ポストコロナウイルス病-2019年の疲労

背景: COVID-19 は一貫して世界中に広がり、回復した患者の数は着実に増加しています。 したがって、かなりの数の人がCOVID後の症状が持続し、その多くは持続的な疲労を報告します。 現在の研究の主な目的は、COVID-19 後の疲労症状の発症の危険因子を評価することです。 二次的な目的として、現在の研究は、COVID-19後の疲労の病態生理学と説明メカニズムを特定することを目的としています。

研究デザインと母集団：ベイリンソン病院のラビン医療センター（RMC）で、ネストされたケースコントロール研究が実施されます。 RMC は、総合的な医学的評価に招待された成人 (18 歳以上) の回復者 (鼻咽頭サンプルからのポリメラーゼ連鎖反応検査を使用して診断された) のためにポスト COVID-19 クリニックを運営しています。 訪問中、すべての人は肺機能検査を受け、感染症の医師、呼吸器専門医、およびソーシャルワーカーによる評価を受けます。 RMCで評価された回復したCOVID-19個人のコホートは、現在の研究参加者が連続してサンプリングされる母集団として機能します。 COVID-19 に続いて現れた持続的な疲労症状が報告され、COVID-19 の診断から少なくとも 2 か月が経過し、持続的な疲労症状が少なくとも 6 週間存在する場合、症例はそのように定義されます。 コントロールは、COVID-19 と診断されてから 1 か月以降、どの時点でも疲労症状を報告していないものとして定義されます。

症例および対照の評価プロトコル：すべての参加者（症例および対照）は、研究プロトコルに従って評価されます。 評価は次のように行われます。

最初の評価ミーティング (約 1 時間) で、参加者は身体診察と血液検査を受け、調査アンケート [人口統計学的、臨床的、COVID 後の疲労アンケート;睡眠評価アンケート (エプワース眠気スコア [ESS]、ピッツバーグ睡眠の質指数 [PSQI]、不眠重症度指数 (ISI)]) およびうつ病重症度アンケート (患者健康アンケート-9 [PHQ-9])、および認知疲労タスクの実施.

2 回目の評価ミーティング: (約 1 時間) 参加者は心肺負荷テスト (CPET) を受けます。

データ収集: 主な従属変数は、継続的な疲労症状の存在です。 独立変数には、人口統計学的および臨床的特徴が含まれていました。 人口統計学的変数には、診断時の年齢、性別、婚姻状況と子供の数、職業上の地位 (雇用、失業、または退職)、教育 (就学年数および高等教育の年数)、および職業が含まれます。 臨床的変数には、喫煙状況、アルコールと大麻の消費、基本的な身体機能（独立、特定の活動が制限されている、日常生活の活動に依存している、または寝たきり）、背景疾患、および薬物療法が含まれます。 COVID-19 の急性病歴も収集されます。WHO の基準に基づく疾患の重症度、症状 (のどの痛み、鼻づまり、頭痛の嗅覚障害/妄想、咳、息切れ、胸の痛み、胃腸の症状、筋肉痛)、治療の必要性。入院、入院合併症（静脈血栓塞栓症、重複した細菌感染症）、入院していない個人の場合 - 隔離場所（自宅、ホテル、または別の隔離施設）が収集され、発症から症状の解消までの時間、対象の薬物療法COVID-19、および診断された他の世帯または家族の情報。

統計的方法：疲労症状のある患者（症例）と対照群（疲労症状のない）の人口統計学的および臨床的変数は、二変量および多変量の条件付きロジスティック回帰モデルを使用して比較されます。 二変量解析に基づいて、多変数モデルに含める独立変数が選択されます。 オッズ比と 95% 信頼区間は、条件付きロジスティック回帰モデルから取得されます。 P < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。

サンプルサイズの計算: 疾患の重症度は、持続的な疲労症状の発症の潜在的な危険因子となる可能性があります。 予備分析では、回復した COVID-19 患者のコホートで、20% が病気の重症度のために入院したことが明らかになりました。 したがって、急性期に入院を必要とした個人の割合は、それぞれ症例と対照の 30% と 10% であると仮定します。 また、サンプルの約 3 分の 2 が持続的な疲労を報告している可能性もあります。 これらの仮定の下で、153 人の個人 (ケース グループで 102 人、コントロール グループで 51 人) のサンプル サイズは、2 つの割合の間で 0.2 の差を検出するために 5% の有意水準で 80% の統計的検出力をもたらします。