Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et elektronisk værktøj til klinisk beslutningsstøtte til at reducere lavværdi antipsykotiske recepter

18. januar 2024 opdateret af: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Et pragmatisk randomiseret-kontrolleret forsøg med et multi-strenget elektronisk patientjournal-baseret klinisk beslutningsstøtteværktøj til at reducere lavværdi antipsykotiske recepter blandt ældre voksne med Alzheimers og relaterede demenssygdomme

Målet med denne undersøgelse vil være at designe, implementere og teste virkningen af ​​en kvalitetsforbedrende (QI) intervention, der bruger et EPJ CDS-værktøj blandt læger, der for nylig har bestilt en antipsykotisk medicin til ældre voksne med ADRD. Undersøgelsesteamet antager, at interventionen vil reducere hver deltagende klinikers pilledage pr. ordineret patient.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydning: Blandt patienter med Alzheimers sygdom og dens relaterede demens (ADRD) med adfærdsforstyrrelser har antipsykotiske recepter begrænset effekt og øger risikoen for død betydeligt. På trods af en "sort boks"-advarsel fra FDA fra 2005 og adskillige retningslinjer fra det professionelle lægesamfund, der fraråder deres brug, fortsætter læger med at ordinere antipsykotisk medicin som førstelinjebehandling for adfærdsforstyrrelser blandt patienter med ADRD.

Formål: Denne undersøgelse vil måle virkningen af ​​en multi-pronged electronic health record (EHR) clinical decision support (CDS) værktøjsintervention for at reducere lægeordinationer af ny antipsykotisk medicin blandt ældre voksne med ADRD.

Design, rammer og deltagere: Ved at bruge et pragmatisk parallelt klynge-randomiseret forsøgsdesign vil undersøgelsen randomisere kvalificerede læger fra et stort urbant akademisk medicinsk center til enten at modtage et EPJ CDS-værktøj (intervention) eller ej (kontrol), når de ordinerer en ny antipsykotisk medicin under et besøg hos en patient med ADRD. Interventionen vil omfatte tre komponenter: (1) advarer den ordinerende læge om, at antipsykotiske ordinationer øger dødeligheden; (2) tilbyder ikke-farmakologiske adfærdsmæssige ressourcer til pårørende; og hvis den ordinerende læge ikke annullerer ordren (3), indstiller recepten automatisk til at indeholde den laveste dosis og antallet af piller (n=30) uden genopfyldning. Derudover vil PI'en e-maile alle udbydere, der er randomiseret til interventionsarmen for at gøre dem opmærksomme på komponenterne i denne intervention og dens motivation. I erkendelse af den kliniske kompleksitet af denne sårbare patientpopulation forsøgte det tværfaglige undersøgelsesteam at designe interventionen for at maksimere virkningen og samtidig minimere klinikernes byrde. Over en etårig tidsramme vil undersøgelsesteamet sammenligne den kumulative sum af nye antipsykotiske pille-dage ordineret (primært resultat) af læger i interventionsgruppen versus i kontrolgruppen.

Hypotese: Dette pragmatiske forsøg vil fremme forståelsen af, hvordan et flerstrenget EPJ CDS-værktøj potentielt kan reducere skadelig pleje af lav værdi blandt ældre voksne med ADRD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger, der vil være berettiget til at modtage EPJ CDS-værktøjsinterventionen omfatter dem, der yder ambulant pleje i UCLA-sundhedssystemet og har nyligt ordineret antipsykotika (f.eks. Quetiepine, Olanzapin, Risperidon, Aripiprazol, Haloperidol, Clozapin) til kvalificerede patienter (beskrevet nedenfor) på lægehuset de seneste 24 måneder.
  • Berettigede patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen under deres første møde med en af ​​de randomiserede læger (se ovenfor), hvorunder en ny antipsykotisk medicinbestilling vil blive indledt. Inklusionskriterier for patienter vil omfatte: 1) at have en tildelt primær læge (PCP) og/eller tildeling til en Accountable Care Organisation (ACO) ved UCLA Health, og: 2) at være en del af sundhedssystemets EPJ-baserede demensregister.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har diagnosekoder for skizofrene lidelser, vrangforestillinger, bipolare lidelser eller andre ikke-organiske psykoser på deres problemliste.
  • Patienter med Parkinsons sygdom på deres problemliste
  • Patienter, der har fået ordineret antipsykotika inden for de foregående 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPJ CDS værktøj
Multi-pronged Electronic Health Record (EHR) klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøjsintervention for at reducere lægeordinationer af nye antipsykotiske lægemidler blandt ældre voksne med ADRD
Adfærdsmæssigt: EPJ CDS
Når en kliniker påbegynder en ny antipsykotisk ordination til en patient med demens, "dukker der op" et trestrenget elektronisk beslutningsstøtteværktøj til elektronisk patientjournal: (1) Advarer klinikere om, at antipsykotiske ordinationer øger patientdødeligheden; (2) Tilbyder ikke-farmakologiske adfærdsressourcer til omsorgspersoner via et link til IDEA! strategiressourcer om, hvordan plejepersonale bedst kan håndtere en patients adfærdsforstyrrelse på ikke-farmakologisk måde, som vil være tilgængelige i EPJ til at inkludere i patientens resumé efter besøget; og (3) misligholdelse af recepter til et lavt udbud af piller for at minimere skade. Derudover vil PI'en e-maile alle udbydere, der er randomiseret til interventionsarmen for at gøre dem opmærksomme på komponenterne i denne intervention og dens motivation.
Eksperimentel: Styring
Læger vil ikke modtage indgreb og udføre opgaver som normalt.
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage sædvanlig pleje fra deres læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal nye antipsykotiske pille-dage ordineret
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Akkumuleret total af nye antipsykotiske receptdage leveret af klinikere pr. kvalificeret patient i de 12 måneder efter interventionsudrulningsdatoen sammenlignet med de foregående 12 måneder
12 måneders tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der modtager udlevering
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Antal patienter, der modtager den ikke-farmakologiske IDEA Strategy-uddeling på 12 måneders tidspunkt, hvor interventionen sammenlignes med kontrol
12 måneders tidspunkt
Antal patienter med skadestuebesøg
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter med mindst ét ​​akutmodtagelsesbesøg inden for 90 dage efter at have været udsat for interventionen
90 dage
Antal patienter med indlæggelse
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter med mindst én indlæggelse inden for 90 dage efter at være blevet udsat for interventionen
90 dage
Indlæggelser (herunder psykiatriske indlæggelser)
Tidsramme: 90 dage
Indlæggelser (herunder psykiatriske indlæggelser) inden for 90 dage efter at være blevet udsat for interventionen
90 dage
Dødsfald inden for 90 dage efter tilmelding
Tidsramme: 90 dage
Dødsfald inden for 90 dage efter tilmelding
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG059815-01S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01AG059815-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EPJ CDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner