Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický nástroj na podporu klinického rozhodování ke snížení předepisování antipsychotik s nízkou hodnotou

18. ledna 2024 aktualizováno: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Pragmatická, randomizovaná a kontrolovaná studie mnohostupňového nástroje na podporu klinického rozhodování založeného na elektronických zdravotních záznamech ke snížení antipsychotických receptů s nízkou hodnotou u starších dospělých s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi

Cílem této studie bude navrhnout, implementovat a otestovat dopad intervence pro zlepšení kvality (QI), která využívá nástroj EHR CDS, mezi lékaři nově objednávajícími antipsychotikum pro starší dospělé s ADRD. Studijní tým předpokládá, že intervence sníží počet dnů užívání pilulek každého zúčastněného klinického lékaře na předepsaného pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležitost: U pacientů s Alzheimerovou chorobou a jejími souvisejícími demencemi (ADRD) s poruchami chování mají antipsychotická receptura omezenou účinnost a podstatně zvyšují riziko úmrtí. Navzdory varování FDA z roku 2005 o „černé skříňce“ a četným pokynům společnosti profesionálních lékařů, které odrazují od jejich používání, lékaři nadále často předepisují antipsychotické léky jako terapii první volby pro poruchy chování u pacientů s ADRD.

Cíl: Tato studie změří dopad vícestupňového nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS) pomocí vícebodového elektronického zdravotního záznamu (EHR) ke snížení předepisování nových antipsychotických léků u starších dospělých s ADRD.

Design, nastavení a účastníci: Využitím pragmatického paralelního klastrově randomizovaného designu studie bude studie randomizovat způsobilé lékaře z velkého městského akademického lékařského centra, aby buď dostali nástroj EHR CDS (intervence), nebo ne (kontrola), když předepsali nový antipsychotická medikace během návštěvy u pacienta s ADRD. Intervence bude zahrnovat tři složky: (1) upozorní předepisujícího lékaře, že předepisování antipsychotik zvyšuje úmrtnost; (2) nabízí nefarmakologické behaviorální zdroje pro pečovatele; a pokud předepisující lékař objednávku nezruší (3) automaticky nastaví předpis tak, aby obsahoval nejnižší dávku a počet pilulek (n=30) bez náplní. Kromě toho PI zašle e-mail všem poskytovatelům randomizovaným do ramene intervence, aby je informoval o složkách této intervence a její motivaci. Multidisciplinární studijní tým uznal klinickou složitost této zranitelné populace pacientů a pokusil se navrhnout zásah tak, aby maximalizoval dopad a zároveň minimalizoval zátěž pro lékaře. V průběhu jednoho roku bude studijní tým porovnávat kumulativní součet nových antipsychotických pilulkových dnů předepsaných (primární výsledek) lékaři v intervenční skupině oproti kontrolní skupině.

Hypotéza: Tato pragmatická studie pomůže pochopit, jak může víceúčelový nástroj EHR CDS potenciálně snížit škodlivou péči nízké hodnoty u starších dospělých s ADRD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi lékaři, kteří budou způsobilí pro intervenci nástroje EHR CDS, patří ti, kteří poskytují ambulantní péči ve zdravotním systému UCLA a mají nově předepsaná antipsychotika (např. Quetiepin, Olanzapin, Risperidone, Aripiprazol, Haloperidol, Clozapin) pro způsobilé pacienty (popsáno níže). ve zdravotnickém středisku za posledních 24 měsíců.
  • Vhodní pacienti budou zařazeni do studie během jejich prvního setkání s jedním z randomizovaných lékařů (viz výše), během kterého bude zahájena nová objednávka antipsychotické medikace. Kritéria pro zařazení pacientů budou zahrnovat: 1) mít přiděleného lékaře primární péče (PCP) a/nebo přidělení k organizaci odpovědné péče (ACO) na UCLA Health a: 2) být součástí registru demence založeného na EHR zdravotního systému.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají na svém seznamu problémů diagnostické kódy pro schizofrenní poruchy, poruchy s bludy, bipolární poruchy nebo jiné neorganické psychózy.
  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou na svém seznamu problémů
  • Pacienti, kterým byla v předchozích 12 měsících předepsána antipsychotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj EHR CDS
Vícebodový nástroj pro podporu klinického rozhodování (CDS) pro klinickou podporu elektronického zdravotního záznamu (EHR) ke snížení předepisování nových antipsychotických léků lékaři u starších dospělých s ADRD
Behaviorální: EHR CDS
Když lékař zahájí předpis nového antipsychotika pro pacienta s demencí, „objeví se“ tříbodový elektronický zdravotní záznam, nástroj pro podporu klinického rozhodování: (1) Upozorňující lékaře, že předepisování antipsychotik zvyšuje úmrtnost pacientů; (2) Nabídka nefarmakologických behaviorálních zdrojů pro pečovatele prostřednictvím odkazu na IDEA! strategické zdroje o tom, jak mohou pečovatelé co nejlépe zvládat pacientovy poruchy chování nefarmakologicky, které budou k dispozici v EHR a budou zahrnuty do souhrnu pacienta po návštěvě; a (3) Nedodržení předpisů na nízkou zásobu pilulek, aby se minimalizovalo poškození. Kromě toho PI zašle e-mail všem poskytovatelům randomizovaným do ramene intervence, aby je informoval o složkách této intervence a její motivaci.
Experimentální: Řízení
Lékaři nebudou zasahovat a plnit povinnosti jako obvykle.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti dostanou obvyklou péči od svých lékařů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní součet nových předepsaných antipsychotických pilulkových dnů
Časové okno: 12měsíční časový bod
Kumulativní součet nových dnů na předpis antipsychotik poskytnutých klinickými lékaři na způsobilého pacienta během 12 měsíců po datu zavedení intervence ve srovnání s předchozími 12 měsíci
12měsíční časový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří obdrží leták
Časové okno: 12měsíční časový bod
Počet pacientů, kteří obdrželi nefarmakologickou strategii IDEA v časovém bodě 12 měsíců srovnávající intervenci vs. kontrola
12měsíční časový bod
Počet pacientů s návštěvou ER
Časové okno: 90 dní
Počet pacientů s alespoň jednou návštěvou pohotovosti do 90 dnů od vystavení zásahu
90 dní
Počet pacientů s hospitalizací
Časové okno: 90 dní
Počet pacientů s alespoň jednou hospitalizací do 90 dnů od vystavení intervenci
90 dní
Hospitalizace (včetně psychiatrických hospitalizací)
Časové okno: 90 dní
Hospitalizace (včetně psychiatrických hospitalizací) do 90 dnů od vystavení zásahu
90 dní
Smrt do 90 dnů po zápisu
Časové okno: 90 dní
Smrt do 90 dnů po zápisu
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AG059815-01S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01AG059815-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EHR CDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit