Post-coronavirus sygdom-2019 træthed

Baggrund: COVID-19 breder sig konsekvent over hele verden, og antallet af raske patienter er støt stigende. Følgelig vil et betydeligt antal individer udvikle vedvarende post-COVID-symptomer, mens mange af dem vil rapportere om vedvarende træthed. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere risikofaktorer for udvikling af post-COVID-19 træthedssymptomer. Som et sekundært mål er den nuværende undersøgelse beregnet til at identificere patofysiologi og forklaringsmekanismer for post-COVID-19 træthed.

Undersøgelsesdesign og population: en indlejret case-kontrol undersøgelse vil blive udført på Rabin Medical Center (RMC), Beilinson Hospital. RMC driver en post-COVID-19-klinik for voksne (alder ≥18 år) raske personer (diagnosticeret ved hjælp af en polymerase-kædereaktionstest fra en nasopharyngeal prøve), som inviteres til en omfattende medicinsk evaluering. Under et besøg gennemgår alle personer lungefunktionstest og en evaluering af en infektionslæge, en lungelæge og en socialrådgiver. Kohorten af ​​genoprettede COVID-19-individer evalueret på RMC vil tjene som den population, hvorfra de nuværende undersøgelsesdeltagere vil blive udtaget fortløbende. Tilfældene vil blive defineret som sådanne, hvis der rapporteres om varige træthedssymptomer, som optrådte efter COVID-19, mens der er gået mindst to måneder siden COVID-19 diagnosen, og de vedvarende træthedssymptomer er til stede i mindst seks uger. Kontrollerne ville blive defineret som dem, der ikke rapporterede om træthedssymptomer på noget tidspunkt siden en måned efter deres diagnose med COVID-19.

Evalueringsprotokol for cases og kontroller: Alle deltagende personer (cases og kontroller) vil blive vurderet efter undersøgelsesprotokollen. Vurderingen vil blive gennemført som følger:

Første vurderingsmøde (ca. en time lang), hvor deltageren skal gennemgå fysisk undersøgelse og blodprøver, udfylde undersøgelsens spørgeskemaer [demografisk, klinisk og post-COVID træthedsspørgeskema; søvnvurderingsspørgeskemaer (Epworth søvnighedsscore [ESS], Pittsburg søvnkvalitetsindeks [PSQI], Insomnia severity index (ISI)]) og depressions sværhedsgrad spørgeskema (patientsundhedsspørgeskemaet-9 [PHQ-9]) og udføre kognitiv træthedsopgave .

Andet vurderingsmøde: (ca. en time langt), hvor deltagerne skal gennemgå en hjerte-lunge-stresstest (CPET).

Dataindsamling: Den vigtigste afhængige variabel vil være tilstedeværelsen af ​​vedvarende træthedssymptomer. De uafhængige variabler omfattede demografiske og kliniske karakteristika. De demografiske variabler vil omfatte: alder ved diagnose, køn, civilstand og antal børn, erhvervsmæssig status (beskæftiget, arbejdsløs eller pensioneret), uddannelse (antal år i skole og videregående uddannelse) og erhverv. De kliniske variabler vil omfatte: rygestatus, alkohol- og cannabisforbrug, grundlæggende fysisk funktion (uafhængig, begrænset i visse aktiviteter, afhængig af daglige aktiviteter eller sengeliggende), baggrundssygdomme og farmakoterapi. Den akutte COVID-19-historie vil også blive indsamlet: sygdomssværhedsgrad i henhold til WHO-kriterierne, symptomer (halsbetændelse, tilstoppet næse, hovedpine anosmi/disguesi, hoste, åndenød, brystsmerter, gastrointestinale symptomer og myalgi), behov for hospitalsindlæggelse, hospitalskomplikationer (veno-tromboemboli, overlejrede bakterielle infektioner), for personer, der ikke var indlagt - isolationsstedet (hjem, hotel eller et andet isolationsanlæg) vil blive indsamlet, tid fra debut til symptomopløsning, farmakoterapi rettet mod COVID-19 og oplysninger om andre husstands- eller familiemedlemmer, der også blev diagnosticeret.

Statistiske metoder: Demografiske og kliniske variabler for patienterne med træthedssymptomer (tilfælde) og kontrolgruppen (fri for træthedssymptomer) vil blive sammenlignet ved brug af bivariate og multivariable betingede logistiske regressionsmodeller. Uafhængige variabler vil blive udvalgt til at indgå i den multivariable model baseret på den bivariate analyse. Oddsforhold og 95 % konfidensintervaller vil blive opnået fra de betingede logistiske regressionsmodeller. P<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Beregning af prøvestørrelse: Sygdommens sværhedsgrad kan tjene som en potentiel risikofaktor for udvikling af vedvarende træthedssymptomer. En foreløbig analyse afslørede, at i vores kohorte af helbredte COVID-19-patienter blev 20 % indlagt på grund af deres sygdoms sværhedsgrad. Vi vil derfor antage, at andelen af ​​indlæggelseskrævende personer i den akutte fase var henholdsvis 30 % og 10 % af tilfældene og kontrollerne. Det er også sandsynligt, at cirka to tredjedele af vores stikprøve vil rapportere om vedvarende træthed. Under disse antagelser vil en stikprøvestørrelse på 153 individer (102 i casegruppen og 51 i kontrolgruppen) give en statistisk styrke på 80 % ved et signifikansniveau på 5 % for at påvise en forskel på 0,2 mellem to proportioner.