バングラデシュにおける慢性呼吸器疾患の負担

背景 慢性呼吸器疾患 (CRD)、特に喘息および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は主要な死亡原因であり、複数の疾患に関連しており、世界中で生産性の低下につながっています [1、2]。 バングラデシュでのCRDの有病率に関するデータは限られています。特に農村地域では、診断施設が利用できず、一次医療インフラが脆弱であるため、認知度が低く、ケアを求める行動が悪化しています。 したがって、これらの設定で CRD の負担を決定することは困難です。

RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) パイロット研究では、バングラデシュで喘息 (7%) と COPD (8%) の有病率が高いことが明らかになりました。これには、軽度の気道閉塞があることを認識しておらず、将来的に CRD にかかりやすい人が多く含まれています (未発表データ）。 これらの疾患の早期診断は、より良い一次予防 (有害な危険因子への曝露を控える) と悪化を防ぐための管理を促進する可能性があります。

4CCORD 研究は、コミュニティ レベルで CRD 症例を検出するための研究ツールと方法論を検証することを目的としていました。 この研究では、わずか 100 人の参加者から情報を収集したため、バングラデシュの人口における CRD の負担に関する推定力を引き出すことができませんでした。 RESPIRE のサポートと、Child Health Research Foundation (CHRF) の既存のインフラストラクチャを利用して、バングラデシュの CRD 負担を自信を持って推定するための適切なサンプルを調査したいと考えています。 これらのデータは、これらの重要な病気に政策立案者の注意を引き、バングラデシュで CRD の社会的認識を高めるのに役立ちます。

研究の目的と目的 バングラデシュの CRD に関連する死亡率と罹患率を、これらの疾患の健康と経済的負担に関するデータを提供することによって減らすこと。

目的 主な目的

1. スクリーニングアンケートと客観的測定を使用して、バングラデシュのコミュニティレベルでのCRDの有病率を推定する
2. バングラデシュのコミュニティ設定におけるCRDの危険因子を決定する 副次的な目的

を。バングラデシュの地域環境における早期喘息および COPD の負担を決定すること b. c. バングラデシュにおける CRD による生産性の損失と生活の質への影響を評価する。 バングラデシュのコミュニティ設定で CRD を使用して医療関連コストを決定する

研究デザイン これは前向き観察研究です。 この研究プロトコルは、2021 年 1 月から 2021 年 4 月まで実施されます。 参加者は、バングラデシュのタンガイル地区の田舎のウパジラ (準地区) であるミルザプールから募集されます。ダッカの北 65 km に位置します。 適格な研究参加者 (現在研究地域に居住し、18 歳以上) のリストは、既存の人口統計調査システム (DSS) データベースから生成されます。 適格な参加者には、調査アシスタントが電話で連絡を取り、調査の目的と手順を通知します。 口頭での同意を提供する人は、i) 参加者または家族が過去 14 日間に COVID-19/コロナウイルス病と診断されたかどうか、ii) 現在、家族のいずれかが COVID-19 の兆候/症状 (乾いた咳) を持っているかどうかを尋ねられます。 、息切れまたは呼吸困難、発熱または悪寒、喉の痛み、味覚または嗅覚の喪失、嘔吐または下痢)、および iii) COVID- 19/コロナウイルス病、または医師または公衆衛生当局による命令のため?. 上記の 3 つの質問すべてに否定的な回答をした参加者は、モバイル クリニックに参加してスパイロメトリーを実施するよう求められます。 COVID-19 感染のリスクを最小限に抑えるため、3 人の参加者のみがセッションに参加するよう求められます。 参加者はソーシャルディスタンスを保った待合室に着席し、隔離された個室で一人ずつ面接を依頼されます。

モバイルチームは、研究助手、フィールドスーパーバイザー、および医療技術者/看護師で構成され、国の健康ガイドラインに従って、オープンな場所で肺活量測定を行います。 研究助手 (RA) は、研究の患者情報シートを参加者に提供し、参加者が提起した質問に満足のいく回答を提供します。 研究への参加について書面による同意を提供した参加者のみが研究に登録されます。 参加者が同意すると、RA は人口統計、危険因子情報、報告された健康状態などのすべてのメタデータを研究参加者から収集します。 フィールド リサーチ スーパーバイザー (FRS) は、RA によって収集されたすべての情報をチェックして、データの品質を保証します。

各研究参加者は、肺機能をチェックするためにスパイロメトリーを受けます。 適切なトレーニングを受けた後、看護師/医療技術者がスパイロメトリー検査を実施します。 すべてのスパイロメトリー データは、CHRF の専門家パネルによってレビューされ、スパイロメトリーの品質が保証されます。 品質に合格しないすべてのスパイロメトリ データが繰り返されます。 収集されたデータと肺活量測定レポートは、呼吸器内科医によってレビューされ、CRD 患者とその病気の種類が評価されます。 登録された参加者は、医師のレビューと収集された情報に基づいて、評価から10日以内にさらなる臨床検査のためにミルザプール病院に招待される場合があります。 肺活量測定を繰り返すことができ、必要に応じて医師が他の検査を提案します。

研究集団 18歳以上の合計981人の参加者が研究に登録されます。

研究手順: 評価 スクリーニングデータ収集: 登録のための適格な参加者からインフォームドコンセントを得た後、RA は、人口統計、危険因子、研究参加者から報告された健康状態を含むスクリーニング質問票 (後述) を使用してメタデータを収集します。 COPD Assessment Tool (CAT)、GINA Ashtma Control testなどを用いて疾病負荷評価を行う。 これに続いて、訓練を受けた技術者が NDD Easyone Air スパイロメーターを使用してスパイロメトリーを実施します。 主要なスパイロメトリー インデックスは、FEV1、FVC、および FEV1/FVC です。 肺活量測定は、MDI+スペーサーを介したサルブタモールの2回のパフによる気管支拡張の前後に実施されます。 生成された肺活量測定データの品質チェックは専門家によって定期的にレビューされ、品質基準を満たしていない場合は収集が繰り返されます。 各参加者のデータは、スクリーニング質問票および肺活量測定データに基づいてCRDを評価するために、医師によって定期的に見直されます。 COVID-19に感染していないことを確認するために、すべての研究チームメンバーが定期的に（14日ごとに）テストされます。 臨床セッション中は、マスク、手袋、ガウンなどの保護具を着用して、曝露のリスクを軽減します。 すべての参加者は、スパイロメトリー テストを実行しない間はマスクを着用するよう求められます。 すべての参加者は、社会的距離を維持して着席するよう求められます。 スパイロメトリーを実行しながら、各参加者に無菌フロー チューブを提供します。 スパイロメーターの外側は、各セッションの後に洗浄されます。

アンケート: アンケートは予想どおり、次のセクションで構成されます。

• 人口統計メタデータ（年齢、性別、婚姻状況、職業）
• 慢性呼吸器症状（喘鳴、咳、胸の圧迫感、息切れ）の特定、既存の呼吸器診断、合併症
• 喘息および/またはCOPDに関連する特定のスクリーニング質問票
• リスク要因に関する情報（喫煙習慣、調理に使用する燃料、使用する蚊よけの種類など）
• 個人の疾病負担（例： 喘息コントロール質問票、COPD質問票）
• 社会的影響 (例: 生産性の低下、パフォーマンス低下)
• ヘルスケア リソースの使用 (プライマリ ケア、セカンダリ ケア、薬歴) 参加者の負担を最小限に抑えながら、可能な限り正確な費用を計算するために十分な詳細を収集することの間で実際的なバランスが取られます。 4ccord の調査で既に使用されている調査アンケートは、英語とベンガル語 (現地語) に翻訳されたもので利用できます。

ランダムサンプルの医師による臨床評価：CRDと診断された人々のその後の臨床検査（以下の詳細を参照）と、「正常」としてスクリーニングされた参加者のランダムサンプルにより、スクリーニングによって達成された診断がさらに確認されます。 これらの参加者は、今後10日以内にさらなる臨床検査のために研究クリニック/病院に招待されるものとします。 訪問中、医師は病歴を確認し、必要に応じて臨床評価を行います。 スパイロメトリーやその他の検査を繰り返します (例: 胸部 X 線）は、治験担当医の裁量で実施される場合があります。 医師は、参加者を喘息および/またはCOPDとして確認し、（可能な場合）臨床的判断に基づいて他のCRDの性質を確認します。

喘息、COPD、またはその他の「CRD」と特定された参加者は、臨床的ニーズに応じてさらなる調査を手配できる通常の臨床サービスからさらなるアドバイスを求めることをお勧めします。 追加のテストの結果と診断に関する最終的な結論について、通常の臨床アドバイザーに連絡する許可を求めます。

参考文献

1. Braman、S.S.、喘息の世界的な負担。 チェスト、2006年。 130(1補遺): p. 4S-12S。
2. Lopez-Campos、J.L.、W. Tan、および J.B. Soriano、COPD の世界的な負担。 呼吸学、2016。 21(1): p. 14-23。