Domácí cvičení progresivního odporu ke zvýšení fyzické výkonnosti starších dospělých s možnou sarkopenií
27. března 2025 aktualizováno: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Celkovým cílem navrhovaného projektu je zlepšit svalovou sílu u starších dospělých s možnou sarkopenií podporou domácího progresivního odporového cvičení.
Cílovou populací pro rozhovory o zdraví jsou starší lidé žijící v komunitě.
A Budou provedeny tři měsíční domácí návštěvy a týdenní telefonáty.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie na čekací listině za účelem vyhodnocení účinnosti a od účastníků bude shromážděna kvalitativní zpětná vazba.
Nejprve bude provedena pilotní studie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Community
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 89 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení jsou:
- Ve věku 65-89 let;
- Možná sarkopenie (definovaná AWGS 2019);
- Žádné kognitivní poruchy (skóre zkráceného mentálního testu ≥8); a
- Žádné problémy s komunikací.
Kritéria vyloučení jsou:
- účast na strukturovaném cvičebním programu v posledních 6 měsících nebo v plánu tak učinit v období intervence;
- poranění rukou nebo dolních končetin omezující pohyblivost, operace nebo hospitalizace v období intervence;
- kontraindikace, jako jsou muskuloskeletální/kardiorespirační poruchy nebo jakákoli pokročilá onemocnění, která jim brání ve cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence je 12týdenní domácí tréninkový program odolnosti s fázovou progresí.
Intervence bude mít tři fáze: (i) počáteční fáze zaměřená na trénink cílového svalu (svalů)/pohybů s minimální nebo žádnou vnější váhou; (ii) střední fáze zaměřená na svalovou sílu se zvýšeným tréninkovým odporem; a (iii) pokročilá fáze zaměřená na další zvýšení svalové síly namáháním více svalových skupin.
Každá fáze bude zahrnovat cvičení zaměřená na svaly trupu, zad, kyčlí, horních a dolních končetin.
|
Intervence má být vyučována kondičním trenérem u účastníků doma na začátku každé fáze.
Bude přijat model progrese cvičení pro starší dospělé doporučený American College of Sports Medicine, který klade důraz na postupné zvyšování tréninkové zátěže a systematicky mění jednu nebo více složek programu.
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Účastníci kontroly čekací listiny zahájí intervenci 12 týdnů po základním hodnocení.
|
Intervence má být vyučována kondičním trenérem u účastníků doma na začátku každé fáze.
Bude přijat model progrese cvičení pro starší dospělé doporučený American College of Sports Medicine, který klade důraz na postupné zvyšování tréninkové zátěže a systematicky mění jednu nebo více složek programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly dolních končetin po 12 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), vyšší skóre znamená lepší výkon
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly dolních končetin po 24 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), vyšší skóre znamená lepší výkon
|
24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly stisku ruky po 12 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Vyšší hodnota měřená pružinovým dynamometrem znamená lepší výkon
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna síly stisku ruky po 24 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Vyšší hodnota měřená pružinovým dynamometrem znamená lepší výkon
|
24 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Stav možné sarkopenie ve 12. týdnu od výchozího stavu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Indikováno pětinásobným testem ve stoje na židli ≥ 12 sekund nebo muži a ženy se silou < 28 kg a < 18 kg
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Stav možné sarkopenie ve 24. týdnu od výchozího stavu
Časové okno: 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Indikováno pětinásobným testem ve stoje na židli ≥ 12 sekund nebo muži a ženy se silou < 28 kg a < 18 kg
|
24 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Skóre rizika sarkopenie ve 12 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí SARC-CalF, což je kombinace dotazníku SARC-F a obvodu lýtka, řez >=11 znamená vysoké riziko
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Skóre rizika sarkopenie po 24 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí SARC-CalF, což je kombinace dotazníku SARC-F a obvodu lýtka, řez >=11 znamená vysoké riziko
|
24 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW20-868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na ochranu důvěrnosti účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)