방글라데시의 만성 호흡기 질환 부담

배경 만성 호흡기 질환(CRD), 특히 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 주요 사망 원인이며 복합 질병과 연관되어 전 세계적으로 생산성 감소를 초래합니다[1, 2]. 우리는 방글라데시, 특히 농촌 지역 사회에서 CRD 유병률에 대한 데이터가 제한적입니다. 이 지역에서는 진단 시설을 사용할 수 없고 1차 의료 인프라가 취약하여 인지도가 낮고 돌봄 행위가 심화됩니다. 따라서 이러한 설정에서 CRD의 부담을 결정하는 것은 어렵습니다.

RESPIRE 4개국 만성 호흡기 질환(4CCORD) 파일럿 연구는 방글라데시에서 천식(7%) 및 COPD(8%)의 높은 유병률을 밝혔으며, 여기에는 가벼운 기도 폐쇄가 있다는 사실을 모르고 있어 향후 CRD에 취약한 많은 사람들이 포함됩니다. 미공개 데이터). 이러한 질병의 조기 진단은 더 나은 일차 예방(유해한 위험 요소에 대한 노출을 피함) 및 악화를 방지하기 위한 관리를 용이하게 할 수 있습니다.

4CCORD 연구는 커뮤니티 수준에서 CRD 사례를 탐지하기 위한 연구 도구 및 방법론을 검증하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 100명의 참가자로부터 정보를 수집했기 때문에 방글라데시 인구의 CRD 부담에 대한 추론을 이끌어내는 힘이 부족했습니다. RESPIRE의 지원과 아동 건강 연구 재단(CHRF)의 기존 인프라를 활용하여 방글라데시의 CRD 부담을 자신 있게 추정하기 위해 적절한 표본을 조사하고자 합니다. 이러한 데이터는 정책입안자들이 이러한 중요한 질병에 관심을 갖도록 하고 방글라데시에서 CRD에 대한 사회적 인식을 높이는 데 도움이 될 것입니다.

연구 목표 및 목표 방글라데시에서 CRD와 관련된 사망률과 이환율을 줄이기 위해 이러한 질병의 건강 및 경제적 부담에 대한 데이터를 제공합니다.

목적 주요 목적

1. 선별 설문지와 객관적인 측정을 사용하여 방글라데시 지역 사회 수준에서 CRD 유병률 추정
2. 방글라데시의 커뮤니티 설정에서 CRD의 위험 요소를 결정하기 위해 2차 목표

ㅏ. 방글라데시의 지역사회 환경에서 초기 천식 및 COPD의 부담을 결정하기 위해 b. 방글라데시에서 CRD로 인한 생산성 손실과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 c. 방글라데시의 지역 사회 환경에서 CRD로 의료 관련 비용을 결정하기 위해

연구 설계 이것은 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구 프로토콜은 2021년 1월부터 2021년 4월까지 시행됩니다. 참가자는 방글라데시 Tangail 지역의 시골 Upazila(지하 지구)인 Mirzapur에서 모집됩니다. 다카에서 북쪽으로 65km 떨어진 곳에 위치. 적격 연구 참여자(현재 연구 지역에 거주하며 18세 이상)의 목록은 기존 인구통계학적 감시 시스템(DSS) 데이터베이스에서 생성됩니다. 적격 참가자는 연구 목적 및 절차를 알리기 위해 연구 보조원이 전화로 연락할 것입니다. 구두 동의를 제공한 사람은 i) 참가자 또는 가족 구성원이 지난 14일 동안 COVID-19/코로나바이러스 질병 진단을 받았는지 여부, ii) 현재 가족 구성원 중 COVID-19 징후/증상(마른 기침)이 있는 사람이 있는지 묻습니다. , 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 발열 또는 오한, 인후통, 미각 또는 후각 상실, 구토 또는 설사) 및 iii) 가족 구성원이 현재 격리 중이거나 COVID- 19/코로나바이러스 질병 또는 의사 또는 공중 보건 당국의 지시 때문입니까?. 위에서 언급한 세 가지 질문 모두에 대해 부정적인 답변을 제공한 참가자는 폐활량 측정을 수행하기 위해 이동식 진료소에 참석해야 합니다. COVID-19 감염 위험을 최소화하기 위해 세 명의 참가자만 세션에 참석해야 합니다. 참가자들은 사회적 거리두기를 유지하며 대기실에 착석하고, 격리된 1인실에서 1인 1조로 인터뷰를 요청한다.

연구 조교, 현장 감독관 및 의료 기사/간호사로 구성된 이동 팀은 국가 보건 지침에 따라 개방된 장소에서 폐활량 측정을 수행합니다. 연구 조교(RA)는 참가자에게 연구의 환자 정보 시트를 제공하고 참가자가 제기한 질문에 만족스러운 답변을 제공합니다. 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 참가자만 연구에 등록됩니다. 참가자가 동의하면 RA는 연구 참가자로부터 인구 통계, 위험 요인 정보, 보고된 건강 상태 등과 같은 모든 메타데이터를 수집합니다. Field Research Supervisor(FRS)는 RA가 수집한 모든 정보를 확인하여 데이터 품질을 보장합니다.

각 연구 참가자는 폐 기능을 확인하기 위해 폐활량 측정을 받게 됩니다. 간호사/의료 기사는 적절한 교육을 받은 후 폐활량계 검사를 실시합니다. 폐활량 측정의 품질을 보장하기 위해 CHRF의 전문가 패널이 모든 폐활량 측정 데이터를 검토합니다. 품질을 통과하지 못한 모든 폐활량 측정 데이터는 반복됩니다. 수집된 데이터 및 폐활량계 보고서는 호흡기 의사가 CRD 환자와 질병 유형을 평준화하기 위해 검토합니다. 등록된 참가자는 의사의 검토 및 수집된 정보를 기반으로 한 평가 후 10일 이내에 추가 임상 검사를 위해 Mirzapur 병원에 초대될 수 있습니다. 폐활량 측정은 반복될 수 있으며 필요한 경우 의사가 제안하는 다른 테스트가 있습니다.

연구 인구 18세 이상의 총 981명의 참가자가 연구에 등록됩니다.

연구 절차: 평가 스크리닝 데이터 수집: 등록을 위해 적격 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 RA는 연구 참가자로부터 인구 통계, 위험 요소, 보고된 건강 상태를 포함하는 스크리닝 설문지(아래에 설명됨)를 사용하여 메타데이터를 수집합니다. 질병 부담 평가는 COPD 평가 도구(CAT), GINA Ashtma Control 테스트 등을 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 숙련된 기술자가 NDD Easyone Air 폐활량계를 사용하여 폐활량 측정을 수행합니다. 주요 폐활량계 지수는 FEV1, FVC 및 FEV1/FVC입니다. 폐활량계는 MDI+스페이서를 통한 살부타몰 2회 퍼프를 통한 기관지확장 전후에 수행될 것입니다. 생성된 폐활량 측정 데이터의 품질 검사는 전문가가 정기적으로 검토하며 품질 기준을 충족하지 못하면 반복 수집됩니다. 각 참가자의 데이터는 스크리닝 설문지 및 폐활량 측정 데이터를 기반으로 CRD를 평가하기 위해 의사가 정기적으로 검토합니다. 모든 연구 팀원은 COVID-19가 없는지 확인하기 위해 주기적으로(14일마다) 검사를 받습니다. 임상 세션 중에는 노출 위험을 줄이기 위해 마스크, 장갑, 가운과 같은 보호 장비를 착용합니다. 모든 참가자는 폐활량 측정 테스트를 수행하지 않는 동안 마스크를 착용하도록 요청할 것입니다. 모든 참가자는 사회적 거리를 유지하면서 자리에 앉으셔야 합니다. 폐활량 측정을 수행하는 동안 각 참가자에게 멸균 흐름 튜브를 제공합니다. 폐활량계 외부는 각 세션 후에 청소됩니다.

설문지: 설문지는 예상대로 다음 섹션으로 구성됩니다.

• 인구 통계 메타 데이터(연령, 성별, 결혼 여부, 직업)
• 만성 호흡기 증상(천명, 기침, 흉부 압박감, 호흡 곤란) 식별, 기존 호흡기 진단, 동반 질환
• 천식 및/또는 COPD와 관련된 특정 선별 질문지
• 위험요인 정보(흡연습관, 취사연료, 모기기피제 종류 등)
• 개별 질병 부담(예: 천식 조절 질문지, COPD 질문지)
• 사회적 영향(예: 생산성 저하, 성능 저하)
• 의료 자원(1차 진료, 2차 진료, 투약 이력)의 사용 참가자의 부담을 최소화하면서 가능한 한 정확한 비용 계산을 위해 충분한 세부 정보를 수집하는 것 사이에 실용적인 균형이 그려질 것입니다. 4ccord 연구에서 이미 사용된 연구 설문지는 영어와 벵골어(현지 언어)로 번역되어 제공됩니다.

무작위 샘플의 의사 임상 평가: CRD 진단을 받은 사람들에 대한 후속 임상 검사(아래 세부 사항 참조) 및 '정상'으로 선별된 참가자의 무작위 샘플은 선별에 의해 달성된 진단을 추가로 확인합니다. 이러한 참가자는 향후 10일 이내에 추가 임상 검사를 위해 연구 클리닉/병원에 초대됩니다. 방문하는 동안 의사는 임상 병력을 확인하고 필요에 따라 임상 평가를 수행합니다. 반복 폐활량 측정 및 기타 테스트(예: 흉부 X선)는 연구 의사의 재량에 따라 수행될 수 있습니다. 의사는 임상적 판단에 따라 참가자를 천식 및/또는 COPD 및 (가능한 경우) 다른 CRD의 특성으로 확인합니다.

천식, COPD 또는 기타 'CRD'로 확인된 참가자는 임상적 필요에 따라 추가 조사가 마련될 수 있는 일반적인 임상 서비스에서 추가 조언을 구하도록 조언받을 것입니다. 추가 검사 결과 및 진단에 대한 최종 결론에 대해 일반적인 임상 고문에게 연락할 수 있는 권한을 요청할 것입니다.

참조

1. Braman, S.S., 천식의 세계적 부담. 가슴, 2006. 130(1 Suppl): p. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J.L., W. Tan, J.B. Soriano, COPD의 세계적 부담. 호흡기학, 2016. 21(1): p. 14-23.