Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et elektronisk støtteverktøy for klinisk beslutning for å redusere lavverdi antipsykotiske resepter

18. januar 2024 oppdatert av: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

En pragmatisk randomisert-kontrollert utprøving av et flerstrenget elektronisk helsejournalbasert verktøy for klinisk beslutningsstøtte for å redusere lavverdi antipsykotiske resepter blant eldre voksne med Alzheimers og relaterte demens

Målet med denne studien vil være å designe, implementere og teste effekten av en kvalitetsforbedringsintervensjon (QI) som bruker et EPJ CDS-verktøy blant leger som nylig har bestilt en antipsykotisk medisin for eldre voksne med ADRD. Studieteamet antar at intervensjonen vil redusere hver deltakende klinikers pilledager per foreskrevet pasient.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Viktig: Blant pasienter med Alzheimers sykdom og dens relaterte demens (ADRD) med atferdsforstyrrelser, har antipsykotiske resepter begrenset effekt og øker risikoen for død betydelig. Til tross for en "svart boks"-advarsel fra FDA fra 2005 og flere retningslinjer fra profesjonelle legesamfunn som fraråder bruken av dem, fortsetter leger å ofte foreskrive antipsykotiske medisiner som førstelinjebehandling for atferdsforstyrrelser blant pasienter med ADRD.

Mål: Denne studien vil måle virkningen av en multi-pronged elektronisk helsejournal (EPJ) verktøyintervensjon for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å redusere legens forskrivninger av nye antipsykotiske medisiner blant eldre voksne med ADRD.

Design, omgivelser og deltakere: Ved å bruke en pragmatisk parallell klynge-randomisert prøvedesign, vil studien randomisere kvalifiserte leger fra et stort urbant akademisk medisinsk senter til enten å motta et EPJ CDS-verktøy (intervensjon) eller ikke (kontroll) når de foreskriver en ny antipsykotisk medisin under et besøk hos en pasient med ADRD. Intervensjonen vil omfatte tre komponenter: (1) varsler forskriveren om at antipsykotiske resepter øker dødeligheten; (2) tilbyr ikke-farmakologiske atferdsressurser for omsorgspersoner; og hvis forskriveren ikke kansellerer bestillingen (3), vil resepten automatisk som standard inneholde den laveste dosen og antall piller (n=30) uten påfyll. I tillegg vil PI sende e-post til alle tilbydere som er randomisert til intervensjonsarmen for å gjøre dem oppmerksomme på komponentene i denne intervensjonen og dens motivasjon. I erkjennelse av den kliniske kompleksiteten til denne sårbare pasientpopulasjonen, forsøkte det tverrfaglige studieteamet å utforme intervensjonen for å maksimere effekten og samtidig minimere klinikernes byrde. Over en tidsramme på ett år vil studieteamet sammenligne den kumulative summen av nye antipsykotiske pilledager foreskrevet (primært utfall) av leger i intervensjonsgruppen versus i kontrollgruppen.

Hypotese: Denne pragmatiske studien vil fremme forståelsen av hvordan et flerstrenget EPJ CDS-verktøy potensielt kan redusere skadelig omsorg med lav verdi blant eldre voksne med ADRD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger som vil være kvalifisert til å motta EPJ CDS-verktøyintervensjonen inkluderer de som gir ambulant behandling i UCLA helsesystem og har nylig foreskrevet antipsykotika (f.eks. Quetiepine, Olanzapin, Risperidon, Aripiprazol, Haloperidol, Clozapine) for kvalifiserte pasienter (beskrevet nedenfor) ved legesenteret siste 24 måneder.
  • Kvalifiserte pasienter vil bli registrert i studien under deres første møte med en av de randomiserte legene (se ovenfor) hvor en ny antipsykotisk medisinbestilling vil bli igangsatt. Inklusjonskriterier for pasienter vil omfatte: 1) å ha en tildelt primærlege (PCP) og/eller oppdrag til en Accountable Care Organization (ACO) ved UCLA Health, og: 2) være en del av helsesystemets EPJ-baserte demensregister.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har diagnosekoder for schizofrene lidelser, vrangforestillinger, bipolare lidelser eller andre ikke-organiske psykoser på problemlisten.
  • Pasienter med Parkinsons sykdom på problemlisten
  • Pasienter som har blitt foreskrevet antipsykotika de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPJ CDS-verktøy
Multi-pronged Electronic Health Record (EHR) klinisk beslutningsstøtte (CDS) verktøyintervensjon for å redusere legens forskrivninger av nye antipsykotiske medisiner blant eldre voksne med ADRD
Atferdsmessig: EPJ CDS
Når en kliniker initierer en ny antipsykotisk resept for en pasient med demens, "dukker det opp" et tredelt elektronisk beslutningsstøtteverktøy for helsejournal: (1) Varsler klinikere om at antipsykotiske resepter øker pasientdødeligheten; (2) Tilbyr ikke-farmakologiske atferdsressurser for omsorgspersoner via en lenke til IDEA! strategiressurser om hvordan omsorgspersoner best kan håndtere en pasients atferdsforstyrrelse ikke-farmakologisk, som vil være tilgjengelig i EPJ for å inkludere i pasientens oppsummering etter besøk; og (3) misligholde resepter på et lite antall piller for å minimere skade. I tillegg vil PI sende e-post til alle tilbydere som er randomisert til intervensjonsarmen for å gjøre dem oppmerksomme på komponentene i denne intervensjonen og dens motivasjon.
Eksperimentell: Kontroll
Leger vil ikke motta intervensjon og utføre oppgaver som vanlig.
Annen: Vanlig omsorg
Pasienter vil få vanlig behandling fra sine leger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert totalt antall nye antipsykotiske pille-dager foreskrevet
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Akkumulert sum av nye antipsykotiske reseptdager levert av klinikere per kvalifisert pasient i løpet av de 12 månedene etter utrullingsdatoen for intervensjon sammenlignet med de foregående 12 månedene
12 måneders tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som mottar utdeling
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Antall pasienter som mottar den ikke-farmakologiske IDEA-strategien ved 12-måneders tidspunkt sammenlignet intervensjon kontra kontroll
12 måneders tidspunkt
Antall pasienter med akuttbesøk
Tidsramme: 90 dager
Antall pasienter med minst ett akuttmottak innen 90 dager etter å ha blitt utsatt for intervensjonen
90 dager
Antall pasienter med sykehusinnleggelse
Tidsramme: 90 dager
Antall pasienter med minst én sykehusinnleggelse innen 90 dager etter å ha blitt utsatt for intervensjonen
90 dager
Sykehusinnleggelser (inkludert psykiatriske innleggelser)
Tidsramme: 90 dager
Sykehusinnleggelser (inkludert psykiatriske sykehusinnleggelser) innen 90 dager etter å ha blitt utsatt for intervensjonen
90 dager
Død innen 90 dager etter innmelding
Tidsramme: 90 dager
Død innen 90 dager etter påmelding
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AG059815-01S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01AG059815-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EPJ CDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere