Koronaviruksen jälkeinen tauti-2019 väsymys

Taustaa: COVID-19 leviää jatkuvasti ympäri maailmaa, ja toipuneiden potilaiden määrä kasvaa tasaisesti. Näin ollen huomattava määrä henkilöitä kehittää jatkuvia COVID-oireita, kun taas monet heistä raportoivat jatkuvasta väsymyksestä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida riskitekijöitä COVID-19:n jälkeisten väsymysoireiden kehittymiselle. Toissijaisena tavoitteena on, että nykyinen tutkimus on tarkoitettu tunnistamaan patofysiologiaa ja selittäviä mekanismeja COVID-19:n jälkeiseen väsymykseen.

Tutkimuksen suunnittelu ja populaatio: sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus suoritetaan Rabin Medical Centerissä (RMC), Beilinsonin sairaalassa. RMC ylläpitää COVID-19:n jälkeistä klinikkaa aikuisille (ikä ≥18 vuotta) toipuneille henkilöille (diagnoosi nenänielun näytteestä tehdyllä polymeraasiketjureaktiotestillä), jotka kutsutaan kattavaan lääketieteelliseen arviointiin. Vierailun aikana kaikille henkilöille tehdään keuhkojen toimintatestaus ja infektiotautilääkärin, keuhkolääkärin ja sosiaalityöntekijän arviointi. RMC:ssä arvioitu toipuneiden COVID-19-henkilöiden kohortti toimii populaationa, josta nykyiset tutkimuksen osallistujat otetaan peräkkäin. Tapaukset määritellään sellaisiksi, jos raportti jatkuvista väsymysoireista, jotka ilmaantuvat COVID-19:n jälkeen, kun COVID-19-diagnoosista on kulunut vähintään kaksi kuukautta ja kestäviä väsymysoireita on esiintynyt vähintään kuusi viikkoa. Kontrollit määritellään sellaisiksi, jotka eivät raportoineet väsymysoireista missään vaiheessa kuukauden kuluttua COVID-19-diagnoosistaan.

Tapausten ja kontrollien arviointiprotokolla: Kaikki osallistuvat yksilöt (tapaukset ja kontrollit) arvioidaan tutkimusprotokollan mukaisesti. Arviointi suoritetaan seuraavasti:

Ensimmäinen arviointikokous (noin tunnin mittainen), jossa osallistujalle tehdään fyysinen tarkastus ja verikokeita, täytetään tutkimuskyselylomakkeet [demografinen, kliininen ja COVID-jälkeinen väsymyskysely; unen arviointikyselyt (Epworthin uneliaisuuspisteet [ESS], Pittsburgin unen laatuindeksi [PSQI], unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)) ja masennuksen vakavuuskysely (potilaan terveyskysely-9 [PHQ-9]) ja suorittaa kognitiivinen väsymystehtävä .

Toinen arviointikokous: (noin tunnin mittainen), jossa osallistujille tehdään kardiopulmonaalinen stressitesti (CPET).

Tiedonkeruu: Pääasiallinen riippuvainen muuttuja on jatkuvien väsymysoireiden esiintyminen. Riippumattomat muuttujat sisälsivät demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia. Demografisia muuttujia ovat: ikä diagnoosin yhteydessä, sukupuoli, siviilisääty ja lasten lukumäärä, ammatillinen asema (työssä, työtön tai eläkkeellä), koulutus (koulu- ja korkeakouluvuosien määrä) ja ammatti. Kliiniset muuttujat sisältävät: tupakoinnin tila, alkoholin ja kannabiksen käyttö, fyysiset perustoiminnot (itsenäinen, rajoitettu tietyissä toimissa, riippuvainen päivittäisistä toiminnoista tai vuodepotilas), taustasairaudet ja lääkehoito. Myös akuutti COVID-19-historia kerätään: taudin vakavuus WHO:n kriteerien mukaan, oireet (kurkkukipu, nenän tukkoisuus, päänsärky anosmia/disguesia, yskä, hengenahdistus, rintakipu, ruoansulatuskanavan oireet ja myalgia), tarve sairaalahoito, sairaalakomplikaatiot (laskimotromboembolia, päällekkäiset bakteeri-infektiot), henkilöille, jotka eivät olleet sairaalahoidossa - eristyspaikka (koti, hotelli tai muu eristyslaitos) kerätään, aika puhkeamisesta oireiden häviämiseen, lääkehoito suunnataan COVID-19 ja tiedot muista kotitalouden tai perheenjäsenistä, joilla myös diagnosoitiin.

Tilastolliset menetelmät: Väsymysoireista kärsivien potilaiden (tapaukset) ja kontrolliryhmän (vapaa väsymysoireista) demografisia ja kliinisiä muuttujia verrataan käyttämällä kaksimuuttujia ja monimuuttujia ehdollisia logistisia regressiomalleja. Monimuuttujamalliin valitaan riippumattomat muuttujat kaksimuuttujaanalyysin perusteella. Todennäköisyyssuhteet ja 95 %:n luottamusvälit saadaan ehdollisista logistisista regressiomalleista. P<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Otoskoon laskeminen: Taudin vakavuus voi olla mahdollinen riskitekijä pysyvien väsymysoireiden kehittymiselle. Alustava analyysi paljasti, että toipuneiden COVID-19-potilaiden ryhmästämme 20 % joutui sairaalaan sairautensa vakavuuden vuoksi. Tästä syystä oletetaan, että akuutin vaiheen aikana sairaalahoitoa vaativien henkilöiden osuus oli 30 % tapauksista ja 10 % kontrolleista. On myös todennäköistä, että noin kaksi kolmasosaa otoksestamme kertoisi jatkuvasta väsymyksestä. Näillä oletuksilla 153 yksilön otoskoko (102 tapausryhmässä ja 51 kontrolliryhmässä) antaa tilastollisen tehon 80 % merkitsevyystasolla 5 % kahden osuuden välisen 0,2 eron havaitsemiseksi.