Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett elektroniskt verktyg för kliniskt beslutsstöd för att minska lågvärde antipsykotiska recept

18 januari 2024 uppdaterad av: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

En pragmatisk slumpmässigt kontrollerad prövning av ett flerdelat elektroniskt patientjournalbaserat kliniskt beslutsstödsverktyg för att minska lågvärde antipsykotiska recept bland äldre vuxna med Alzheimers och relaterade demenssjukdomar

Målet med denna studie kommer att vara att designa, implementera och testa effekten av en kvalitetsförbättring (QI) intervention som använder ett EHR CDS-verktyg bland läkare som nyligen beställt ett antipsykotiskt läkemedel för äldre vuxna med ADRD. Studieteamet antar att interventionen kommer att minska varje deltagande läkares pillerdagar per ordinerad patient.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydelse: Bland patienter med Alzheimers sjukdom och dess relaterade demenssjukdomar (ADRD) med beteendestörningar har antipsykotiska recept begränsad effekt och ökar avsevärt risken för dödsfall. Trots en FDA 2005 "svarta låda"-varning och flera riktlinjer från professionella läkare som avråder från att använda dem, fortsätter läkare att ofta ordinera antipsykotiska läkemedel som förstahandsterapi för beteendestörningar hos patienter med ADRD.

Mål: Denna studie kommer att mäta effekten av en multi-pronged electronic health record (EHR) clinical decision support (CDS) verktygsintervention för att minska läkares recept på nya antipsykotiska läkemedel bland äldre vuxna med ADRD.

Design, miljö och deltagare: Genom att använda en pragmatisk parallell kluster-randomiserad prövningsdesign kommer studien att randomisera behöriga läkare från ett stort urbant akademiskt medicinskt center för att antingen få ett EHR CDS-verktyg (intervention) eller inte (kontroll) när de ordinerar en ny antipsykotisk medicin under ett besök hos en patient med ADRD. Interventionen kommer att omfatta tre komponenter: (1) varnar förskrivaren om att antipsykotiska recept ökar dödligheten; (2) erbjuder icke-farmakologiska beteenderesurser för vårdgivare; och om förskrivaren inte avbryter beställningen (3) ställer receptet automatiskt in för att innehålla den lägsta dosen och antalet piller (n=30) utan påfyllning. Dessutom kommer PI att skicka ett e-postmeddelande till alla leverantörer som randomiserats till interventionsarmen för att göra dem medvetna om komponenterna i denna intervention och dess motivation. Genom att erkänna den kliniska komplexiteten hos denna sårbara patientpopulation, försökte det multidisciplinära studieteamet utforma interventionen för att maximera effekten samtidigt som klinikbördan minimerades. Under en tidsperiod på ett år kommer studiegruppen att jämföra den kumulativa summan av nya antipsykotiska pillerdagar som ordinerats (primärt utfall) av läkare i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Hypotes: Den här pragmatiska studien kommer att öka förståelsen för hur ett flerdelat EHR CDS-verktyg potentiellt kan minska skadlig, lågvärdig vård bland äldre vuxna med ADRD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare som kommer att vara berättigade att ta emot EHR CDS-verktygsinterventionen inkluderar de som tillhandahåller ambulerande vård i UCLA-hälsosystemet och har nyligen ordinerade antipsykotika (t.ex. Quetiepine, Olanzapin, Risperidon, Aripiprazol, Haloperidol, Clozapine) för kvalificerade patienter (beskrivs nedan) på vårdcentralen de senaste 24 månaderna.
  • Berättigade patienter kommer att inkluderas i studien under deras första möte med en av de randomiserade läkarna (se ovan) under vilken en ny beställning av antipsykotisk medicin kommer att initieras. Inklusionskriterier för patienter kommer att omfatta: 1) att ha en utsedd primärvårdsläkare (PCP) och/eller uppdrag till en Accountable Care Organisation (ACO) vid UCLA Health, och: 2) att vara en del av hälsosystemets EHR-baserade demensregister.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har diagnoskoder för schizofrena störningar, vanföreställningar, bipolära sjukdomar eller andra icke-organiska psykoser på sin problemlista.
  • Patienter med Parkinsons sjukdom på sin problemlista
  • Patienter som har ordinerats antipsykotika under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EHR CDS-verktyg
Multi-pronged Electronic Health Record (EHR) klinisk beslutsstöd (CDS) verktygsintervention för att minska läkares recept på nya antipsykotiska läkemedel bland äldre vuxna med ADRD
Beteende: EHR CDS
När en kliniker initierar ett nytt antipsykotiskt recept för en patient med demens, "dyker upp" ett tredelat elektroniskt journalbeslutsverktyg: (1) Meddelar läkare om att antipsykotiska recept ökar patientdödligheten; (2) Erbjudande av icke-farmakologiska beteenderesurser för vårdgivare via en länk till IDEA! strategiresurser för hur vårdgivare bäst kan hantera en patients beteendestörning icke-farmakologiskt, vilket kommer att finnas tillgängligt i EPJ för att inkludera i patientens sammanfattning efter besöket; och (3) att försumma recept på ett lågt utbud av piller för att minimera skadan. Dessutom kommer PI att skicka ett e-postmeddelande till alla leverantörer som randomiserats till interventionsarmen för att göra dem medvetna om komponenterna i denna intervention och dess motivation.
Experimentell: Kontrollera
Läkare kommer inte att få ingripande och utföra uppgifter som vanligt.
Övrig: Vanlig vård
Patienterna kommer att få sedvanlig vård av sin läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanlagt antal nya antipsykotiska piller-dagar förskrivna
Tidsram: 12 månaders tidpunkt
Sammanlagt antal nya antipsykotiska receptdagar som tillhandahållits av läkare per kvalificerad patient under de 12 månaderna efter interventionsutrullningsdatumet jämfört med de föregående 12 månaderna
12 månaders tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som får handout
Tidsram: 12 månaders tidpunkt
Antal patienter som får den icke-farmakologiska IDEA Strategy-handouten vid 12 månaders tidpunkt som jämför interventionen kontra kontroll
12 månaders tidpunkt
Antal patienter med akutbesök
Tidsram: 90 dagar
Antal patienter med minst ett akutmottagningsbesök inom 90 dagar efter att ha exponerats för interventionen
90 dagar
Antal patienter med sjukhusvård
Tidsram: 90 dagar
Antal patienter med minst en sjukhusvistelse inom 90 dagar efter att ha exponerats för interventionen
90 dagar
Sjukhusinläggningar (inklusive psykiatriska sjukhusvistelser)
Tidsram: 90 dagar
Sjukhusinläggningar (inklusive psykiatriska sjukhusvistelser) inom 90 dagar efter att ha blivit utsatt för interventionen
90 dagar
Död inom 90 dagar efter inskrivning
Tidsram: 90 dagar
Död inom 90 dagar efter inskrivning
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

20 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AG059815-01S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01AG059815-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EHR CDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera