Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen kliinisten päätösten tukityökalu vähäarvoisten antipsykoottisten reseptien vähentämiseen

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Pragmaattinen satunnaiskontrolloitu kokeilu monitahoisesta sähköisestä terveystietopohjaisesta kliinisen päätöksenteon tukityökalusta, jolla vähennetään vähäarvoisia antipsykoottisia reseptejä Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja testata EHR CDS -työkalua käyttävän laadun parantamisen (QI) vaikutuksia lääkäreille, jotka tilaavat äskettäin antipsykoottista lääkitystä ADRD:tä sairastaville iäkkäille aikuisille. Tutkimusryhmä olettaa, että interventio vähentää kunkin osallistuvan kliinikon pilleripäiviä määrättyä potilasta kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeys: Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavilla potilailla, joilla on käyttäytymishäiriöitä, antipsykoottisten reseptien teho on rajallinen ja ne lisäävät merkittävästi kuolemanriskiä. Huolimatta FDA 2005 "mustan laatikon" varoituksesta ja useista ammattilääkäriyhdistyksen ohjeista, jotka estävät niiden käyttöä, lääkärit määräävät edelleen usein antipsykoottisia lääkkeitä ensisijaisena hoitona ADRD-potilaiden käyttäytymishäiriöiden hoitoon.

Tavoite: Tässä tutkimuksessa mitataan monitahoisen sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) vaikutusta vähentämään uusien antipsykoottisten lääkkeiden määräämistä iäkkäiden ADRD-potilaiden keskuudessa.

Suunnittelu, järjestelyt ja osallistujat: Tutkimuksessa käytetään käytännöllistä rinnakkaista satunnaistettua klusteritutkimussuunnitelmaa, ja siinä satunnaistetaan suuren kaupunkien akateemisen lääketieteellisen keskuksen valintakelpoiset lääkärit joko saamaan EHR CDS -työkalun (interventio) tai ei (kontrolli), kun he määräävät uuden lääkevalmisteen. antipsykoottinen lääkitys ADRD-potilaan käynnin aikana. Interventio sisältää kolme osaa: (1) varoittaa lääkäriä, että psykoosilääkkeet lisäävät kuolleisuutta; (2) tarjoaa ei-farmakologisia käyttäytymisresursseja hoitajille; ja jos reseptin määrääjä ei peruuta tilausta (3), oletusarvoisesti resepti sisältää pienimmän annoksen ja pillerimäärän (n=30) ilman täyttöjä. Lisäksi PI lähettää sähköpostia kaikille palveluntarjoajille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, jotta he ovat tietoisia tämän toimenpiteen osista ja sen motivaatiosta. Tietäen tämän haavoittuvan potilasjoukon kliinisen monimutkaisuuden, monitieteinen tutkimusryhmä yritti suunnitella interventiota niin, että se maksimoi sen vaikutuksen ja minimoi kliinikon taakan. Yhden vuoden ajanjakson aikana tutkimusryhmä vertaa interventioryhmän lääkäreiden määräämien uusien antipsykoottisten pilleripäivien kumulatiivista kokonaismäärää (ensisijainen tulos) kontrolliryhmään verrattuna.

Hypoteesi: Tämä pragmaattinen kokeilu edistää ymmärrystä siitä, kuinka monipuolinen EHR CDS -työkalu voi mahdollisesti vähentää haitallista, vähäarvoista hoitoa ADRD:tä sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäreitä, jotka ovat oikeutettuja EHR CDS -työkaluinterventioon, ovat ne, jotka tarjoavat ambulatorista hoitoa UCLA:n terveydenhuoltojärjestelmässä ja ovat äskettäin määränneet psykoosilääkkeitä (esim. ketiepiini, olantsapiini, risperidoni, aripipratsoli, haloperidoli, klotsapiini) kelvollisille potilaille (kuvattu alla). lääkärikeskuksessa viimeisen 24 kuukauden aikana.
  • Sopivat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, kun he tapaavat ensimmäisen kerran jonkin satunnaistetuista lääkäreistä (katso edellä), jolloin aloitetaan uusi psykoosilääkitystilaus. Potilaiden mukaanottokriteereihin kuuluvat: 1) heillä on määrätty perusterveydenhuollon lääkäri (PCP) ja/tai määräys vastuulliseen hoitoorganisaatioon (ACO) UCLA Healthissa ja: 2) kuuluminen terveydenhuoltojärjestelmän EHR-pohjaiseen dementiarekisteriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ongelmaluettelossa on diagnoosikoodit skitsofreenisille häiriöille, harhaluulohäiriöille, kaksisuuntaisille mielialahäiriöille tai muille ei-orgaanisille psykooseille.
  • Parkinsonin tautia sairastavat potilaat heidän ongelmalistallaan
  • Potilaat, joille on määrätty antipsykoottisia lääkkeitä edellisten 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EHR CDS -työkalu
Monipuolinen elektroninen sairauskertomus (EHR) kliinisen päätöksenteon tukityökalu (CDS) vähentää uusien psykoosilääkkeiden määräämistä iäkkäillä ADRD:tä sairastavilla aikuisilla
Käyttäytyminen: EHR CDS
Kun kliinikko aloittaa uuden antipsykoottisen reseptin dementiapotilaalle, kolmiosainen sähköinen sairauskertomus kliinisen päätöksen tukityökalu "ponnahtaa" näkyviin: (1) Varoittaa kliinikkoja siitä, että psykoosilääkkeet lisäävät potilaiden kuolleisuutta; (2) Tarjoaa ei-farmakologisia käyttäytymisresursseja omaishoitajille linkin kautta IDEA:han! strategiaresurssit siitä, kuinka hoitajat voivat parhaiten hallita potilaan käyttäytymishäiriötä ei-farmakologisesti. Nämä resurssit ovat saatavilla EHR:ssä sisällytettäväksi potilaan käynnin jälkeiseen yhteenvetoon; ja (3) oletusarvoisesti määrätään pillereitä vähäiseen määrään haittojen minimoimiseksi. Lisäksi PI lähettää sähköpostia kaikille palveluntarjoajille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, jotta he ovat tietoisia tämän toimenpiteen osista ja sen motivaatiosta.
Kokeellinen: Ohjaus
Lääkärit eivät saa toimenpiteitä ja hoitavat tehtäviä normaalisti.
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista hoitoa lääkäreillään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien määrättyjen antipsykoottisten pilleripäivien kumulatiivinen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikapiste
Kliinikoiden toimittamien uusien antipsykoottisten reseptipäivien kumulatiivinen kokonaismäärä kelvollista potilasta kohden 12 kuukauden aikana interventiopäivämäärästä verrattuna edellisiin 12 kuukauteen
12 kuukauden aikapiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monisteen saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikapiste
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat ei-farmakologisen IDEA-strategian monisteen 12 kuukauden ajankohdassa, kun interventiota verrataan kontrolliin.
12 kuukauden aikapiste
Ensiapukäynnin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat käyneet vähintään kerran ensiapupoliklinikalla 90 päivän sisällä interventiolle altistumisesta
90 päivää
Sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat joutuneet vähintään kerran sairaalahoitoon 90 päivän sisällä interventiolle altistumisesta
90 päivää
Sairaalahoidot (mukaan lukien psykiatriset sairaalahoidot)
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalahoidot (mukaan lukien psykiatriset sairaalahoidot) 90 päivän sisällä toimenpiteelle altistumisesta
90 päivää
Kuolema 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolema 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AG059815-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01AG059815-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset EHR CDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa