övningar riktade mot bål, rygg, höft, över- och underbensmuskler.
|
Interventionen ska undervisas av träningstränare hemma hos deltagarna i början av varje fas.
Den träningsprogressionsmodell för äldre vuxna som rekommenderas av American College of Sports Medicine, som betonar gradvisa ökningar av träningsbelastningen och systematiskt ändrar en eller flera programkomponenter, kommer att antas.
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
Deltagarna i väntelistan kommer att påbörja interventionen 12 veckor efter baslinjebedömningen.
|
Interventionen ska undervisas av träningstränare hemma hos deltagarna i början av varje fas.
Den träningsprogressionsmodell för äldre vuxna som rekommenderas av American College of Sports Medicine, som betonar gradvisa ökningar av träningsbelastningen och systematiskt ändrar en eller flera programkomponenter, kommer att antas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka i nedre extremiteterna 12 veckor från baslinjen
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
|
Mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB) indikerar högre poäng bättre prestanda
|
12 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka i nedre extremiteterna 24 veckor från baslinjen
Tidsram: 24 veckor efter baslinjen
|
Mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB) indikerar högre poäng bättre prestanda
|
24 veckor efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handtagsstyrka 12 veckor från baslinjen
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
|
Mätt med en fjäderdynamometer indikerar högre värde bättre prestanda
|
12 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i handtagsstyrka vid 24 veckor från baslinjen
Tidsram: 24 veckor efter baslinjen
|
Mätt med en fjäderdynamometer indikerar högre värde bättre prestanda
|
24 veckor efter baslinjen
|
|
Status för möjlig sarkopeni 12 veckor från baslinjen
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
|
Indikeras av 5-gångs test av stolställning ≥12 sekunder, eller män och kvinnor med <28 kg och <18 kg styrka
|
12 veckor efter baslinjen
|
|
Status för möjlig sarkopeni vid 24 veckor från baslinjen
Tidsram: 24 veckor efter baslinjen
|
Indikeras av 5-gångs test av stolställning ≥12 sekunder, eller män och kvinnor med <28 kg och <18 kg styrka
|
24 veckor efter baslinjen
|
|
Sarkopeni riskpoäng vid 12 veckor från baslinjen
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
|
Mätt med SARC-CalF, som är en kombination av SARC-F-frågeformulär och vadomkrets, indikerar ett snitt på >=11 hög risk
|
12 veckor efter baslinjen
|
|
Sarkopeni riskpoäng vid 24 veckor från baslinjen
Tidsram: 24 veckor efter baslinjen
|
Mätt med SARC-CalF, som är en kombination av SARC-F-frågeformulär och vadomkrets, indikerar ett snitt på >=11 hög risk
|
24 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Första postat (Faktisk)
20 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW20-868
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att skydda deltagarnas konfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .