Chronische luchtwegaandoeningen in Bangladesh

ACHTERGROND Chronische aandoeningen van de luchtwegen (CRD), met name astma en chronische obstructieve longziekte (COPD), zijn de belangrijkste doodsoorzaken en worden geassocieerd met multimorbiditeit, wat leidt tot verminderde productiviteit wereldwijd[1, 2]. We hebben beperkte gegevens over de prevalentie van CRD in Bangladesh, vooral van de plattelandsgemeenschappen, waar slecht bewustzijn en zorgzoekend gedrag worden verergerd door de onbeschikbaarheid van diagnostische faciliteiten en de aanwezigheid van een zwakke infrastructuur voor eerstelijnsgezondheidszorg. Het bepalen van de last van CRD in deze omgevingen is dus een uitdaging.

De pilotstudie RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) onthulde een hoge prevalentie van astma (7%) en COPD (8%) in Bangladesh, waaronder velen die niet wisten dat ze een milde luchtwegobstructie hadden en dus vatbaar waren voor CRD in de toekomst ( ongepubliceerde gegevens). Vroegtijdige diagnose van deze ziekten kan een betere primaire preventie (niet blootstellen aan blootstelling aan schadelijke risicofactoren) en beheer om achteruitgang te voorkomen, vergemakkelijken.

De 4CCORD-studie had tot doel de onderzoeksinstrumenten en methodologieën te valideren om CRD-gevallen op gemeenschapsniveau op te sporen. Deze studie verzamelde informatie van slechts 100 deelnemers, waardoor er geen krachtige conclusies konden worden getrokken over de last van CRD bij de Bengaalse bevolking. Met de steun van RESPIRE en gebruikmakend van de bestaande infrastructuur van de Child Health Research Foundation (CHRF), willen we een adequate steekproef onderzoeken om de CRD-last in Bangladesh met vertrouwen te schatten. Deze gegevens zullen helpen om de aandacht van de beleidsmakers op deze belangrijke ziekten te vestigen en om maatschappelijk bewustzijn van CRD in Bangladesh te creëren.

STUDIEDOEL en DOELSTELLINGEN Het verminderen van de mortaliteit en morbiditeit geassocieerd met CRD in Bangladesh door gegevens te verstrekken over de gezondheids- en economische last van deze ziekten.

DOELSTELLINGEN PRIMAIRE DOELSTELLING

1. Schatting van de prevalentie van CRD op gemeenschapsniveau in Bangladesh met behulp van de screeningvragenlijst en objectieve metingen
2. Vaststellen van de risicofactoren voor CRD in de gemeenschapsinstellingen in Bangladesh SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN

A. Vaststellen van de last van astma en COPD in een vroeg stadium in de gemeenschapsinstellingen in Bangladesh b. Het productiviteitsverlies en de impact op de levenskwaliteit als gevolg van CRD in Bangladesh beoordelen c. Om de zorgkosten te bepalen met CRD in gemeenschapsinstellingen in Bangladesh

ONDERZOEKSOPZET Dit is een prospectieve observationele studie. Dit studieprotocol wordt uitgevoerd van januari 2021 tot april 2021. De deelnemers zullen worden gerekruteerd uit Mirzapur, een landelijk Upazila (subdistrict) van het district Tangail in Bangladesh; ligt 65 km ten noorden van Dhaka. Een lijst van in aanmerking komende studiedeelnemers (momenteel woonachtig in het studiegebied en ouder dan 18 jaar) zal worden gegenereerd op basis van de bestaande database van het demografisch surveillancesysteem (DSS). De in aanmerking komende deelnemers zullen telefonisch worden bereikt door een onderzoeksassistent om de onderzoeksdoelstellingen en -procedures te informeren. Degenen die mondelinge toestemming geven, wordt gevraagd i) of de deelnemers of een lid van het huishouden in de afgelopen 14 dagen de diagnose COVID-19/coronavirusziekte hebben gekregen, ii) momenteel een van de leden van het huishouden symptomen/symptomen van COVID-19 heeft (droge hoest , kortademigheid of moeite met ademhalen, koorts of koude rillingen, keelpijn, verlies van smaak of geur, braken of diarree), en iii) Of een lid van het huishouden momenteel in quarantaine zit of in zelfisolatie zit vanwege contact met een geval van COVID- 19/coronavirusziekte of op voorschrift van een arts of GGD?. Deelnemers die alle drie bovengenoemde vragen ontkennend beantwoorden, zullen worden gevraagd om naar een mobiele kliniek te gaan om de spirometrie uit te voeren. Er worden slechts drie deelnemers gevraagd om een ​​sessie bij te wonen om het risico op COVID-19-infectie te minimaliseren. De deelnemers zitten in een wachtkamer met behoud van sociale afstand en worden één voor één uitgenodigd voor het interview in een geïsoleerde privékamer.

Het mobiele team, bestaande uit een onderzoeksassistent, een veldbegeleider en een medisch technoloog/verpleegkundigen zal de spirometrie uitvoeren op een open plek volgens de landelijke gezondheidsrichtlijnen. Onderzoeksassistenten (RA) zullen het patiënteninformatieblad van de studie aan de deelnemers verstrekken en bevredigende antwoorden geven op de vragen van de deelnemers. Alleen deelnemers die schriftelijke toestemming geven voor hun deelname aan de studie zullen worden ingeschreven in de studie. Zodra de deelnemers toestemming hebben gegeven, verzamelt RA alle metagegevens, zoals demografische gegevens, informatie over risicofactoren, gerapporteerde gezondheidstoestand enz. Van de studiedeelnemer. Een Field Research Supervisor (FRS) controleert alle door de RA verzamelde informatie om de kwaliteit van de gegevens te waarborgen.

Elke studiedeelnemer zal spirometrie ondergaan om hun longfuncties te controleren. Een verpleegkundige/medisch technoloog voert de spirometrietesten uit na een passende training. Alle spirometriegegevens worden beoordeeld door een expertpanel bij CHRF om de kwaliteit van de spirometrie te waarborgen. Alle spirometriegegevens die niet aan de kwaliteit voldoen, worden herhaald. Verzamelde gegevens en spirometrierapporten zullen worden beoordeeld door een longarts om de CRD-patiënten en hun type ziekte te beoordelen. De ingeschreven deelnemers kunnen binnen de volgende 10 dagen na de beoordeling worden uitgenodigd voor verder klinisch onderzoek in het ziekenhuis van Mirzapur op basis van de beoordeling door de arts en de verzamelde informatie. De spirometrie kan worden herhaald en elke andere test kan indien nodig door de arts worden voorgesteld.

ONDERZOEKSBEVOLKING In totaal zullen 981 deelnemers ouder dan 18 jaar deelnemen aan het onderzoek.

STUDIEPROCEDURES: BEOORDELINGEN Verzameling van screeninggegevens: Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de in aanmerking komende deelnemers voor inschrijving, zal RA de metagegevens verzamelen met behulp van screeningvragenlijsten (hieronder beschreven), inclusief demografische gegevens, risicofactoren, gerapporteerde gezondheidsstatus van de studiedeelnemers. Beoordeling van de ziektelast zal worden uitgevoerd met behulp van COPD Assessment Tool (CAT), GINA Ashtma Control-test enz. Dit wordt gevolgd door het uitvoeren van spirometrie met behulp van de NDD Easyone Air-spirometer door een getrainde technoloog. De primaire spirometrie-indices zijn FEV1, FVC en FEV1/FVC. Voor en na bronchusverwijding zal spirometrie worden uitgevoerd via twee pufjes salbutamol via MDI+spacer. De kwaliteitscontrole van de gegenereerde spirometriegegevens zal regelmatig door de experts worden beoordeeld en als niet aan de kwaliteitsnormen wordt voldaan, moeten deze opnieuw worden verzameld. De gegevens van elke deelnemer zullen regelmatig door de artsen worden beoordeeld om CRD te beoordelen op basis van een screeningvragenlijst en spirometriegegevens. Alle leden van het onderzoeksteam worden periodiek (elke 14 dagen) getest om er zeker van te zijn dat ze geen COVID-19 hebben. Tijdens de klinische sessie zullen ze beschermende uitrusting gebruiken, zoals een masker, handschoenen en een schort om het blootstellingsrisico te verminderen. Alle deelnemers zullen vragen om een ​​masker te dragen terwijl ze de spirometrietest niet uitvoeren. Alle deelnemers wordt gevraagd plaats te nemen met behoud van sociale afstand. We zullen elke deelnemer een steriele stromingsbuis geven tijdens het uitvoeren van de spirometrie. De buitenkant van de spirometer wordt na elke sessie schoongemaakt.

Vragenlijsten: De vragenlijsten zullen, zoals verwacht, uit het volgende deel bestaan:

• Demografische metadata (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep)
• Chronische ademhalingssymptomen (piepende ademhaling, hoesten, benauwdheid op de borst, kortademigheid) identificatie, bestaande ademhalingsdiagnose, comorbiditeit
• Specifieke screeningsvragenlijst relevant voor astma en/of COPD
• Informatie over risicofactoren (rookgewoonten, brandstoffen die worden gebruikt om te koken, soorten muggenspray die worden gebruikt, enz.)
• Individuele ziektelast (bijv. Astmacontrolevragenlijst, COPD-vragenlijst)
• Maatschappelijke impact (bijv. productiviteitsverlies, ondermaatse prestaties)
• Gebruik van gezondheidszorgmiddelen (eerstelijnszorg, tweedelijnszorg, medicatiegeschiedenis) Er zal een pragmatisch evenwicht worden gevonden tussen het verzamelen van voldoende details voor een zo nauwkeurig mogelijke kostenberekening en het minimaliseren van de deelnemerslast. De onderzoeksvragenlijsten die al in het 4ccord-onderzoek werden gebruikt, zullen zowel in het Engels als in het Bengaals (lokale taal) vertaald worden.

Klinische beoordeling door een arts van een willekeurige steekproef: Daaropvolgend klinisch onderzoek (zie details hieronder) van mensen met de diagnose CRD en een willekeurige steekproef van gescreende deelnemers als 'normaal' zullen de door screening bereikte diagnose verder bevestigen. Deze deelnemers zullen binnen de komende 10 dagen worden uitgenodigd voor verder klinisch onderzoek in de onderzoekskliniek/ziekenhuis. Tijdens het bezoek zal de arts de klinische geschiedenis controleren en indien nodig een klinische beoordeling uitvoeren. Herhaalde spirometrie en andere tests (bijv. X-thorax) kan worden uitgevoerd naar goeddunken van de onderzoeksarts. De arts zal deelnemers bevestigen als astma en/of COPD en (waar mogelijk) de aard van andere CRD op basis van hun klinisch oordeel.

Deelnemers die zijn geïdentificeerd met astma, COPD of andere 'CRD' zullen worden geadviseerd om verder advies in te winnen bij hun gebruikelijke klinische diensten waar verder onderzoek kan worden geregeld volgens de klinische behoeften. We zullen toestemming vragen om contact op te nemen met hun gebruikelijke klinische adviseur voor de uitkomst van eventuele aanvullende tests en de definitieve conclusie over de diagnose.

Referenties

1. Braman, S.S., De wereldwijde last van astma. Borst, 2006. 130(1 suppl): p. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, JL, W. Tan en JB Soriano, Wereldwijde last van COPD. Ademhaling, 2016. 21(1): p. 14-23.