Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронный инструмент поддержки принятия клинических решений для сокращения малоценных рецептов на нейролептики

18 января 2024 г. обновлено: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование многоаспектного электронного инструмента поддержки принятия клинических решений на основе электронных медицинских карт для сокращения малозначительных назначений антипсихотических препаратов среди пожилых людей с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией

Целью этого исследования будет разработка, внедрение и проверка влияния вмешательства по улучшению качества (УК), в котором используется инструмент EHR CDS, среди врачей, впервые назначающих антипсихотические препараты для пожилых людей с СДВР. Исследовательская группа предполагает, что вмешательство уменьшит количество дней приема таблеток каждым участвующим врачом в расчете на одного прописанного пациента.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важность: у пациентов с болезнью Альцгеймера и родственной ей деменцией (ADRD) с поведенческими нарушениями назначение антипсихотических препаратов имеет ограниченную эффективность и существенно увеличивает риск смерти. Несмотря на предупреждение FDA 2005 года о «черном ящике» и многочисленные рекомендации общества профессиональных врачей, не поощряющие их использование, врачи продолжают часто назначать антипсихотические препараты в качестве терапии первой линии для лечения поведенческих нарушений у пациентов с ADRD.

Цель: в этом исследовании будет измерено влияние многоаспектной электронной медицинской карты (EHR) и инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) на сокращение количества назначений врачами новых антипсихотических препаратов среди пожилых людей с ADRD.

Дизайн, условия и участники. Используя прагматичный параллельный кластерно-рандомизированный дизайн исследования, в исследовании будут рандомизированы подходящие врачи из крупного городского академического медицинского центра для получения инструмента EHR CDS (вмешательство) или нет (контроль), когда они назначают новый антипсихотическое лечение во время визита к пациенту с ADRD. Вмешательство будет включать три компонента: (1) предупреждение врача о том, что назначение антипсихотических препаратов увеличивает смертность; (2) предлагает немедикаментозные поведенческие ресурсы для лиц, осуществляющих уход; и если врач, выписывающий рецепт, не отменяет заказ (3), автоматически устанавливает по умолчанию рецепт, содержащий наименьшую дозу и количество таблеток (n = 30) без пополнения. Кроме того, PI отправит электронное письмо всем поставщикам услуг, рандомизированным в группу вмешательства, чтобы информировать их о компонентах этого вмешательства и его мотивации. Признавая клиническую сложность этой уязвимой группы пациентов, междисциплинарная исследовательская группа попыталась спроектировать вмешательство таким образом, чтобы добиться максимального эффекта при минимизации нагрузки на клиницистов. В течение одного года исследовательская группа сравнит совокупное количество дней приема новых антипсихотических таблеток (первичный результат) врачами в группе вмешательства и в контрольной группе.

Гипотеза. Это прагматическое исследование поможет лучше понять, как многоаспектный инструмент EHR CDS может потенциально уменьшить вредную и малоценную помощь пожилым людям с СДВР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врачи, которые будут иметь право на получение вмешательства с помощью инструмента EHR CDS, включают тех, кто оказывает амбулаторную помощь в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и получает недавно назначенные нейролептики (например, кветиепин, оланзапин, рисперидон, арипипразол, галоперидол, клозапин) для соответствующих критериям пациентов (описано ниже). в медицинском центре за последние 24 месяца.
  • Подходящие пациенты будут включены в исследование во время их первой встречи с одним из рандомизированных врачей (см. выше), во время которой будет назначен новый антипсихотический препарат. Критерии включения для пациентов будут включать: 1) наличие назначенного лечащего врача (PCP) и/или назначение в подотчетную организацию медицинского обслуживания (ACO) в UCLA Health, а также: 2) вхождение в реестр деменции на основе EHR системы здравоохранения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых в списке проблем есть диагностические коды шизофренических расстройств, бредовых расстройств, биполярных расстройств или других неорганических психозов.
  • Пациенты с болезнью Паркинсона в списке проблем
  • Пациенты, которым были назначены нейролептики в течение предшествующих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент EHR CDS
Многосторонняя электронная медицинская карта (EHR) инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) для сокращения количества назначений врачами новых антипсихотических препаратов среди пожилых людей с ADRD
Поведенческий: ЭУЗ CDS
Когда клиницист инициирует назначение нового антипсихотического препарата пациенту с деменцией, «всплывает» инструмент поддержки принятия клинических решений, состоящий из трех частей: (1) предупреждение клиницистов о том, что назначение антипсихотических препаратов увеличивает смертность пациентов; (2) Предложение немедикаментозных поведенческих ресурсов для лиц, осуществляющих уход, через ссылку на IDEA! стратегические ресурсы о том, как лица, осуществляющие уход, могут наилучшим образом справиться с поведенческими расстройствами пациента немедикаментозно, которые будут доступны в электронной медицинской карте для включения в краткий отчет пациента после визита; и (3) невыполнение предписаний по ограниченному запасу таблеток, чтобы свести к минимуму вред. Кроме того, PI отправит электронное письмо всем поставщикам услуг, рандомизированным в группу вмешательства, чтобы информировать их о компонентах этого вмешательства и его мотивации.
Экспериментальный: Контроль
Врачи не будут получать вмешательства и выполнять свои обязанности в обычном режиме.
Другой: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную помощь от своих врачей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное количество дней назначенных новых антипсихотических таблеток
Временное ограничение: 12 месяцев
Совокупное общее количество дней назначения новых антипсихотических препаратов, выписанных клиницистами на одного подходящего пациента в течение 12 месяцев после даты развертывания вмешательства, по сравнению с предыдущими 12 месяцами
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, получивших раздаточный материал
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов, получивших раздаточный материал по немедикаментозной стратегии IDEA через 12 месяцев, в сравнении с контрольной группой
12 месяцев
Количество пациентов с визитом в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней
Количество пациентов, по крайней мере один раз обратившихся в отделение неотложной помощи в течение 90 дней после воздействия вмешательства
90 дней
Количество пациентов с госпитализацией
Временное ограничение: 90 дней
Количество пациентов, которые хотя бы раз госпитализировались в течение 90 дней после воздействия вмешательства
90 дней
Госпитализация (включая психиатрическую госпитализацию)
Временное ограничение: 90 дней
Госпитализация (в том числе психиатрическая госпитализация) в течение 90 дней после вмешательства
90 дней
Смерть в течение 90 дней после регистрации
Временное ограничение: 90 дней
Смерть в течение 90 дней после регистрации
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG059815-01S1 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01AG059815-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭУЗ CDS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться