Zátěž chronickými respiračními chorobami v Bangladéši

STAV TECHNIKY Chronická respirační onemocnění (CRD), zejména astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) jsou hlavními příčinami úmrtnosti a jsou spojeny s multimorbiditou, což vede ke snížení produktivity na celém světě[1, 2]. Máme omezené údaje o prevalenci CRD v Bangladéši, zejména z venkovských komunit, kde je špatná informovanost a chování vyhledávající péči spojeno s nedostupností diagnostických zařízení a přítomností slabé primární zdravotnické infrastruktury. Určení zátěže CRD v těchto podmínkách je tedy náročné.

Pilotní studie RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) odhalila vysokou prevalenci astmatu (7 %) a CHOPN (8 %) v Bangladéši, včetně mnoha těch, kteří si nebyli vědomi mírné obstrukce dýchacích cest, a proto byli v budoucnu náchylní k CRD ( nepublikované údaje). Včasná diagnostika těchto onemocnění by mohla usnadnit lepší primární prevenci (nevystavování se škodlivým rizikovým faktorům) a léčbu, aby se zabránilo zhoršení stavu.

Cílem studie 4CCORD bylo ověřit výzkumné nástroje a metodiky k odhalování případů CRD na komunitní úrovni. Tato studie shromáždila informace pouze od 100 účastníků, takže postrádala moc vyvodit závěr o zátěži CRD v bangladéšské populaci. S podporou RESPIRE a s využitím stávající infrastruktury Child Health Research Foundation (CHRF) chceme prozkoumat adekvátní vzorek, abychom s jistotou odhadli zátěž CRD v Bangladéši. Tyto údaje pomohou upozornit tvůrce politik na tato důležitá onemocnění a vytvořit společenské povědomí o CRD v Bangladéši.

CÍL A CÍLE STUDIE Snížit úmrtnost a nemocnost spojenou s CRD v Bangladéši poskytnutím údajů o zdravotní a ekonomické zátěži těchto nemocí.

CÍLE PRIMÁRNÍ CÍL

1. Odhadnout prevalenci CRD na komunitní úrovni v Bangladéši pomocí screeningového dotazníku a objektivních měření
2. Určit rizikové faktory CRD v komunitním prostředí v Bangladéši DRUHÉ CÍLE

A. K určení zátěže raného stadia astmatu a CHOPN v komunitním prostředí v Bangladéši b. Posoudit ztrátu produktivity a dopad na kvalitu života v důsledku CRD v Bangladéši c. Stanovit náklady spojené se zdravotní péčí s CRD v komunitním prostředí v Bangladéši

NÁVRH STUDIE Toto je prospektivní observační studie. Tento protokol studie bude implementován od ledna 2021 do dubna 2021. Účastníci se budou rekrutovat z Mirzapuru, venkova Upazila (podokres) okresu Tangail v Bangladéši; nachází 65 km severně od Dháky. Seznam způsobilých účastníků studie (v současnosti pobývajících ve studované oblasti a starších 18 let) bude vygenerován ze stávající databáze systému demografického dohledu (DSS). Oprávněné účastníky bude telefonicky kontaktovat asistent výzkumu, aby je informoval o cílech a postupech studie. Ti, kteří poskytnou ústní souhlas, budou dotázáni, i) zda byl účastníkům nebo kterémukoli členovi domácnosti diagnostikován COVID-19/koronavirové onemocnění v posledních 14 dnech, ii) aktuálně některý člen domácnosti má příznaky/příznaky COVID-19 (suchý kašel dušnost nebo potíže s dýcháním, horečka nebo zimnice, bolest v krku, ztráta chuti nebo čichu, zvracení nebo průjem) a iii) zda je některý člen domácnosti v současné době v karanténě nebo v izolaci kvůli kontaktu s případem COVID- 19/koronavirové onemocnění nebo z důvodu nařízení lékaře nebo orgánu ochrany veřejného zdraví?. Účastníci, kteří poskytnou negativní odpověď na všechny tři výše uvedené otázky, budou požádáni, aby navštívili mobilní kliniku za účelem provedení spirometrie. Pouze tři účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili sezení, aby se minimalizovalo riziko infekce COVID-19. Účastníci budou usazeni v čekárně dodržující sociální odstup a jeden po druhém budou vyzváni k rozhovoru v izolované soukromé místnosti.

Mobilní tým složený z výzkumného asistenta, terénního supervizora a lékařského technologa/sestry bude provádět spirometrii na otevřeném místě v souladu s národními zdravotními směrnicemi. Výzkumní asistenti (RA) poskytnou účastníkům informační list studie a poskytnou uspokojivé odpovědi na otázky, které účastníci vznesli. Do studie budou zařazeni pouze účastníci, kteří poskytnou písemný souhlas s účastí ve studii. Jakmile účastníci poskytnou souhlas, RA shromáždí všechna metadata, jako jsou demografické údaje, informace o rizikových faktorech, hlášený zdravotní stav atd. od účastníka studie. Vedoucí terénního výzkumu (FRS) zkontroluje všechny informace shromážděné RA, aby byla zajištěna kvalita dat.

Každý účastník studie podstoupí spirometrii, aby zkontroloval jejich plicní funkce. Sestra/lékařský technolog provede spirometrické testy po absolvování příslušného školení. Všechna spirometrická data budou přezkoumána expertním panelem v CHRF, aby byla zajištěna kvalita spirometrie. Všechna spirometrická data, která nevyhoví kvalitě, se budou opakovat. Shromážděná data a zprávy ze spirometrie budou zkontrolovány respiračním lékařem, aby zhodnotil pacienty s CRD a jejich typ onemocnění. Zapsaní účastníci mohou být pozváni do nemocnice v Mirzapuru k dalšímu klinickému vyšetření během příštích 10 dnů od posouzení na základě posudku lékaře a shromážděných informací. Spirometrii lze opakovat a v případě potřeby lékař navrhnout jakýkoli jiný test.

STUDIJNÍ POPULACE Do studie bude zapsáno celkem 981 účastníků ve věku nad 18 let.

POSTUPY STUDIE: HODNOCENÍ Sběr dat ze screeningu: Po získání informovaného souhlasu od oprávněných účastníků k zápisu bude RA shromažďovat metadata pomocí screeningových dotazníků (popsaných níže) včetně demografie, rizikových faktorů a hlášeného zdravotního stavu od účastníků studie. Hodnocení zátěže nemocí se provádí pomocí nástroje pro hodnocení CHOPN (CAT), testu GINA Ashtma Control atd. Následovat bude provedení spirometrie pomocí spirometru NDD Easyone Air vyškoleným technologem. Primární spirometrické indexy budou FEV1, FVC a FEV1/FVC. Spirometrie bude provedena před a po bronchodilataci dvěma vdechy salbutamolu přes MDI+spacer. Kontrola kvality generovaných spirometrických dat bude pravidelně kontrolována odborníky a při nedodržení kvalitativních standardů bude sběr opakován. Údaje každého účastníka budou lékaři pravidelně vyhodnocovat pro posouzení CRD na základě screeningového dotazníku a údajů ze spirometrie. Všichni členové studijního týmu budou pravidelně testováni (každých 14 dní), aby se zajistilo, že nemají COVID-19. Během klinického sezení budou rok používat ochranné pomůcky, jako je maska, rukavice a plášť, aby se snížilo riziko expozice. Všichni účastníci budou žádat, aby nosili masku, aniž by provedli spirometrický test. Všichni účastníci budou požádáni, aby se posadili a udržovali sociální odstup. Při provádění spirometrie poskytneme každému účastníkovi sterilní průtokovou trubici. Vnější strana spirometru bude po každém sezení vyčištěna.

Dotazníky: Dotazníky se budou podle očekávání skládat z následující části:

• Demografická metadata (věk, pohlaví, rodinný stav, povolání)
• Identifikace chronických respiračních příznaků (sípání, kašel, tíseň na hrudi, dušnost), existující respirační diagnóza, přidružená onemocnění
• Specifický screeningový dotazník relevantní pro astma a/nebo CHOPN
• Informace o rizikových faktorech (kuřácké návyky, paliva používaná při vaření, typy používaných repelentů proti komárům atd.)
• Individuální zátěž nemocí (např. Dotazník kontroly astmatu, dotazník CHOPN)
• Společenský dopad (např. ztráta produktivity, nedostatečný výkon)
• Využití zdrojů zdravotní péče (primární péče, sekundární péče, anamnéza léků) Bude nastolena pragmatická rovnováha mezi shromažďováním dostatečných podrobností pro co nejpřesnější kalkulaci nákladů při minimalizaci zátěže účastníků. Studijní dotazníky, které již byly použity ve studii 4ccord, budou k dispozici v angličtině a přeložené do bengálštiny (místní jazyk).

Klinické hodnocení náhodného vzorku lékařem: Následné klinické vyšetření (viz podrobnosti níže) lidí s diagnózou CRD a náhodný vzorek vyšetřovaných účastníků jako „normální“ dále potvrdí diagnózu dosaženou screeningem. Tito účastníci budou pozváni na studijní kliniku/nemocnici k dalšímu klinickému vyšetření během následujících 10 dnů. Během návštěvy lékař zkontroluje klinickou anamnézu a podle potřeby provede klinické hodnocení. Opakovaná spirometrie a další testy (např. Rentgen hrudníku) může být proveden podle uvážení lékaře studie. Lékař potvrdí účastníky jako astma a/nebo CHOPN a (pokud je to možné) povahu jiného CRD na základě jejich klinického úsudku.

Účastníkům identifikovaným s astmatem, CHOPN nebo jinou „CRD“ bude doporučeno, aby vyhledali další radu u svých obvyklých klinických služeb, kde lze zajistit další vyšetření podle klinických potřeb. Požádáme o povolení kontaktovat jejich obvyklého klinického poradce ohledně výsledku jakéhokoli dodatečného testu a konečného závěru o diagnóze.

Reference

1. Braman, S.S., Globální zátěž astmatu. Hrudník, 2006. 130(1 dodatek): str. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J. L., W. Tan a J. B. Soriano, Globální zátěž CHOPN. Respirologie, 2016. 21(1): str. 14-23.