가치가 낮은 항정신병 처방을 줄이기 위한 전자 임상 의사 결정 지원 도구
2024년 1월 18일 업데이트: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles
알츠하이머 및 관련 치매가 있는 노인들 사이에서 낮은 가치의 항정신병 처방을 줄이기 위한 다각적인 전자 건강 기록 기반 임상 의사 결정 지원 도구의 실용적인 무작위 통제 시험
이 연구의 목표는 ADRD가 있는 노인을 위해 항정신병 약물을 새로 주문하는 의사들 사이에서 EHR CDS 도구를 사용하는 품질 개선(QI) 개입의 영향을 설계, 구현 및 테스트하는 것입니다.
연구 팀은 중재가 처방된 환자당 각 참여 임상의의 알약 일수를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
중요성: 행동 장애가 있는 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자에서 항정신병약 처방은 효과가 제한적이고 사망 위험을 상당히 증가시킵니다. FDA 2005 "블랙 박스" 경고 및 여러 전문 의사 협회 지침에도 불구하고 의사들은 ADRD 환자의 행동 장애에 대한 1차 요법으로 항정신병 약물을 자주 처방하고 있습니다.
목적: 이 연구는 ADRD가 있는 노인들 사이에서 새로운 항정신병 약물의 의사 처방을 줄이기 위해 다각적인 전자 건강 기록(EHR) 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구 개입의 영향을 측정할 것입니다.
설계, 설정 및 참가자: 실용적인 병렬 클러스터 무작위 시험 설계를 활용하는 이 연구는 대규모 도시 대학 의료 센터의 적격 의사를 무작위로 지정하여 EHR CDS 도구를 받거나(개입) 받지 않거나(통제) 새 약을 처방할 것입니다. ADRD 환자를 방문하는 동안 항 정신병 약물. 중재에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 처방자에게 항정신병약 처방이 사망률을 증가시킨다는 경고 (2) 간병인을 위한 비약물적 행동 자원을 제공합니다. 처방자가 주문을 취소하지 않으면(3) 리필 없이 가장 낮은 용량과 알약 수(n=30)를 포함하도록 처방이 자동으로 기본값이 됩니다. 또한 PI는 이 중재의 구성 요소와 그 동기를 알리기 위해 중재 부문에 무작위 배정된 모든 제공자에게 이메일을 보낼 것입니다. 이 취약한 환자 집단의 임상적 복잡성을 인식하고, 다학제적 연구 팀은 임상의 부담을 최소화하면서 영향을 최대화하도록 개입을 설계하려고 시도했습니다. 1년의 기간 동안 연구팀은 개입 그룹과 통제 그룹의 의사가 처방한 새로운 항정신병 약 일수의 누적 총계(일차 결과)를 비교할 것입니다.
가설: 이 실용적인 시험은 다각적인 EHR CDS 도구가 어떻게 잠재적으로 ADRD가 있는 노인들 사이에서 유해하고 가치가 낮은 치료를 줄일 수 있는지에 대한 이해를 높일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EHR CDS 도구 개입을 받을 자격이 있는 의사에는 UCLA 의료 시스템에서 외래 치료를 제공하고 적격 환자를 위해 새로 처방된 항정신병제(예: Quetiepine, Olanzapine, Risperidone, Aripiprazole, Haloperidol, Clozapine)가 있는 의사가 포함됩니다(아래 설명됨). 지난 24개월 동안 의료 센터에서.
- 적격 환자는 새로운 항정신병 약물 처방이 시작되는 무작위 의사(위 참조) 중 한 명과 처음 만나는 동안 연구에 등록됩니다. 환자에 대한 포함 기준에는 다음이 포함됩니다. 1) UCLA Health에서 담당 주치의(PCP) 및/또는 ACO(Accountable Care Organization)에 배정 및 2) 의료 시스템의 EHR 기반 치매 등록부에 포함됩니다.
제외 기준:
- 문제 목록에 정신분열 장애, 망상 장애, 양극성 장애 또는 기타 비유기적 정신병에 대한 진단 코드가 있는 환자.
- 문제 목록에 있는 파킨슨병 환자
- 지난 12개월 동안 항정신병약물을 처방받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EHR CDS 도구
ADRD가 있는 노인들 사이에서 새로운 항정신병 약물의 의사 처방을 줄이기 위한 다각적 전자 건강 기록(EHR) 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구 개입
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임상의가 치매 환자를 위해 새로운 항정신병 처방을 시작하면 세 갈래의 전자 건강 기록 임상 의사 결정 지원 도구가 "팝업"됩니다. (1) 임상의에게 항정신병 처방이 환자 사망률을 증가시킨다고 경고합니다. (2) IDEA에 대한 링크를 통해 간병인을 위한 비약물적 행동 리소스 제공! 간병인이 비약물학적으로 환자의 행동 장애를 가장 잘 관리할 수 있는 방법에 대한 전략 리소스(EHR에서 환자의 방문 후 요약에 포함할 수 있음); (3) 위해를 최소화하기 위해 낮은 약 공급으로 처방전을 기본값으로 설정합니다.
또한 PI는 이 중재의 구성 요소와 그 동기를 알리기 위해 중재 부문에 무작위 배정된 모든 제공자에게 이메일을 보낼 것입니다.
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실험적: 제어
의사는 개입을 받지 않고 평소처럼 임무를 수행합니다.
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환자는 의사로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 처방된 항정신병약의 누적 총 일수
기간: 12개월 시점
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이전 12개월과 비교하여 개입 롤아웃 날짜 이후 12개월 동안 적격 환자당 임상의가 제공한 새로운 항정신병 처방 일수의 누적 총계
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12개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유인물을 받은 환자 수
기간: 12개월 시점
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중재와 대조군을 비교하는 12개월 시점에서 비약물적 IDEA 전략 유인물을 받은 환자 수
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12개월 시점
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응급실 방문 환자 수
기간: 90일
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중재에 노출된 후 90일 이내에 응급실을 한 번 이상 방문한 환자 수
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90일
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입원 환자 수
기간: 90일
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중재에 노출된 후 90일 이내에 최소 1회 입원한 환자 수
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90일
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입원(정신과 입원 포함)
기간: 90일
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중재에 노출된 후 90일 이내의 입원(정신과 입원 포함)
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90일
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등록 후 90일 이내 사망
기간: 90일
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등록 후 90일 이내 사망
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schneider LS, Tariot PN, Dagerman KS, Davis SM, Hsiao JK, Ismail MS, Lebowitz BD, Lyketsos CG, Ryan JM, Stroup TS, Sultzer DL, Weintraub D, Lieberman JA; CATIE-AD Study Group. Effectiveness of atypical antipsychotic drugs in patients with Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1525-38. doi: 10.1056/NEJMoa061240.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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