Carga de enfermedades respiratorias crónicas en Bangladesh

ANTECEDENTES Las enfermedades respiratorias crónicas (CRD), en particular el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), son las principales causas de mortalidad y se asocian con morbilidad múltiple, lo que conduce a una reducción de la productividad en todo el mundo [1, 2]. Tenemos datos limitados sobre la prevalencia de la ERC en Bangladesh, especialmente de las comunidades rurales, donde la falta de conciencia y el comportamiento de búsqueda de atención se ven agravados por la falta de disponibilidad de instalaciones de diagnóstico y la presencia de infraestructuras de salud primaria débiles. Por lo tanto, determinar la carga de CRD en estos entornos es un desafío.

El estudio piloto RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) reveló una alta prevalencia de asma (7 %) y EPOC (8 %) en Bangladesh, incluidos muchos que no sabían que tenían una obstrucción leve de las vías respiratorias y, por lo tanto, susceptibles de CRD en el futuro ( datos no publicados). El diagnóstico precoz de estas enfermedades podría facilitar una mejor prevención primaria (abstenerse de la exposición a factores de riesgo nocivos) y un manejo para evitar el deterioro.

El estudio 4CCORD tuvo como objetivo validar las herramientas y metodologías de investigación para detectar los casos de CRD a nivel comunitario. Este estudio recopiló información de solo 100 participantes, por lo que carecía de poder de inferencia sobre la carga de CRD en la población de Bangladesh. Con el apoyo de RESPIRE y utilizando la infraestructura existente de la Child Health Research Foundation (CHRF), queremos encuestar una muestra adecuada para estimar con confianza la carga de CRD en Bangladesh. Estos datos ayudarán a llamar la atención de los formuladores de políticas sobre estas importantes enfermedades y crearán conciencia social sobre la ERC en Bangladesh.

PROPÓSITO Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO Reducir la mortalidad y la morbilidad asociadas con la ERC en Bangladesh proporcionando datos sobre la carga sanitaria y económica de estas enfermedades.

OBJETIVOS OBJETIVO PRIMARIO

1. Estimar la prevalencia de CRD a nivel comunitario en Bangladesh utilizando el cuestionario de detección y mediciones objetivas
2. Determinar los factores de riesgo de ERC en entornos comunitarios en Bangladesh OBJETIVOS SECUNDARIOS

a. Determinar la carga del asma en etapa temprana y la EPOC en entornos comunitarios en Bangladesh b. Evaluar la pérdida de productividad y el impacto en la calidad de vida debido a CRD en Bangladesh c. Determinar los costos asociados con la atención médica con CRD en entornos comunitarios en Bangladesh

DISEÑO DEL ESTUDIO Este es un estudio observacional prospectivo. Este protocolo de estudio se implementará desde enero de 2021 hasta abril de 2021. Los participantes serán reclutados en Mirzapur, un Upazila (subdistrito) rural del distrito de Tangail en Bangladesh; ubicado a 65 km al norte de Dhaka. Se generará una lista de participantes elegibles del estudio (que residen actualmente en el área de estudio y tienen más de 18 años) a partir de la base de datos existente del sistema de vigilancia demográfica (DSS). Los participantes elegibles serán contactados por teléfono por un asistente de investigación para informarles los objetivos y procedimientos del estudio. A quienes brinden su consentimiento verbal se les preguntará i) si los participantes o algún miembro del hogar ha sido diagnosticado con COVID-19/enfermedad por coronavirus en los últimos 14 días, ii) actualmente alguno de los miembros del hogar tiene signos/síntomas de COVID-19 (tos seca , falta de aliento o dificultad para respirar, fiebre o escalofríos, dolor de garganta, pérdida del gusto o del olfato, vómitos o diarrea), y iii) Si algún miembro del hogar actualmente en cuarentena o en autoaislamiento debido a contacto con un caso de COVID- 19/enfermedad por coronavirus o por orden de un médico o autoridad de salud pública?. A los participantes que respondan negativamente a las tres preguntas mencionadas anteriormente se les pedirá que acudan a una clínica móvil para realizar la espirometría. Solo se pedirá a tres participantes que asistan a una sesión para minimizar el riesgo de infección por COVID-19. Los participantes se sentarán en una sala de espera manteniendo la distancia social y serán invitados a la entrevista en una sala privada aislada uno por uno.

El equipo móvil, compuesto por un asistente de investigación, un supervisor de campo y un tecnólogo médico/enfermeras, realizarán la espirometría en un lugar abierto siguiendo las pautas sanitarias nacionales. Los asistentes de investigación (RA) proporcionarán a los participantes la hoja de información del paciente del estudio y darán respuestas satisfactorias a las preguntas planteadas por los participantes. Solo se inscribirá en el estudio a los participantes que den su consentimiento por escrito para su participación en el estudio. Una vez que los participantes den su consentimiento, RA recopilará todos los metadatos, como datos demográficos, información sobre factores de riesgo, estado de salud informado, etc. del participante del estudio. Un supervisor de investigación de campo (FRS) verificará toda la información recopilada por el RA para garantizar la calidad de los datos.

Cada participante del estudio se someterá a una espirometría para verificar sus funciones pulmonares. Una enfermera/tecnólogo médico realizará las pruebas de espirometría después de recibir la capacitación adecuada. Todos los datos de espirometría serán revisados ​​por un panel de expertos en CHRF para garantizar la calidad de la espirometría. Se repetirán todos los datos de espirometría que no superen la calidad. Los datos recopilados y los informes de espirometría serán revisados ​​por un médico respiratorio para nivelar a los pacientes con CRD y su tipo de enfermedad. Los participantes inscritos pueden ser invitados al hospital de Mirzapur para un examen clínico adicional dentro de los próximos 10 días de la evaluación según la revisión del médico y la información recopilada. Se puede repetir la espirometría y cualquier otra prueba que sugiera el médico si es necesario.

POBLACIÓN DEL ESTUDIO Se inscribirá en el estudio un número total de 981 participantes mayores de 18 años.

PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO: EVALUACIONES Recopilación de datos de detección: después de obtener el consentimiento informado de los participantes elegibles para la inscripción, RA recopilará los metadatos mediante cuestionarios de detección (descritos a continuación) que incluyen datos demográficos, factores de riesgo, estado de salud informado de los participantes del estudio. La evaluación de la carga de la enfermedad se realizará utilizando la herramienta de evaluación de la EPOC (CAT), la prueba de control de ashtma de GINA, etc. A continuación, un tecnólogo capacitado realizará una espirometría con el espirómetro NDD Easyone Air. Los índices primarios de espirometría serán FEV1, FVC y FEV1/FVC. La espirometría se realizará antes y después de la broncodilatación mediante dos inhalaciones de salbutamol mediante MDI+espaciador. El control de calidad de los datos de espirometría generados será revisado periódicamente por los expertos y cualquier incumplimiento de los estándares de calidad hará que se repita la recopilación. Los datos de cada participante serán revisados ​​por los médicos periódicamente para evaluar la CRD según el cuestionario de detección y los datos de la espirometría. Todos los miembros del equipo del estudio serán evaluados periódicamente (cada 14 días) para garantizar que no tengan COVID-19. Durante la sesión clínica se colocarán equipos de protección como mascarilla, guantes y bata para reducir el riesgo de exposición. Todos los participantes solicitarán el uso de mascarilla mientras no realicen la prueba de espirometría. Se pedirá a todos los participantes que se sienten manteniendo la distancia social. Proporcionaremos a cada participante un tubo de flujo estéril mientras realiza la espirometría. El exterior del espirómetro se limpiará después de cada sesión.

Cuestionarios: Los cuestionarios estarán compuestos por la siguiente sección como se anticipó:

• Metadatos demográficos (edad, género, estado civil, ocupación)
• Síntomas respiratorios crónicos (sibilancias, tos, opresión en el pecho, dificultad para respirar) identificación, diagnóstico respiratorio existente, comorbilidades
• Cuestionario de cribado específico relevante para el asma y/o la EPOC
• Información sobre factores de riesgo (hábitos de fumar, combustibles utilizados para cocinar, tipos de repelente de mosquitos utilizados, etc.)
• Carga individual de enfermedad (p. Cuestionario de Control del Asma, Cuestionario de EPOC)
• Impacto social (por ej. pérdida de productividad, bajo rendimiento)
• Uso de los recursos de atención médica (atención primaria, atención secundaria, historial de medicamentos) Se establecerá un equilibrio pragmático entre recopilar detalles suficientes para calcular los costos con la mayor precisión posible y minimizar la carga del participante. Los cuestionarios del estudio que ya se utilizaron en el estudio 4ccord estarán disponibles en inglés y traducidos al bengalí (idioma local).

Evaluación clínica del médico de una muestra aleatoria: El examen clínico posterior (ver detalles a continuación) de personas diagnosticadas con CRD y una muestra aleatoria de participantes evaluados como "normales" confirmarán aún más el diagnóstico logrado por la detección. Estos participantes serán invitados a la clínica/hospital del estudio para un examen clínico adicional dentro de los próximos 10 días. Durante la visita, el médico revisará la historia clínica y realizará la evaluación clínica que sea necesaria. Espirometría repetida y otras pruebas (p. Radiografía de tórax) se puede realizar a discreción del médico del estudio. El médico confirmará que los participantes tienen asma y/o EPOC y (cuando sea posible) la naturaleza de otra CRD en función de su juicio clínico.

Se aconsejará a los participantes identificados con asma, EPOC u otra 'CRD' que busquen más asesoramiento de sus servicios clínicos habituales donde se pueden organizar más investigaciones según las necesidades clínicas. Solicitaremos permiso para contactar con su asesor clínico habitual para conocer el resultado de cualquier prueba adicional y la conclusión final sobre el diagnóstico.

Referencias

1. Braman, S.S., La carga global del asma. Pecho, 2006. 130 (1 suplemento): pág. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J.L., W. Tan, and J.B. Soriano, Carga global de la EPOC. Respirología, 2016. 21(1): pág. 14-23.