Kroonisten hengitystiesairauksien taakka Bangladeshissa

TAUSTA Krooniset hengityselinten sairaudet (CRD), erityisesti astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat johtavia kuolleisuuden syitä, ja niihin liittyy useita sairastumisia, mikä johtaa tuottavuuden heikkenemiseen maailmanlaajuisesti[1, 2]. Meillä on rajoitetusti tietoa CRD:n esiintyvyydestä Bangladeshissa, erityisesti maaseutuyhteisöistä, joissa huonoa tietoisuutta ja hoitoa etsivää käyttäytymistä pahentaa diagnostisten laitteiden puuttuminen ja heikko perusterveydenhuoltoinfrastruktuuri. CRD-taakan määrittäminen näissä tilanteissa on siten haastavaa.

RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) -pilottitutkimus paljasti astman (7 %) ja keuhkoahtaumatautien (8 %) suuren esiintyvyyden Bangladeshissa, mukaan lukien monet, jotka eivät olleet tietoisia lievästä hengitysteiden tukkeutumisesta ja siten alttiita CRD:lle tulevaisuudessa. julkaisemattomat tiedot). Näiden sairauksien varhainen diagnosointi voisi helpottaa parempaa ensisijaista ennaltaehkäisyä (haitallisille riskitekijöille altistumisesta pidättymistä) ja hoitoa pahenemisen estämiseksi.

4CCORD-tutkimuksen tavoitteena oli validoida tutkimusvälineet ja -menetelmät CRD-tapausten havaitsemiseksi yhteisön tasolla. Tämä tutkimus keräsi tietoja vain 100 osallistujalta, joten siitä puuttui johtopäätös CRD-taakasta Bangladeshin väestössä. Haluamme RESPIRE:n tuella ja Child Health Research Foundationin (CHRF) olemassa olevan infrastruktuurin avulla tutkia riittävän otoksen, jotta voimme arvioida CRD-taakan luotettavasti Bangladeshissa. Nämä tiedot auttavat kiinnittämään poliittisten päättäjien huomion näihin tärkeisiin sairauksiin ja lisäämään yhteiskunnallista tietoisuutta vakavaraisuushäiriöstä Bangladeshissa.

TUTKIMUKSEN TAVOITE JA TAVOITTEET Vähentää CRD:hen liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta Bangladeshissa toimittamalla tietoja näiden sairauksien terveydestä ja taloudellisesta taakasta.

TAVOITTEET ENSISIJAINEN TAVOITE

1. Arvioida CRD:n esiintyvyys yhteisön tasolla Bangladeshissa käyttämällä seulontakyselyä ja objektiivisia mittauksia
2. CRD:n riskitekijöiden määrittäminen Bangladeshin yhteisöympäristöissä TOISIJAISET TAVOITTEET

a. Varhaisen vaiheen astman ja keuhkoahtaumatautien taakan määrittäminen Bangladeshin yhteisöissä b. Arvioida CRD:n aiheuttamaa tuottavuuden menetystä ja vaikutusta elämänlaatuun Bangladeshissa c. Terveydenhuoltoon liittyvien kustannusten määrittäminen CRD:n avulla Bangladeshin yhteisöissä

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus. Tämä tutkimusprotokolla otetaan käyttöön tammikuusta 2021 huhtikuuhun 2021. Osallistujat rekrytoidaan Mirzapurista, Upazilan maaseudulta (alapiiri) Tangailin piirissä Bangladeshissa; sijaitsee 65 km Dhakasta pohjoiseen. Luettelo kelvollisista tutkimukseen osallistuneista (jotka asuvat tällä hetkellä tutkimusalueella ja ovat yli 18-vuotiaita) luodaan olemassa olevasta demografisen valvontajärjestelmän (DSS) tietokannasta. Tutkimusavustaja tavoittaa kelvolliset osallistujat puhelimitse ja kertoo tutkimuksen tavoitteista ja menettelyistä. Suullisen suostumuksen antaneilta kysytään i) onko osallistujilla tai kenelläkään perheenjäsenellä diagnosoitu COVID-19/koronavirustauti viimeisen 14 päivän aikana, ii) tällä hetkellä jollakin perheenjäsenellä on COVID-19-merkkejä/-oireita (kuiva yskä) , hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, kuume tai vilunväristykset, kurkkukipu, maku- tai hajuaistin menetys, oksentelu tai ripuli), ja iii) onko joku kotitalouden jäsen tällä hetkellä karanteenissa tai eristyksissä COVID-tapauksen vuoksi. 19/koronavirustauti tai lääkärin tai kansanterveysviranomaisen määräyksestä?. Osallistujia, jotka antavat kielteisen vastauksen kaikkiin kolmeen yllä mainittuun kysymykseen, pyydetään osallistumaan mobiiliklinikalle suorittamaan spirometria. Vain kolme osallistujaa pyydetään osallistumaan istuntoon COVID-19-tartunnan riskin minimoimiseksi. Osallistujat sijoitetaan odotushuoneeseen sosiaalista etäisyyttä säilyttäen ja haastatteluun pyydetään yksitellen eristyksissä olevaan yksityishuoneeseen.

Liikkuva tiimi, johon kuuluu tutkimusassistentti, kenttäohjaaja ja lääketieteellinen teknikko/sairaanhoitajat, suorittaa spirometrian avoimessa paikassa kansallisten terveysohjeiden mukaisesti. Tutkimusavustajat (RA) antavat osallistujille tutkimuksen potilastietolomakkeen ja antavat tyydyttävät vastaukset osallistujien esittämiin kysymyksiin. Vain ne osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksen, RA kerää kaikki metatiedot, kuten väestötiedot, riskitekijätiedot, raportoidut terveystilanteet jne. tutkimukseen osallistujalta. Field Research Supervisor (FRS) tarkistaa kaikki RA:n keräämät tiedot varmistaakseen tietojen laadun.

Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tehdään spirometria keuhkojen toiminnan tarkistamiseksi. Sairaanhoitaja/lääketieteellinen asiantuntija suorittaa spirometriatutkimukset asianmukaisen koulutuksen saatuaan. CHRF:n asiantuntijapaneeli tarkistaa kaikki spirometriatiedot varmistaakseen spirometrian laadun. Kaikki spirometriatiedot, jotka eivät läpäise laatua, toistetaan. Hengityslääkäri tarkastaa kerätyt tiedot ja spirometriaraportit CRD-potilaiden ja heidän sairautensa tasoittamiseksi. Ilmoittautuneita osallistujia voidaan kutsua Mirzapurin sairaalaan lisätutkimuksiin seuraavan 10 päivän kuluessa arvioinnista lääkärin arvion ja kerättyjen tietojen perusteella. Spirometria voidaan toistaa ja lääkäri voi tarvittaessa ehdottaa muita kokeita.

TUTKIMUSVÄESTÖ Tutkimukseen otetaan yhteensä 981 yli 18-vuotiasta osallistujaa.

TUTKIMUSMENETTELYT: ARVIOINTI Seulontatietojen kerääminen: Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujilta ilmoittautumiseen, RA kerää metatiedot käyttämällä seulontakyselylomakkeita (kuvattu alla), mukaan lukien väestötiedot, riskitekijät ja tutkimukseen osallistujien raportoitu terveydentila. Sairaustaakan arviointi on suoritettava käyttämällä COPD Assessment Tool -työkalua (CAT), GINA Ashtma Control -testiä jne. Tätä seuraa koulutetun teknikon suorittama spirometria NDD Easyone Air -spirometrillä. Ensisijaiset spirometriaindeksit ovat FEV1, FVC ja FEV1/FVC. Spirometria suoritetaan ennen ja jälkeen keuhkoputkien laajenemisen kahdella salbutamolihuipauksella MDI+spacer-välikappaleen kautta. Asiantuntijat tarkastavat luotujen spirometriatietojen laadun säännöllisesti, ja jos laatustandardeja ei noudateta, kerätään toistuvasti. Lääkärit tarkistavat jokaisen osallistujan tiedot säännöllisesti CRD:n arvioimiseksi seulontakyselyn ja spirometriatietojen perusteella. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet testataan säännöllisesti (14 päivän välein) sen varmistamiseksi, että heillä ei ole COVID-19-tautia. Kliinisen istunnon aikana he vuosittavat suojavarusteita, kuten maskin, käsineet ja puvun altistumisriskin vähentämiseksi. Kaikki osallistujat pyytävät käyttämään maskia, kun he eivät suorita spirometriatestiä. Kaikkia osallistujia pyydetään istumaan sosiaalista etäisyyttä noudattaen. Annamme jokaiselle osallistujalle steriilin virtausputken spirometriaa suoritettaessa. Spirometrin ulkopinta puhdistetaan jokaisen käyttökerran jälkeen.

Kyselylomakkeet: Kyselylomakkeet koostuvat odotetusti seuraavasta osasta:

• Demografiset metatiedot (ikä, sukupuoli, siviilisääty, ammatti)
• Kroonisten hengitystieoireiden (hengityksen vinkuminen, yskä, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus) tunnistaminen, olemassa oleva hengitystiediagnoosi, rinnakkaissairaudet
• Erityinen seulontakysely, joka liittyy astmaan ja/tai keuhkoahtaumatautiin
• Tiedot riskitekijöistä (tupakointitottumukset, ruoanlaitossa käytetyt polttoaineet, käytetyt hyttyskarkotteet jne.)
• Yksittäinen sairaustaakka (esim. Astma Control Questionanire, COPD Questionnaire)
• Yhteiskunnallinen vaikutus (esim. menetetty tuottavuus, aliteho)
• Terveydenhuollon resurssien käyttö (perushoito, toissijainen hoito, lääkityshistoria) Pyritään löytämään pragmaattinen tasapaino riittävän yksityiskohtaisen tiedon keräämisen välillä mahdollisimman tarkan kustannuslaskelman saavuttamiseksi ja osallistujien taakan minimoimisen välillä. 4ccord-tutkimuksessa jo käytetyt tutkimuskyselylomakkeet ovat saatavilla sekä englanniksi että käännettynä bengaliksi (paikallinen kieli).

Lääkärin kliininen satunnaisotoksen arviointi: Myöhempi kliininen tutkimus (katso yksityiskohdat alla) ihmisistä, joilla on diagnosoitu CRD, ja satunnaisotos seulotuista osallistujista, jotka ovat "normaalit", vahvistavat edelleen seulonnalla saadun diagnoosin. Nämä osallistujat kutsutaan tutkimusklinikalle/sairaalaan lisätutkimuksia varten seuraavan 10 päivän kuluessa. Käynnin aikana lääkäri tarkistaa kliinisen historian ja tekee kliinisen arvioinnin tarvittaessa. Toistetut spirometria ja muut testit (esim. Rintakehän röntgenkuvaus) voidaan tehdä tutkimuslääkärin harkinnan mukaan. Lääkäri vahvistaa osallistujilla astman ja/tai keuhkoahtaumatautien ja (jos mahdollista) muun CRD:n luonteen kliinisen arvion perusteella.

Osallistujia, joilla on astma, keuhkoahtaumatauti tai muu "CRD", neuvotaan hakemaan lisäneuvoja tavanomaisista kliinisistä palveluistaan, joissa voidaan järjestää lisätutkimuksia kliinisten tarpeiden mukaan. Pyydämme lupaa ottaa yhteyttä heidän tavanomaiseen kliiniseen neuvonantajaansa mahdollisten lisätestien tulosten ja lopullisten johtopäätösten saamiseksi diagnoosista.

Viitteet

1. Braman, S.S., Astman globaali taakka. Rinta, 2006. 130(1 Suppl): s. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J.L., W. Tan ja J.B. Soriano, Global burden of COPD. Respirologia, 2016. 21(1): s. 14-23.