减少低价值抗精神病药物处方的电子临床决策支持工具
2024年1月18日 更新者：Catherine A. Sarkisian、University of California, Los Angeles
基于多管齐下电子健康记录的临床决策支持工具的实用随机对照试验，以减少患有阿尔茨海默氏症和相关痴呆症的老年人的低价值抗精神病药处方
本研究的目标是设计、实施和测试质量改进 (QI) 干预的影响，该干预使用 EHR CDS 工具对新为患有 ADRD 的老年人订购抗精神病药物的医生进行干预。
研究小组假设干预措施将减少每位参与临床医生为每位患者开出的药丸天数。
研究概览
详细说明
重要性：在患有阿尔茨海默氏病及其相关痴呆 (ADRD) 并伴有行为障碍的患者中，抗精神病药的疗效有限，并且会大大增加死亡风险。 尽管 FDA 2005 年“黑框”警告和多个专业医师协会指南不鼓励使用它们，但医生仍然经常将抗精神病药物作为 ADRD 患者行为障碍的一线疗法。
目的：本研究将衡量多管齐下的电子健康记录 (EHR) 临床决策支持 (CDS) 工具干预对减少患有 ADRD 的老年人开出新的抗精神病药物的医生处方的影响。
设计、设置和参与者：利用务实的平行整群随机试验设计，该研究将从大型城市学术医疗中心随机分配符合条件的医生，在他们开出新药时接受 EHR CDS 工具（干预）或不接受（对照）在拜访 ADRD 患者期间服用抗精神病药。 干预将包括三个组成部分：(1) 提醒开处方者抗精神病药物处方会增加死亡率； (2) 为护理人员提供非药物行为资源；如果开处方者不取消订单 (3) 自动默认处方包含最低剂量和药丸数量 (n=30) 而无需续药。 此外，PI 将通过电子邮件向所有随机分配到干预组的提供者发送电子邮件，以使他们了解此干预的组成部分及其动机。 认识到这一弱势患者群体的临床复杂性，多学科研究团队试图设计干预措施以最大限度地发挥影响，同时最大限度地减少临床医生的负担。 在一年的时间范围内，研究小组将比较干预组和对照组的医生开出的新抗精神病药的累计总服药天数（主要结果）。
假设：这项务实的试验将促进对多管齐下的 EHR CDS 工具如何潜在地减少患有 ADRD 的老年人的有害、低价值护理的理解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有资格接受 EHR CDS 工具干预的医生包括在加州大学洛杉矶分校卫生系统提供门诊护理并为符合条件的患者开具新处方抗精神病药（例如喹替平、奥氮平、利培酮、阿立哌唑、氟哌啶醇、氯氮平）的医生（如下所述）在过去的 24 个月内在医疗中心。
- 符合条件的患者将在他们第一次与随机分配的医生之一（见上文）会面时被纳入研究，在此期间将启动新的抗精神病药物治疗。 患者的入选标准将包括：1) 在 UCLA Health 有一名指定的初级保健医生 (PCP) 和/或分配给责任护理组织 (ACO)，以及：2) 是卫生系统基于 EHR 的痴呆登记的一部分。
排除标准：
- 在他们的问题清单上有精神分裂症、妄想症、双相情感障碍或其他非器质性精神病的诊断代码的患者。
- 帕金森病患者的问题清单
- 在过去 12 个月内服用过抗精神病药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子病历 CDS 工具
多管齐下的电子健康记录 (EHR) 临床决策支持 (CDS) 工具干预，以减少患有 ADRD 的老年人的新抗精神病药物的医生处方
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当临床医生为痴呆症患者开出新的抗精神病药物处方时，一个三管齐下的电子健康记录临床决策支持工具“弹出”：(1) 提醒临床医生抗精神病药物处方会增加患者死亡率； (2) 通过 IDEA 链接为护理人员提供非药物行为资源！有关护理人员如何以非药物方式最好地管理患者行为障碍的策略资源，这些资源将在 EHR 中提供，以包含在患者的就诊后总结中； (3) 为了将伤害降到最低，不按处方开出少量药丸。
此外，PI 将通过电子邮件向随机分配到干预组的所有提供者发送电子邮件，以使他们了解此干预的组成部分及其动机。
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实验性的：控制
医生将不会像往常一样接受干预和履行职责。
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患者将接受医生的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计开出的新抗精神病药天数
大体时间：12个月时间点
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与前 12 个月相比，在干预推出日期后的 12 个月内，临床医生为每位符合条件的患者提供的新抗精神病药物处方天数的累计总数
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12个月时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受讲义的患者人数
大体时间：12个月时间点
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在 12 个月的时间点接受非药理学 IDEA 策略讲义的患者人数，比较干预与对照
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12个月时间点
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急诊就诊患者人数
大体时间：90天
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在接受干预措施后 90 天内至少去急诊室就诊一次的患者人数
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90天
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住院人数
大体时间：90天
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在接受干预后 90 天内至少住院一次的患者人数
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90天
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住院（包括精神病住院）
大体时间：90天
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接受干预后 90 天内住院（包括精神病住院）
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90天
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入组后 90 天内死亡
大体时间：90天
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入组后 90 天内死亡
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine A Sarkisian, MD, MSPH、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schneider LS, Tariot PN, Dagerman KS, Davis SM, Hsiao JK, Ismail MS, Lebowitz BD, Lyketsos CG, Ryan JM, Stroup TS, Sultzer DL, Weintraub D, Lieberman JA; CATIE-AD Study Group. Effectiveness of atypical antipsychotic drugs in patients with Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1525-38. doi: 10.1056/NEJMoa061240.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月3日
初级完成 (实际的)
2023年4月11日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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电子病历CDS的临床试验
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New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYU主动，不招人
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American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... 和其他合作者完全的
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