Byrden for kroniske luftveissykdommer i Bangladesh

BAKGRUNN Kroniske luftveissykdommer (CRD), spesielt astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), er ledende årsaker til dødelighet og assosiert med multimorbiditet, noe som fører til redusert produktivitet over hele verden[1, 2]. Vi har begrensede data om utbredelsen av CRD i Bangladesh, spesielt fra landlige samfunn, der dårlig bevissthet og omsorgssøkende atferd forsterkes av utilgjengelighet av diagnostiske fasiliteter og tilstedeværelse av svak primærhelseinfrastruktur. Å bestemme byrden av CRD i disse innstillingene er derfor utfordrende.

RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) pilotstudie avslørte en høy prevalens av astma (7 %) og KOLS (8 %) i Bangladesh, inkludert mange som ikke var klar over å ha mild luftveisobstruksjon og dermed utsatt for CRD i fremtiden ( upubliserte data). Tidlig diagnose av disse sykdommene kan legge til rette for bedre primær forebygging (avstå fra eksponering for skadelige risikofaktorer) og behandling for å forhindre forverring.

4CCORD-studien hadde som mål å validere forskningsverktøyene og metodene for å oppdage CRD-tilfellene på samfunnsnivå. Denne studien samlet inn informasjon fra bare 100 deltakere, og manglet derfor makt som trekker slutninger om byrden av CRD i den bangladeshiske befolkningen. Med støtte fra RESPIRE og ved å bruke Child Health Research Foundation (CHRF) eksisterende infrastruktur, ønsker vi å kartlegge et tilstrekkelig utvalg for å anslå CRD-byrden i Bangladesh trygt. Disse dataene vil bidra til å trekke oppmerksomheten til beslutningstakere til disse viktige sykdommene og skape sosial bevissthet om CRD i Bangladesh.

STUDIEFORMÅL og MÅL Å redusere dødelighet og sykelighet forbundet med CRD i Bangladesh ved å gi data om helsemessige og økonomiske byrder av disse sykdommene.

MÅL PRIMÆR MÅL

1. For å estimere prevalensen av CRD på samfunnsnivå i Bangladesh ved å bruke screeningsspørreskjemaet og objektive målinger
2. Å bestemme risikofaktorene for CRD i fellesskapsmiljøene i Bangladesh SEKUNDÆRE MÅL

en. For å bestemme byrden av tidlig stadium av astma og KOLS i samfunnsmiljøene i Bangladesh b. For å vurdere tap av produktivitet og innvirkning på livskvaliteten på grunn av CRD i Bangladesh c. For å bestemme helserelaterte kostnader med CRD i lokalsamfunn i Bangladesh

STUDIEDESIGN Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Denne studieprotokollen vil bli implementert fra januar 2021 til april 2021. Deltakerne vil bli rekruttert fra Mirzapur, et landlig Upazila (underdistrikt) i Tangail-distriktet i Bangladesh; ligger 65 km nord for Dhaka. En liste over kvalifiserte studiedeltakere (for tiden bosatt i studieområdet og er over 18 år) vil bli generert fra den eksisterende databasen for demografisk overvåkingssystem (DSS). De kvalifiserte deltakerne vil bli nådd over telefon av en forskningsassistent for å informere om studiens mål og prosedyrer. De som gir muntlig samtykke vil bli spurt om i) om deltakerne eller et husstandsmedlem har blitt diagnostisert med COVID-19/coronavirus sykdom i løpet av de siste 14 dagene, ii) for øyeblikket har noen av husstandsmedlemmene covid-19 tegn/symptomer (tørrhoste) , kortpustethet eller pustevansker, feber eller frysninger, sår hals, tap av smak eller lukt, oppkast eller diaré), og iii) om et husstandsmedlem for øyeblikket er i karantene eller i selvisolasjon på grunn av kontakt med et tilfelle av COVID- 19/koronavirussykdom eller på grunn av pålegg fra lege eller folkehelsemyndighet?. Deltakere som svarer negativt på alle de tre spørsmålene nevnt ovenfor, vil bli bedt om å delta på en mobil klinikk for å utføre spirometrien. Bare tre deltakere vil bli bedt om å delta på en økt for å minimere risikoen for COVID-19-infeksjon. Deltakerne vil sitte på et venterom med sosial avstand og bli invitert til intervju i et isolert privat rom én etter én.

Det mobile teamet består av en forskningsassistent, en feltveileder og en medisinsk teknolog/sykepleiere som skal utføre spirometrien på et åpent sted i henhold til nasjonale helseretningslinjer. Forskningsassistenter (RA) vil gi pasientinformasjonsarket for studien til deltakerne og vil gi tilfredsstillende svar på spørsmålene som stilles av deltakerne. Kun deltakere som gir skriftlig samtykke til sin deltakelse i studien vil bli registrert i studien. Når deltakerne har gitt samtykke, vil RA samle inn alle metadata som demografi, risikofaktorinformasjon, rapportert helsetilstand osv. fra studiedeltakeren. En Field Research Supervisor (FRS) vil sjekke all informasjon som samles inn av RA for å sikre datakvaliteten.

Hver studiedeltaker vil gjennomgå spirometri for å sjekke lungefunksjonene deres. En sykepleier/medisinsk teknolog vil gjennomføre spirometritestene etter å ha mottatt passende opplæring. Alle spirometridata vil bli gjennomgått av et ekspertpanel ved CHRF for å sikre kvaliteten på spirometrien. Alle spirometridata som ikke består kvaliteten vil bli gjentatt. Innsamlede data og spirometrirapporter vil bli gjennomgått av en luftveislege for å utjevne CRD-pasientene og deres type sykdom. De påmeldte deltakerne kan bli invitert til Mirzapur sykehus for videre klinisk undersøkelse innen de neste 10 dagene etter vurderingen basert på legens vurdering og den innsamlede informasjonen. Spirometrien kan gjentas og enhver annen test kan foreslås av legen om nødvendig.

STUDIEBEFOLKNING Et totalt antall på 981 deltakere over 18 år vil bli registrert i studien.

STUDIEPROSEDYRER: VURDERINGER Innsamling av screeningdata: Etter å ha innhentet informert samtykke fra de kvalifiserte deltakerne for påmelding, vil RA samle inn metadata ved hjelp av screeningspørreskjemaer (beskrevet nedenfor) inkludert demografi, risikofaktorer, rapportert helsestatus fra studiedeltakerne. Sykdomsbelastningsvurdering skal utføres ved bruk av COPD Assessment Tool (CAT), GINA Ashtma Control test etc. Dette vil bli fulgt av spirometri ved hjelp av NDD Easyone Air spirometer av utdannet teknolog. De primære spirometriindeksene vil være FEV1, FVC og FEV1/FVC. Spirometri vil bli utført før og etter bronkodilasjon via to drag salbutamol via MDI+spacer. Kvalitetssjekk av de genererte spirometridataene vil bli gjennomgått av ekspertene med jevne mellomrom, og enhver svikt i å oppfylle kvalitetsstandardene vil føre til gjentatt innsamling. Hver deltakers data vil bli gjennomgått av legene med jevne mellomrom for å vurdere CRD basert på screeningspørreskjema og spirometridata. Alle studieteammedlemmer vil bli testet med jevne mellomrom (hver 14. dag) for å sikre at de ikke har covid-19. I løpet av den kliniske økten vil de åre på verneutstyr som maske, hansker og kjole for å redusere eksponeringsrisikoen. Alle deltakere vil be om å bruke maske mens de ikke utfører spirometritesten. Alle deltakere vil bli bedt om å sitte med sosial avstand. Vi vil gi hver deltaker et sterilt strømningsrør mens vi utfører spirometrien. Utsiden av spirometeret vil bli rengjort etter hver økt.

Spørreskjemaer: Spørreskjemaene vil bestå av følgende seksjon som forventet:

• Demografiske metadata (alder, kjønn, sivilstatus, yrke)
• Kroniske luftveissymptomer (hvising, hoste, tetthet i brystet, kortpustethet) identifikasjon, eksisterende respiratorisk diagnose, komorbiditeter
• Spesifikt screeningsskjema relevant for astma og/eller KOLS
• Informasjon om risikofaktorer (røykevaner, drivstoff som brukes til matlaging, typer myggmiddel som brukes osv.)
• Individuell sykdomsbyrde (f.eks. Astmakontrollspørreskjema, KOLS-spørreskjema)
• Samfunnspåvirkning (f.eks. tapt produktivitet, underytelse)
• Bruk av helseressurser (primæromsorg, sekundæromsorg, medisinhistorie) Det vil bli trukket en pragmatisk balanse mellom å samle inn tilstrekkelige detaljer for så nøyaktig kostnadsberegning som mulig og samtidig minimere deltakerbyrden. Spørreskjemaene som allerede ble brukt i 4ccord-studien vil være tilgjengelig både på engelsk og oversatt til bengali (lokalt språk).

Legens kliniske vurdering av et tilfeldig utvalg: Påfølgende klinisk undersøkelse (se detaljer nedenfor) av personer diagnostisert med CRD og et tilfeldig utvalg av screenede deltakere som "normale" vil ytterligere bekrefte diagnosen oppnådd ved screening. Disse deltakerne skal inviteres til studieklinikken/sykehuset for videre klinisk undersøkelse innen de neste 10 dagene. Under besøket vil legen sjekke den kliniske historien og utføre klinisk vurdering etter behov. Gjentatte spirometri og andre tester (f.eks. Røntgen thorax) kan utføres etter studielegens skjønn. Legen vil bekrefte deltakerne som astma og/eller KOLS og (der det er mulig) arten av annen CRD basert på deres kliniske vurdering.

Deltakere identifisert med astma, KOLS eller annen "CRD" vil bli bedt om å søke ytterligere råd fra sine vanlige kliniske tjenester der videre utredning kan arrangeres i henhold til kliniske behov. Vi vil be om tillatelse til å kontakte deres vanlige kliniske rådgiver for utfallet av eventuell tilleggstest og endelig konklusjon om diagnosen.

Referanser

1. Braman, S.S., Den globale byrden av astma. Bryst, 2006. 130(1 Suppl): s. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J.L., W. Tan og J.B. Soriano, Global byrde av KOLS. Respirologi, 2016. 21(1): s. 14-23.