Exercício de resistência progressiva domiciliar para melhorar o desempenho físico de idosos com possível sarcopenia
27 de março de 2025 atualizado por: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
O objetivo geral do projeto proposto é melhorar a força muscular em idosos com possível sarcopenia, promovendo exercícios de resistência progressivos em casa.
A população-alvo das palestras sobre saúde são os idosos residentes na comunidade.
Serão feitas três visitas domiciliares mensais e telefonemas semanais.
Um ensaio clínico randomizado em lista de espera será conduzido para avaliar a eficácia, e feedback qualitativo será coletado dos participantes.
Um estudo piloto será realizado primeiro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 89 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- De 65 a 89 anos;
- Possível sarcopenia (definida pela AWGS 2019);
- Sem comprometimento cognitivo (pontuação do Teste Mental Abreviado ≥8); e
- Sem problemas de comunicação.
Os critérios de exclusão são:
- ter participado de um programa estruturado de exercícios nos últimos 6 meses ou planejando fazê-lo dentro do período de intervenção;
- lesão limitante da mobilidade das mãos ou membros inferiores, cirurgia ou internação no período de intervenção;
- contra-indicações, como distúrbios musculoesqueléticos/cardiorrespiratórios ou quaisquer doenças avançadas que os inibam de praticar exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção é um programa de treinamento de resistência domiciliar de 12 semanas com progressão em fases.
A intervenção terá três fases: (i) uma fase inicial focada no treinamento do(s) músculo(s)/movimentos alvo com mínimo ou nenhum peso externo; (ii) uma fase intermediária visando a força muscular com aumento da resistência da prática; e (iii) uma fase avançada visando o aumento adicional da força muscular, desafiando múltiplos grupos musculares.
Cada fase envolverá exercícios direcionados aos músculos do tronco, costas, quadril, membros superiores e inferiores.
|
A intervenção será ministrada por um preparador físico na casa dos participantes no início de cada fase.
Será adotado o modelo de progressão de exercícios para idosos recomendado pelo American College of Sports Medicine, que enfatiza incrementos graduais na carga de treinamento e altera sistematicamente um ou mais componentes do programa.
|
|
Outro: Controle de lista de espera
Os participantes do controle da lista de espera iniciarão a intervenção 12 semanas após a avaliação inicial.
|
A intervenção será ministrada por um preparador físico na casa dos participantes no início de cada fase.
Será adotado o modelo de progressão de exercícios para idosos recomendado pelo American College of Sports Medicine, que enfatiza incrementos graduais na carga de treinamento e altera sistematicamente um ou mais componentes do programa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na força muscular dos membros inferiores 12 semanas após o início do estudo
Prazo: 12 semanas após o início do estudo
|
Medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB), pontuação mais alta indica melhor desempenho
|
12 semanas após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na força muscular dos membros inferiores 24 semanas após o início do estudo
Prazo: 24 semanas após o início do estudo
|
Medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB), pontuação mais alta indica melhor desempenho
|
24 semanas após o início do estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força de preensão manual 12 semanas após o início do estudo
Prazo: 12 semanas após o início do estudo
|
Medido por um dinamômetro tipo mola, valor mais alto indica melhor desempenho
|
12 semanas após o início do estudo
|
|
Mudança na força de preensão manual 24 semanas após o início do estudo
Prazo: 24 semanas após o início do estudo
|
Medido por um dinamômetro tipo mola, valor mais alto indica melhor desempenho
|
24 semanas após o início do estudo
|
|
Status de possível sarcopenia 12 semanas após o início do estudo
Prazo: 12 semanas após o início do estudo
|
Indicado por 5 vezes teste de sentar e levantar ≥12 segundos, ou homens e mulheres com força <28 kg e <18 kg
|
12 semanas após o início do estudo
|
|
Status de possível sarcopenia 24 semanas após o início do estudo
Prazo: 24 semanas após o início do estudo
|
Indicado por 5 vezes teste de sentar e levantar ≥12 segundos, ou homens e mulheres com força <28 kg e <18 kg
|
24 semanas após o início do estudo
|
|
Pontuação de risco de sarcopenia 12 semanas após o início
Prazo: 12 semanas após o início do estudo
|
Medido pelo SARC-CalF, que é uma combinação do questionário SARC-F e da circunferência da panturrilha, um corte de >=11 indica alto risco
|
12 semanas após o início do estudo
|
|
Pontuação de risco de sarcopenia 24 semanas após o início
Prazo: 24 semanas após o início do estudo
|
Medido pelo SARC-CalF, que é uma combinação do questionário SARC-F e da circunferência da panturrilha, um corte de >=11 indica alto risco
|
24 semanas após o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW20-868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .