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Un outil électronique d'aide à la décision clinique pour réduire les prescriptions d'antipsychotiques de faible valeur

18 janvier 2024 mis à jour par: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Un essai contrôlé randomisé pragmatique d'un outil d'aide à la décision clinique à plusieurs volets basé sur le dossier de santé électronique pour réduire les prescriptions d'antipsychotiques de faible valeur chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées

L'objectif de cette étude sera de concevoir, de mettre en œuvre et de tester l'impact d'une intervention d'amélioration de la qualité (AQ) qui utilise un outil CDS de DSE chez les médecins qui commandent récemment un médicament antipsychotique pour les personnes âgées atteintes de ADRD. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que l'intervention réduira le nombre de jours de prise de pilule de chaque clinicien participant par patient prescrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Importance : Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de ses démences apparentées (ADRD) avec troubles du comportement, les prescriptions d'antipsychotiques ont une efficacité limitée et augmentent considérablement le risque de décès. Malgré un avertissement «boîte noire» de la FDA en 2005 et plusieurs directives de la société des médecins professionnels décourageant leur utilisation, les médecins continuent de prescrire fréquemment des médicaments antipsychotiques comme traitement de première ligne pour les troubles du comportement chez les patients atteints de ADRD.

Objectif : Cette étude mesurera l'impact d'une intervention d'outil d'aide à la décision clinique (CDS) à plusieurs volets dans le dossier de santé électronique (DSE) pour réduire les prescriptions médicales de nouveaux médicaments antipsychotiques chez les personnes âgées atteintes de ADRD.

Conception, cadre et participants : Utilisant une conception d'essai randomisé en grappes parallèles pragmatiques, l'étude randomisera les médecins éligibles d'un grand centre médical universitaire urbain pour recevoir un outil CDS DSE (intervention) ou non (contrôle) lorsqu'ils prescrivent un nouveau médicaments antipsychotiques lors d'une visite chez un patient atteint de MAAC. L'intervention comprendra trois volets : (1) avertit le prescripteur que les prescriptions d'antipsychotiques augmentent la mortalité ; (2) offre des ressources comportementales non pharmacologiques aux soignants; et si le prescripteur n'annule pas la commande (3), la prescription par défaut automatique contient la dose et le nombre de pilules les plus faibles (n = 30) sans renouvellements. De plus, le PI enverra un e-mail à tous les prestataires randomisés dans le bras d'intervention afin de les informer des composantes de cette intervention et de sa motivation. Reconnaissant la complexité clinique de cette population de patients vulnérables, l'équipe d'étude multidisciplinaire a tenté de concevoir l'intervention pour maximiser l'impact tout en minimisant le fardeau des cliniciens. Sur une période d'un an, l'équipe de l'étude comparera le nombre total cumulé de nouveaux jours de pilules antipsychotiques prescrits (résultat principal) par les médecins du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

Hypothèse : Cet essai pragmatique fera progresser la compréhension de la manière dont un outil CDS de DSE à plusieurs volets peut potentiellement réduire les soins nocifs et de faible valeur chez les personnes âgées atteintes de ADRD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les médecins qui seront éligibles pour recevoir l'intervention de l'outil EHR CDS comprennent ceux qui fournissent des soins ambulatoires dans le système de santé de l'UCLA et qui ont des antipsychotiques nouvellement prescrits (par exemple, la quétiepine, l'olanzapine, la rispéridone, l'aripiprazole, l'halopéridol, la clozapine) pour les patients éligibles (décrits ci-dessous) au centre médical au cours des 24 derniers mois.
  • Les patients éligibles seront recrutés dans l'étude lors de leur première rencontre avec l'un des médecins randomisés (voir ci-dessus) au cours de laquelle une nouvelle ordonnance de médicaments antipsychotiques sera initiée. Les critères d'inclusion pour les patients comprendront : 1) avoir un médecin de soins primaires (PCP) et/ou une affectation à une organisation de soins responsables (ACO) à UCLA Health, et : 2) faire partie du registre de la démence basé sur le DSE du système de santé.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont des codes de diagnostic pour les troubles schizophréniques, les troubles délirants, les troubles bipolaires ou d'autres psychoses non organiques sur leur liste de problèmes.
  • Les patients atteints de la maladie de Parkinson sur leur liste de problèmes
  • Patients à qui des antipsychotiques ont été prescrits au cours des 12 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil CDS DSE
Intervention de l'outil d'aide à la décision clinique (CDS) à plusieurs volets du dossier de santé électronique (DSE) pour réduire les ordonnances médicales de nouveaux médicaments antipsychotiques chez les personnes âgées atteintes de ADRD
Comportemental: CDS DSE
Lorsqu'un clinicien initie une nouvelle prescription d'antipsychotiques pour un patient atteint de démence, un outil d'aide à la décision clinique à trois volets apparaît : (1) Alerter les cliniciens que les prescriptions d'antipsychotiques augmentent la mortalité des patients ; (2) Proposer des ressources comportementales non pharmacologiques aux soignants via un lien vers l'IDEA ! des ressources stratégiques sur la meilleure façon pour les soignants de gérer les troubles du comportement d'un patient de manière non pharmacologique, qui seront disponibles dans le DSE pour être incluses dans le résumé après la visite du patient ; et (3) Défaut d'ordonnances à un faible approvisionnement en pilules afin de minimiser les dommages. De plus, le PI enverra un e-mail à tous les prestataires randomisés dans le bras d'intervention afin de les informer des composantes de cette intervention et de sa motivation.
Expérimental: Contrôler
Les médecins ne recevront pas d'intervention et exerceront leurs fonctions comme d'habitude.
Autre: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels de leur médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total cumulé des jours de nouveaux antipsychotiques prescrits
Délai: Point de temps de 12 mois
Total cumulé des nouveaux jours de prescription d'antipsychotiques fournis par les cliniciens par patient éligible au cours des 12 mois suivant la date de déploiement de l'intervention par rapport aux 12 mois précédents
Point de temps de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui reçoivent l'aumône
Délai: Point de temps de 12 mois
Nombre de patients qui reçoivent le document sur la stratégie IDEA non pharmacologique à 12 mois en comparant l'intervention au contrôle
Point de temps de 12 mois
Nombre de patients avec visite aux urgences
Délai: 90 jours
Nombre de patients avec au moins une visite aux urgences dans les 90 jours suivant l'exposition à l'intervention
90 jours
Nombre de patients hospitalisés
Délai: 90 jours
Nombre de patients avec au moins une hospitalisation dans les 90 jours suivant l'exposition à l'intervention
90 jours
Hospitalisations (dont hospitalisations psychiatriques)
Délai: 90 jours
Hospitalisations (y compris les hospitalisations psychiatriques) dans les 90 jours suivant l'exposition à l'intervention
90 jours
Décès dans les 90 jours suivant l'inscription
Délai: 90 jours
Décès dans les 90 jours suivant l'inscription
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AG059815-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01AG059815-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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