Burden för kroniska luftvägssjukdomar i Bangladesh

BAKGRUND Kroniska luftvägssjukdomar (CRD), särskilt astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ledande dödsorsaker och associerade med multimorbiditet, vilket leder till minskad produktivitet över hela världen[1, 2]. Vi har begränsade data om prevalensen av CRD i Bangladesh, särskilt från landsbygdssamhällen, där dålig medvetenhet och vårdsökande beteende förvärras av otillgängligheten av diagnostiska faciliteter och närvaron av svag primär hälsoinfrastruktur. Att fastställa bördan av CRD i dessa miljöer är därför utmanande.

Pilotstudien RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) avslöjade en hög förekomst av astma (7 %) och KOL (8 %) i Bangladesh, inklusive många som inte var medvetna om att de hade mild luftvägsobstruktion och därmed är mottagliga för CRD i framtiden ( opublicerade data). Tidig diagnos av dessa sjukdomar skulle kunna underlätta bättre primärprevention (avstå från exponering för skadliga riskfaktorer) och hantering för att förhindra försämring.

4CCORD-studien syftade till att validera forskningsverktygen och metoderna för att upptäcka CRD-fallen på gemenskapsnivå. Denna studie samlade in information från endast 100 deltagare, och saknade således maktdragande slutsatser om bördan av CRD i den bangladeshiska befolkningen. Med stöd av RESPIRE och med hjälp av Child Health Research Foundations (CHRF) befintliga infrastruktur, vill vi kartlägga ett adekvat urval för att uppskatta CRD-bördan i Bangladesh med tillförsikt. Dessa data kommer att hjälpa till att uppmärksamma beslutsfattare på dessa viktiga sjukdomar och skapa social medvetenhet om CRD i Bangladesh.

STUDIENS MÅL och MÅL Att minska dödligheten och sjukligheten i samband med CRD i Bangladesh genom att tillhandahålla data om hälsan och den ekonomiska bördan av dessa sjukdomar.

MÅL PRIMÄR MÅL

1. Att uppskatta prevalensen av CRD på samhällsnivå i Bangladesh med hjälp av screeningsenkäten och objektiva mätningar
2. Att fastställa riskfaktorerna för CRD i samhällets miljöer i Bangladesh SEKUNDÄRA MÅL

a. För att fastställa bördan av astma och KOL i ett tidigt skede i samhället i Bangladesh b. För att bedöma förlusten av produktivitet och påverkan på livskvaliteten på grund av CRD i Bangladesh c. För att fastställa sjukvårdsrelaterade kostnader med CRD i samhällsmiljöer i Bangladesh

STUDIEDESIGN Detta är en prospektiv observationsstudie. Detta studieprotokoll kommer att implementeras från januari 2021 till april 2021. Deltagarna kommer att rekryteras från Mirzapur, ett lantligt Upazila (underdistrikt) i Tangail-distriktet i Bangladesh; ligger 65 km norr om Dhaka. En lista över berättigade studiedeltagare (som för närvarande är bosatta i studieområdet och är över 18 år) kommer att genereras från den befintliga databasen för demografiska övervakningssystem (DSS). De berättigade deltagarna kommer att nås per telefon av en forskningsassistent för att informera om studiens mål och procedurer. De som ger muntligt samtycke kommer att tillfrågas i) om deltagarna eller någon hushållsmedlem har diagnostiserats med COVID-19/coronavirussjukdom under de senaste 14 dagarna, ii) för närvarande har någon av hushållsmedlemmarna covid-19 tecken/symtom (torrhosta , andnöd eller andningssvårigheter, feber eller frossa, ont i halsen, förlust av smak eller lukt, kräkningar eller diarré), och iii) om någon hushållsmedlem för närvarande är i karantän eller är isolerad på grund av kontakt med ett fall av covid- 19/coronavirussjukdom eller på grund av en order från en läkare eller folkhälsomyndighet?. Deltagare som svarar negativt på alla tre frågorna ovan kommer att bli ombedda att besöka en mobil klinik för att utföra spirometrin. Endast tre deltagare kommer att uppmanas att delta i en session för att minimera risken för covid-19-infektion. Deltagarna kommer att sitta i ett väntrum med socialt avstånd och bli inbjudna till intervjun i ett isolerat privat rum en efter en.

Det mobila teamet, som består av en forskningsassistent, en fälthandledare och en medicintekniker/sköterskor kommer att utföra spirometrin på en öppen plats enligt de nationella hälsoriktlinjerna. Forskningsassistenter (RA) kommer att tillhandahålla patientinformationsbladet för studien till deltagarna och kommer att ge tillfredsställande svar på de frågor som ställts av deltagarna. Endast deltagare som lämnar skriftligt samtycke till sitt deltagande i studien kommer att registreras i studien. När deltagarna har gett sitt samtycke kommer RA att samla in all metadata såsom demografi, riskfaktorinformation, rapporterad hälsostatus etc. från studiedeltagaren. En Field Research Supervisor (FRS) kommer att kontrollera all information som samlas in av RA för att säkerställa datakvaliteten.

Varje studiedeltagare kommer att genomgå spirometri för att kontrollera sina lungfunktioner. En sjuksköterska/medicintekniker kommer att utföra spirometritesterna efter att ha fått lämplig utbildning. Alla spirometridata kommer att granskas av en expertpanel på CHRF för att säkerställa kvaliteten på spirometrin. Alla spirometridata som inte klarar kvaliteten kommer att upprepas. Insamlade data och spirometrirapporter kommer att granskas av en andningsläkare för att utjämna CRD-patienterna och deras typ av sjukdom. De inskrivna deltagarna kan bjudas in till Mirzapur sjukhus för ytterligare klinisk undersökning inom de närmaste 10 dagarna efter bedömningen baserat på läkarens granskning och den insamlade informationen. Spirometrin kan upprepas och alla andra tester kan föreslås av läkaren vid behov.

STUDIEPOPULATION Totalt kommer 981 deltagare i åldern över 18 år att ingå i studien.

STUDIEPROCEDURER: BEDÖMNINGAR Insamling av screeningdata: Efter att ha erhållit informerat samtycke från de kvalificerade deltagarna för registrering, kommer RA att samla in metadata med hjälp av screening frågeformulär (beskrivs nedan) inklusive demografi, riskfaktorer, rapporterat hälsotillstånd från studiedeltagarna. Sjukdomsbelastningsbedömning ska utföras med hjälp av COPD Assessment Tool (CAT), GINA Ashtma Control-test etc. Detta kommer att följas av att utföra spirometri med NDD Easyone Air spirometer av utbildad tekniker. De primära spirometriindexen kommer att vara FEV1, FVC och FEV1/FVC. Spirometri kommer att utföras före och efter bronkodilation via två bloss salbutamol via MDI+spacer. Kvalitetskontroll av de genererade spirometridata kommer att granskas av experterna regelbundet och varje misslyckande med att uppfylla kvalitetsstandarderna kommer att leda till upprepad insamling. Varje deltagares data kommer att granskas av läkarna regelbundet för att bedöma CRD baserat på screening frågeformulär och spirometridata. Alla medlemmar i studiegruppen kommer att testas regelbundet (var 14:e dag) för att säkerställa att de inte har covid-19. Under den kliniska sessionen kommer de att åra skyddsutrustning som mask, handskar och klänning för att minska exponeringsrisken. Alla deltagare kommer att be att bära mask medan de inte utför spirometritestet. Alla deltagare kommer att uppmanas att sitta och hålla socialt avstånd. Vi kommer att ge varje deltagare ett sterilt flödesrör medan vi utför spirometrin. Utsidan av spirometern kommer att rengöras efter varje pass.

Frågeformulär: Frågeformulären kommer att bestå av följande avsnitt som förväntat:

• Demografisk metadata (ålder, kön, civilstånd, yrke)
• Kroniska andningssymtom (väsande andning, hosta, tryck över bröstet, andnöd) identifiering, befintlig respiratorisk diagnos, samsjuklighet
• Specifik screeningenkät relevant för astma och/eller KOL
• Information om riskfaktorer (rökningsvanor, bränslen som används för matlagning, typer av myggmedel som används etc)
• Individuell sjukdomsbörda (t.ex. Astmakontroll frågeformulär, KOL frågeformulär)
• Samhällspåverkan (t.ex. förlorad produktivitet, underpresterande)
• Användning av sjukvårdsresurser (primärvård, sekundärvård, medicinhistorik) En pragmatisk balans kommer att göras mellan att samla in tillräckligt med detaljer för en så exakt kostnadskostnad som möjligt samtidigt som deltagarnas börda minimeras. Studiefrågeformulären som redan användes i 4ccord-studien kommer att finnas tillgängliga både på engelska och översatta till bengali (lokalt språk).

Läkarens kliniska bedömning av ett slumpmässigt urval: Efterföljande klinisk undersökning (se detaljer nedan) av personer som diagnostiserats med CRD och ett slumpmässigt urval av screenade deltagare som "normala" kommer att ytterligare bekräfta diagnosen som uppnåtts genom screening. Dessa deltagare ska bjudas in till studiekliniken/sjukhuset för ytterligare klinisk undersökning inom de närmaste 10 dagarna. Under besöket kommer läkaren att kontrollera den kliniska historien och utföra klinisk bedömning vid behov. Upprepad spirometri och andra tester (t.ex. lungröntgen) kan utföras efter bedömning av studieläkaren. Läkaren kommer att bekräfta deltagarna som astma och/eller KOL och (om möjligt) arten av annan CRD baserat på deras kliniska bedömning.

Deltagare som identifieras med astma, KOL eller annan "CRD" kommer att uppmanas att söka ytterligare råd från sina vanliga kliniska tjänster där ytterligare utredning kan ordnas enligt kliniska behov. Vi kommer att begära tillstånd att kontakta deras vanliga kliniska rådgivare för resultatet av eventuella ytterligare tester och slutlig slutsats om diagnosen.

Referenser

1. Braman, S.S., Den globala bördan av astma. Chest, 2006. 130(1 tillägg): sid. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J.L., W. Tan och J.B. Soriano, Global börda av KOL. Respirologi, 2016. 21(1): sid. 14-23.