価値の低い抗精神病薬の処方を減らすための電子臨床意思決定支援ツール
アルツハイマー病および関連する認知症の高齢者における価値の低い抗精神病薬の処方を減らすための多面的な電子健康記録ベースの臨床意思決定支援ツールの実用的なランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
重要性:行動障害を伴うアルツハイマー病およびそれに関連する認知症(ADRD)の患者では、抗精神病薬の処方は効果が限られており、死亡のリスクが大幅に増加します。 2005 年の FDA の「ブラック ボックス」警告と、その使用を思いとどまらせる複数の専門医協会のガイドラインにもかかわらず、医師は、ADRD 患者の行動障害に対する第一選択療法として、抗精神病薬を頻繁に処方し続けています。
目的: この研究では、多面的な電子健康記録 (EHR) 臨床意思決定支援 (CDS) ツール介入の影響を測定して、ADRD の高齢者における新しい抗精神病薬の医師の処方を減らします。
デザイン、設定、および参加者: 実用的な並列クラスター無作為化試験デザインを利用して、この研究では、大都市の学術医療センターの適格な医師を無作為に割り付け、EHR CDS ツールを受け取る (介入) か、新しい薬を処方するときに受けない (対照) かを決定します。 ADRD患者の訪問中の抗精神病薬。 介入には 3 つの要素が含まれます。(1) 抗精神病薬の処方が死亡率を高めることを処方者に警告します。 (2) 介護者に非薬理学的行動リソースを提供します。処方者が注文をキャンセルしない場合は、(3) 処方箋を自動デフォルト設定して、補充なしで最低用量と錠剤数 (n=30) を含めます。 さらに、PI は、この介入の構成要素とその動機を認識させるために、介入アームに無作為に割り付けられたすべてのプロバイダーに電子メールを送信します。 この脆弱な患者集団の臨床的複雑性を認識して、学際的な研究チームは、臨床医の負担を最小限に抑えながら影響を最大化する介入を設計しようとしました. 研究チームは、1 年間にわたって、介入群と対照群の医師によって処方された新しい抗精神病薬の合計日数 (主要な結果) を比較します。
仮説: この実用的な試験は、多面的な EHR CDS ツールが ADRD の高齢者の有害で価値の低いケアを潜在的に削減できる方法についての理解を深めます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- EHR CDS ツール介入を受ける資格のある医師には、UCLA 医療システムで外来治療を提供し、適格な患者 (後述) に新たに抗精神病薬 (クエチエピン、オランザピン、リスペリドン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピンなど) を処方した医師が含まれます。過去24か月の医療センターで。
- 適格な患者は、無作為化された医師の1人との最初の出会いの間に研究に登録されます(上記を参照)その間、新しい抗精神病薬の注文が開始されます。 患者の参加基準には、1) プライマリケア医 (PCP) が割り当てられていること、および/または UCLA ヘルスの説明責任のあるケア組織 (ACO) に割り当てられていること、および 2) 医療システムの EHR ベースの認知症登録の一部であることなどが含まれます。
除外基準:
- 問題リストに統合失調症、妄想障害、双極性障害、またはその他の非器質性精神病の診断コードがある患者。
- 問題リストにあるパーキンソン病患者
- -過去12か月間に抗精神病薬を処方された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:EHR CDSツール
ADRDの高齢者における新しい抗精神病薬の医師の処方を減らすための多面的な電子健康記録(EHR)臨床意思決定支援(CDS)ツールの介入
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臨床医が認知症患者に新しい抗精神病薬の処方を開始すると、次の 3 つの側面からなる電子カルテの臨床意思決定支援ツールが「ポップアップ」します。 (2) IDEA へのリンクを介して、介護者に非薬理学的行動リソースを提供します!介護者が患者の行動障害を非薬理学的に最善に管理する方法に関する戦略リソース。これは EHR で利用可能であり、患者の来院後の要約に含めることができます。 (3) 害を最小限に抑えるために、処方箋を不履行にして錠剤の供給量を少なくする。
さらに、PI は、この介入の構成要素とその動機を認識させるために、介入アームに無作為に割り付けられたすべてのプロバイダーに電子メールを送信します。
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実験的:コントロール
医師は介入を受けず、通常どおり業務を遂行します。
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患者は医師から通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新規抗精神病薬処方日数の累計
時間枠:12ヶ月時点
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介入の展開日から 12 か月後の対象患者 1 人あたりの臨床医による新規抗精神病薬処方日数の累計と、それ以前の 12 か月との比較
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12ヶ月時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配布資料を受け取った患者数
時間枠:12ヶ月時点
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介入と対照を比較した 12 か月の時点で非薬理学的 IDEA 戦略配布資料を受け取った患者の数
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12ヶ月時点
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ER訪問患者数
時間枠:90日
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介入にさらされてから90日以内に少なくとも1回救急科を受診した患者の数
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90日
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入院患者数
時間枠:90日
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介入にさらされてから90日以内に少なくとも1回入院した患者の数
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90日
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入院(精神科入院含む)
時間枠:90日
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-介入にさらされてから90日以内の入院(精神科入院を含む)
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90日
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入学後90日以内の死亡
時間枠:90日
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入学後90日以内の死亡
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90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catherine A Sarkisian, MD, MSPH、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schneider LS, Tariot PN, Dagerman KS, Davis SM, Hsiao JK, Ismail MS, Lebowitz BD, Lyketsos CG, Ryan JM, Stroup TS, Sultzer DL, Weintraub D, Lieberman JA; CATIE-AD Study Group. Effectiveness of atypical antipsychotic drugs in patients with Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1525-38. doi: 10.1056/NEJMoa061240.
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- Seppi K, Ray Chaudhuri K, Coelho M, Fox SH, Katzenschlager R, Perez Lloret S, Weintraub D, Sampaio C; the collaborators of the Parkinson's Disease Update on Non-Motor Symptoms Study Group on behalf of the Movement Disorders Society Evidence-Based Medicine Committee. Update on treatments for nonmotor symptoms of Parkinson's disease-an evidence-based medicine review. Mov Disord. 2019 Feb;34(2):180-198. doi: 10.1002/mds.27602. Epub 2019 Jan 17. Erratum In: Mov Disord. 2019 May;34(5):765.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... と他の協力者完了
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Washington University School of Medicine; University of Texas...積極的、募集していない
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineEmerson Collective; Tennessee Oncology, PLLC完了