Hjemmebaseret progressiv modstandsøvelse for at forbedre fysisk ydeevne hos ældre voksne med mulig sarkopeni
27. marts 2025 opdateret af: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Det overordnede formål med det foreslåede projekt er at forbedre muskelstyrken hos ældre voksne med mulig sarkopeni ved at fremme hjemmebaseret progressiv modstandsøvelse.
Målgruppen for sundhedssamtaler er ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
A Tre månedlige hjemmebesøg og ugentlige telefonopkald vil blive foretaget.
Et randomiseret kontrolleret forsøg på venteliste vil blive udført for at evaluere effektiviteten, og der vil blive indsamlet kvalitativ feedback fra deltagerne.
Først vil der blive gennemført en pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 89 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterierne er:
- Alder 65-89;
- Mulig sarkopeni (defineret af AWGS 2019);
- Ingen kognitiv svækkelse (Forkortet Mental Test-score ≥8); og
- Ingen kommunikationsproblemer.
Udelukkelseskriterierne er:
- at have deltaget i et struktureret træningsprogram inden for de seneste 6 måneder eller planlægger at gøre det inden for interventionsperioden;
- mobilitetsbegrænsende skade på hænder eller underekstremiteter, operation eller hospitalsindlæggelse inden for interventionsperioden;
- kontraindikationer såsom muskuloskeletale/kardiorespiratoriske lidelser eller fremskredne sygdomme, der hæmmer dem i at træne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen er et 12-ugers hjemmebaseret modstandstræningsprogram med gradvis progression.
Interventionen vil have tre faser: (i) en indledende fase med fokus på træning af målmusklen/-bevægelserne med minimal eller ingen ekstern vægt; (ii) en mellemfase rettet mod muskelstyrke med øget træningsmodstand; og (iii) en avanceret fase rettet mod yderligere forbedring af muskelstyrken ved at udfordre flere muskelgrupper.
Hver fase vil involvere øvelser rettet mod musklerne i kroppen, ryggen, hoften, overekstremiteterne og underekstremiteterne.
|
Interventionen skal undervises af fitnesstræner hjemme hos deltagerne ved starten af hver fase.
Den træningsprogressionsmodel for ældre voksne anbefalet af American College of Sports Medicine, som lægger vægt på gradvise stigninger i træningsbelastning og systematisk ændrer en eller flere programkomponenter, vil blive vedtaget.
|
|
Andet: Venteliste kontrol
Ventelistekontroldeltagerne vil påbegynde interventionen 12 uger efter baselinevurderingen.
|
Interventionen skal undervises af fitnesstræner hjemme hos deltagerne ved starten af hver fase.
Den træningsprogressionsmodel for ældre voksne anbefalet af American College of Sports Medicine, som lægger vægt på gradvise stigninger i træningsbelastning og systematisk ændrer en eller flere programkomponenter, vil blive vedtaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke i underekstremiteterne 12 uger fra baseline
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved Short Physical Performance Battery (SPPB) indikerer højere score bedre ydeevne
|
12 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke i underekstremiteterne 24 uger fra baseline
Tidsramme: 24 uger efter baseline
|
Målt ved Short Physical Performance Battery (SPPB) indikerer højere score bedre ydeevne
|
24 uger efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i håndgrebsstyrke 12 uger fra baseline
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt med et fjederdynamometer indikerer højere værdi bedre ydeevne
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke ved 24 uger fra baseline
Tidsramme: 24 uger efter baseline
|
Målt med et fjederdynamometer indikerer højere værdi bedre ydeevne
|
24 uger efter baseline
|
|
Status for mulig sarkopeni 12 uger fra baseline
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Indikeret ved 5-gange stolestandstest ≥12 sekunder, eller mænd og kvinder med <28 kg og <18 kg styrke
|
12 uger efter baseline
|
|
Status for mulig sarkopeni ved 24 uger fra baseline
Tidsramme: 24 uger efter baseline
|
Indikeret ved 5-gange stolestandstest ≥12 sekunder, eller mænd og kvinder med <28 kg og <18 kg styrke
|
24 uger efter baseline
|
|
Sarkopeni-risikoscore 12 uger fra baseline
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved SARC-CalF, som er en kombination af SARC-F spørgeskema og lægomkreds, indikerer et snit på >=11 høj risiko
|
12 uger efter baseline
|
|
Sarkopeni risikoscore ved 24 uger fra baseline
Tidsramme: 24 uger efter baseline
|
Målt ved SARC-CalF, som er en kombination af SARC-F spørgeskema og lægomkreds, indikerer et snit på >=11 høj risiko
|
24 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2021
Først opslået (Faktiske)
20. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW20-868
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte deltagernes fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .