Hjemmebasert progressiv motstandstrening for å forbedre fysisk ytelse hos eldre voksne med mulig sarkopeni
27. mars 2025 oppdatert av: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet er å forbedre muskelstyrken hos eldre voksne med mulig sarkopeni ved å fremme hjemmebasert progressiv motstandstrening.
Målgruppen for helsesamtaler er eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
A Tre månedlige hjemmebesøk og ukentlige telefonsamtaler vil bli foretatt.
En randomisert kontrollert studie på venteliste vil bli utført for å evaluere effektiviteten, og kvalitativ tilbakemelding vil bli samlet inn fra deltakerne.
Det vil først bli gjennomført en pilotstudie.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 89 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene er:
- 65-89 år;
- Mulig sarkopeni (definert av AWGS 2019);
- Ingen kognitiv svikt (forkortet mental testscore ≥8); og
- Ingen kommunikasjonsproblemer.
Ekskluderingskriteriene er:
- å ha deltatt i et strukturert treningsprogram de siste 6 månedene eller planlegger å gjøre det innenfor intervensjonsperioden;
- mobilitetsbegrensende skade på hender eller underekstremiteter, kirurgi eller sykehusinnleggelse innenfor intervensjonsperioden;
- kontraindikasjoner som muskel-/skjelett-/kardiorespiratoriske lidelser, eller avanserte sykdommer som hemmer dem fra å trene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen er et 12-ukers hjemmebasert motstandstreningsprogram med trinnvis progresjon.
Intervensjonen vil ha tre faser: (i) en innledende fase fokusert på å trene målmuskelen(e)/bevegelsene med minimal eller ingen ekstern vekt; (ii) en mellomfase rettet mot muskelstyrke med økt treningsmotstand; og (iii) en avansert fase rettet mot ytterligere forbedring av muskelstyrke ved å utfordre flere muskelgrupper.
Hver fase vil involvere øvelser rettet mot musklene i kroppen, ryggen, hoftene, overekstremitetene og underekstremitetene.
|
Intervensjonen skal undervises av treningstrener hjemme hos deltakerne ved starten av hver fase.
Treningsprogresjonsmodellen for eldre voksne anbefalt av American College of Sports Medicine, som legger vekt på gradvise økninger i treningsbelastning og systematisk endrer en eller flere programkomponenter, vil bli tatt i bruk.
|
|
Annen: Kontroll på venteliste
Ventelistekontrolldeltakerne vil starte intervensjonen 12 uker etter grunnvurderingen.
|
Intervensjonen skal undervises av treningstrener hjemme hos deltakerne ved starten av hver fase.
Treningsprogresjonsmodellen for eldre voksne anbefalt av American College of Sports Medicine, som legger vekt på gradvise økninger i treningsbelastning og systematisk endrer en eller flere programkomponenter, vil bli tatt i bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke i underekstremitetene 12 uker fra baseline
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Målt med Short Physical Performance Battery (SPPB), indikerer høyere poengsum bedre ytelse
|
12 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke i underekstremitetene 24 uker fra baseline
Tidsramme: 24 uker etter baseline
|
Målt med Short Physical Performance Battery (SPPB), indikerer høyere poengsum bedre ytelse
|
24 uker etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håndgrepsstyrke ved 12 uker fra baseline
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Målt med et dynamometer av fjærtype, indikerer høyere verdi bedre ytelse
|
12 uker etter baseline
|
|
Endring i håndgrepsstyrke ved 24 uker fra baseline
Tidsramme: 24 uker etter baseline
|
Målt med et dynamometer av fjærtype, indikerer høyere verdi bedre ytelse
|
24 uker etter baseline
|
|
Status for mulig sarkopeni 12 uker fra baseline
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Indikert ved 5-gangers stolstativtest ≥12 sekunder, eller menn og kvinner med <28 kg og <18 kg styrke
|
12 uker etter baseline
|
|
Status for mulig sarkopeni ved 24 uker fra baseline
Tidsramme: 24 uker etter baseline
|
Indikert ved 5-gangers stolstativtest ≥12 sekunder, eller menn og kvinner med <28 kg og <18 kg styrke
|
24 uker etter baseline
|
|
Sarkopenirisikoscore 12 uker fra baseline
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Målt ved SARC-CalF, som er en kombinasjon av SARC-F spørreskjema og leggomkrets, indikerer et kutt på >=11 høy risiko
|
12 uker etter baseline
|
|
Sarkopenirisikoscore ved 24 uker fra baseline
Tidsramme: 24 uker etter baseline
|
Målt ved SARC-CalF, som er en kombinasjon av SARC-F spørreskjema og leggomkrets, indikerer et kutt på >=11 høy risiko
|
24 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW20-868
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte deltakernes konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .