Бремя хронических респираторных заболеваний в Бангладеш

ПРЕДПОСЫЛКИ Хронические респираторные заболевания (ХРЗ), особенно астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), являются ведущими причинами смертности и связаны с множественной заболеваемостью, что приводит к снижению производительности труда во всем мире [1, 2]. У нас есть ограниченные данные о распространенности CRD в Бангладеш, особенно в сельских общинах, где низкая осведомленность и обращение за медицинской помощью усугубляются отсутствием диагностических учреждений и наличием слабой инфраструктуры первичной медико-санитарной помощи. Таким образом, определение бремени CRD в этих условиях является сложной задачей.

Пилотное исследование хронических респираторных заболеваний RESPIRE в 4 странах (4CCORD) выявило высокую распространенность астмы (7%) и ХОБЛ (8%) в Бангладеш, включая многих, кто не знал о легкой обструкции дыхательных путей и, таким образом, был подвержен ХРЗ в будущем. неопубликованные данные). Ранняя диагностика этих заболеваний может способствовать лучшей первичной профилактике (воздержание от воздействия вредных факторов риска) и лечению для предотвращения ухудшения состояния.

Исследование 4CCORD было направлено на проверку инструментов и методологий исследования для выявления случаев ХРЗ на уровне сообщества. В этом исследовании была собрана информация только от 100 участников, поэтому не удалось сделать вывод о бремени ХРЗ среди населения Бангладеш. При поддержке RESPIRE и использовании существующей инфраструктуры Фонда исследований детского здоровья (CHRF) мы хотим провести обследование адекватной выборки, чтобы с уверенностью оценить бремя ХРЗ в Бангладеш. Эти данные помогут привлечь внимание политиков к этим важным заболеваниям и повысить осведомленность общественности о ХРЗ в Бангладеш.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ Снизить смертность и заболеваемость, связанные с ХРЗ, в Бангладеш путем предоставления данных о здоровье и экономическом бремени этих заболеваний.

ЗАДАЧИ ОСНОВНАЯ ЗАДАЧА

1. Оценить распространенность ХРЗ на уровне сообщества в Бангладеш, используя скрининговый вопросник и объективные измерения.
2. Определить факторы риска ХРЗ в условиях сообщества в Бангладеш ВТОРИЧНЫЕ ЗАДАЧИ

а. Определить бремя ранней стадии астмы и ХОБЛ в условиях сообщества в Бангладеш b. Оценить потерю производительности и влияние на качество жизни из-за ХРЗ в Бангладеш c. Определить расходы, связанные с медико-санитарной помощью при ХРЗ в условиях сообщества в Бангладеш.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это проспективное обсервационное исследование. Этот протокол исследования будет реализован с января 2021 года по апрель 2021 года. Участники будут набраны из Мирзапура, сельского упазила (подрайона) округа Тангайл в Бангладеш; расположен в 65 км к северу от Дакки. Список подходящих участников исследования (в настоящее время проживающих в районе исследования и старше 18 лет) будет создан на основе существующей базы данных системы демографического наблюдения (DSS). Подходящие участники свяжутся по телефону с научным сотрудником, чтобы сообщить о целях и процедурах исследования. Тем, кто даст устное согласие, будет задан вопрос: i) был ли у участников или кого-либо из членов семьи диагностирован COVID-19/коронавирусное заболевание за последние 14 дней, ii) в настоящее время у кого-либо из членов семьи есть признаки/симптомы COVID-19 (сухой кашель , одышка или затрудненное дыхание, лихорадка или озноб, боль в горле, потеря вкуса или обоняния, рвота или диарея), и iii) находится ли какой-либо член семьи, находящийся в настоящее время на карантине или в самоизоляции из-за контакта с больным COVID- 19/коронавирусная болезнь или по распоряжению врача или органа общественного здравоохранения?. Участникам, давшим отрицательный ответ на все три упомянутых выше вопроса, будет предложено посетить мобильную клинику для проведения спирометрии. Только три участника будут приглашены на сеанс, чтобы свести к минимуму риск заражения COVID-19. Участники будут рассаживаться в зале ожидания, соблюдая социальную дистанцию, и по очереди приглашаться на собеседование в изолированную отдельную комнату.

Мобильная группа, состоящая из ассистента-исследователя, полевого супервайзера и медицинского технолога/медсестер, проведет спирометрию на открытом месте в соответствии с национальными рекомендациями по охране здоровья. Научные сотрудники (RA) предоставят участникам информационный лист исследования для пациентов и дадут удовлетворительные ответы на вопросы, поднятые участниками. В исследование будут включены только те участники, которые предоставят письменное согласие на свое участие в исследовании. После того, как участники дадут согласие, RA соберет все метаданные, такие как демографические данные, информация о факторах риска, сообщаемое состояние здоровья и т. д. от участника исследования. Руководитель полевых исследований (FRS) проверит всю информацию, собранную RA, чтобы обеспечить качество данных.

Каждый участник исследования пройдет спирометрию для проверки функции легких. Медсестра/медицинский технолог будет проводить тесты спирометрии после прохождения соответствующего обучения. Все данные спирометрии будут проверены группой экспертов CHRF для обеспечения качества спирометрии. Все данные спирометрии, не прошедшие проверку качества, будут повторены. Собранные данные и отчеты о спирометрии будут рассмотрены врачом-пульмонологом для выравнивания пациентов с ХРЗ и их типа заболевания. Зарегистрированные участники могут быть приглашены в больницу Мирзапур для дальнейшего клинического обследования в течение следующих 10 дней после оценки на основании обзора врача и собранной информации. Спирометрия может быть повторена, и при необходимости врач может предложить любой другой тест.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ Всего в исследование будет включено 981 участник в возрасте старше 18 лет.

ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОЦЕНКА Сбор данных скрининга: после получения информированного согласия от подходящих участников для зачисления, RA соберет метаданные с помощью скрининговых вопросников (описанных ниже), включая демографические данные, факторы риска, сообщаемое состояние здоровья участников исследования. Оценка бремени болезни должна проводиться с использованием Инструмента оценки ХОБЛ (CAT), контрольного теста GINA Ashtma и т. д. После этого обученный технолог проведет спирометрию на спирометре NDD Easyone Air. Первичными показателями спирометрии будут ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ. Спирометрия будет проводиться до и после бронходилатации с помощью двух вдохов сальбутамола через MDI + спейсер. Проверка качества полученных данных спирометрии будет регулярно проверяться экспертами, и любое несоблюдение стандартов качества приведет к повторному сбору. Данные каждого участника будут регулярно проверяться врачами для оценки CRD на основе скринингового опросника и данных спирометрии. Все члены исследовательской группы будут периодически проходить тестирование (каждые 14 дней), чтобы убедиться, что у них нет COVID-19. Во время клинического сеанса они будут носить защитное снаряжение, такое как маска, перчатки и халат, чтобы снизить риск воздействия. Всех участников попросят носить маску, пока они не проводят тест спирометрии. Всех участников попросят сесть, соблюдая социальную дистанцию. Мы предоставим каждому участнику стерильную проточную трубку при проведении спирометрии. Внешняя часть спирометра очищается после каждого сеанса.

Анкеты: Анкеты будут состоять из следующего раздела, как и предполагалось:

• Демографические метаданные (возраст, пол, семейное положение, профессия)
• Выявление хронических респираторных симптомов (хрипы, кашель, стеснение в груди, одышка), существующий респираторный диагноз, сопутствующие заболевания
• Специфический скрининговый опросник, относящийся к астме и/или ХОБЛ
• Информация о факторах риска (привычки курения, топливо, используемое для приготовления пищи, типы используемых средств от комаров и т. д.)
• Индивидуальное бремя болезни (например, Опросник контроля астмы, Опросник ХОБЛ)
• Социальное воздействие (например, потеря производительности, недостаточная производительность)
• Использование ресурсов здравоохранения (первичная помощь, вторичная помощь, история лечения) Будет достигнут прагматический баланс между сбором достаточной информации для максимально точного расчета затрат при минимизации нагрузки на участников. Анкеты исследования, которые уже использовались в исследовании 4ccord, будут доступны как на английском языке, так и переведены на бенгали (местный язык).

Клиническая оценка врачом случайной выборки: последующее клиническое обследование (подробности см. ниже) людей с диагнозом ХРЗ и случайной выборки участников скрининга как «нормальных» дополнительно подтвердит диагноз, поставленный скринингом. Эти участники должны быть приглашены в исследовательскую клинику/больницу для дальнейшего клинического обследования в течение следующих 10 дней. Во время визита врач проверит историю болезни и при необходимости проведет клиническую оценку. Повторная спирометрия и другие тесты (например, Рентген грудной клетки) может быть выполнен по усмотрению врача-исследователя. Врач подтвердит наличие у участников астмы и/или ХОБЛ и (где возможно) природу других ХРЗ на основании их клинического заключения.

Участникам с выявленной астмой, ХОБЛ или другим «хроническим пороком развития» будет рекомендовано обратиться за дополнительной консультацией в их обычные клинические службы, где дальнейшее обследование может быть организовано в соответствии с клиническими потребностями. Мы попросим разрешения связаться с их обычным клиническим консультантом для получения результатов любого дополнительного теста и окончательного заключения о диагнозе.

Рекомендации

1. Браман С.С. Глобальное бремя астмы. Сундук, 2006. 130 (1 Приложение): с. 4С-12С.
2. Лопес-Кампос, Дж. Л., В. Тан и Дж. Б. Сориано, Глобальное бремя ХОБЛ. Респирология, 2016. 21(1): с. 14-23.