孟加拉国的慢性呼吸系统疾病负担

背景慢性呼吸系统疾病 (CRD)，尤其是哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 是导致死亡的主要原因，并与多种疾病相关，导致全球生产力下降 [1, 2]。 我们关于孟加拉国 CRD 患病率的数据有限，特别是来自农村社区的数据有限，那里缺乏诊断设施和薄弱的初级卫生基础设施，加之意识和求医行为不佳。 因此，确定这些环境中 CRD 的负担具有挑战性。

RESPIRE 4 国慢性呼吸系统疾病 (4CCORD) 试点研究显示，孟加拉国的哮喘 (7%) 和慢性阻塞性肺病 (8%) 患病率很高，其中许多人没有意识到自己患有轻度气道阻塞，因此在未来易患 CRD（未发表的数据）。 这些疾病的早期诊断可以促进更好的初级预防（避免接触有害危险因素）和管理以防止恶化。

4CCORD 研究旨在验证在社区层面检测 CRD 病例的研究工具和方法。 这项研究仅收集了 100 名参与者的信息，因此缺乏对孟加拉国人群 CRD 负担的推断。 在 RESPIRE 的支持下并利用儿童健康研究基金会 (CHRF) 的现有基础设施，我们希望调查足够的样本以自信地估计孟加拉国的 CRD 负担。 这些数据将有助于引起决策者对这些重要疾病的关注，并在孟加拉国建立对 CRD 的社会意识。

研究目的和目标 通过提供有关这些疾病的健康和经济负担的数据，降低孟加拉国与 CRD 相关的死亡率和发病率。

目标 主要目标

1. 使用筛查问卷和客观测量来估计孟加拉国社区一级的 CRD 患病率
2. 确定孟加拉国社区环境中 CRD 的风险因素 次要目标

A。确定孟加拉国社区环境中早期哮喘和慢性阻塞性肺病的负担 b． 评估孟加拉国 CRD 导致的生产力损失和对生活质量的影响 c． 确定孟加拉国社区环境中 CRD 的医疗保健相关成本

研究设计 这是一项前瞻性观察研究。 本研究方案将于 2021 年 1 月至 2021 年 4 月实施。 参与者将从孟加拉国 Tangail 区的农村 Upazila（街道）Mirzapur 招募；位于达卡以北 65 公里处。 将从现有的人口统计监测系统 (DSS) 数据库生成符合条件的研究参与者名单（目前居住在研究区域且年满 18 岁）。 研究助理将通过电话联系符合条件的参与者，告知研究目标和程序。 提供口头同意的人将被询问 i) 参与者或任何家庭成员在过去 14 天内是否被诊断出患有 COVID-19/冠状病毒病，ii) 目前任何家庭成员有 COVID-19 体征/症状（干咳、呼吸急促或呼吸困难、发烧或发冷、喉咙痛、味觉或嗅觉丧失、呕吐或腹泻），以及 iii) 目前是否有任何家庭成员因接触 COVID- 19/冠状病毒病或因为医生或公共卫生当局的命令？。 对上述所有三个问题均提供否定回答的参与者将被要求前往流动诊所进行肺活量测定。 只有三名参与者将被要求参加会议，以尽量减少感染 COVID-19 的风险。 参与者将坐在保持社交距离的等候室，并被逐一邀请到隔离的私人房间进行采访。

流动团队由一名研究助理、一名现场主管和一名医疗技术专家/护士组成，将按照国家健康指南在开放场所进行肺活量测定。 研究助理（RA）将向参与者提供研究的患者信息表，并对参与者提出的问题给予满意的答复。 只有提供书面同意参与研究的参与者才会被纳入研究。 一旦参与者同意，RA 将从研究参与者那里收集所有元数据，例如人口统计数据、风险因素信息、报告的健康状况等。 现场研究主管 (FRS) 将检查 RA 收集的所有信息，以确保数据质量。

每个研究参与者都将接受肺活量测定以检查他们的肺功能。 护士/医疗技术人员将在接受适当培训后进行肺活量测定。 所有肺量测定数据将由 CHRF 的专家小组审查，以确保肺量测定的质量。 将重复所有未通过质量的肺量计数据。 收集的数据和肺活量测定报告将由呼吸内科医师进行审查，以对 CRD 患者及其疾病类型进行分级。 根据医生的审查和收集的信息，在评估后的 10 天内，可能会邀请参加者到 Mirzapur 医院进行进一步的临床检查。 如果需要，可以重复肺活量测定和医生建议的任何其他测试。

研究人群 总计 981 名年龄超过 18 岁的参与者将参加该研究。

研究程序：评估 筛选数据收集：在获得符合条件的参与者的知情同意后，RA 将使用筛选问卷（如下所述）收集元数据，包括人口统计学、风险因素、研究参与者报告的健康状况。 应使用 COPD 评估工具 (CAT)、GINA Ashtma Control 测试等进行疾病负担评估。 随后将由训练有素的技术人员使用 NDD Easyone Air 肺活量计进行肺活量测定。 主要肺活量测定指标将是 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC。 肺活量测定法将在支气管扩张之前和之后通过 MDI+间隔物喷两次沙丁胺醇进行。 生成的肺量计数据的质量检查将由专家定期审查，任何不符合质量标准的情况将导致重复收集。 医生将定期审查每位参与者的数据，以根据筛查问卷和肺量计数据评估 CRD。 将定期（每 14 天）对所有研究团队成员进行测试，以确保他们没有感染 COVID-19。 在临床会议期间，他们将佩戴口罩、手套和防护服等防护装备，以降低暴露风险。 所有参与者都将要求在不进行肺活量测试时戴上口罩。 所有参与者都将被要求就座以保持社交距离。 在进行肺活量测定时，我们将为每位参与者提供一个无菌流量管。 每次疗程后都会清洁肺活量计的外部。

调查问卷：调查问卷将按预期由以下部分组成：

• 人口统计元数据（年龄、性别、婚姻状况、职业）
• 慢性呼吸道症状（喘息、咳嗽、胸闷、气短）识别、现有呼吸道诊断、合并症
• 与哮喘和/或 COPD 相关的特定筛查问卷
• 有关风险因素的信息（吸烟习惯、烹饪燃料、使用的驱蚊剂类型等）
• 个人疾病负担（例如 哮喘控制问卷、COPD 问卷）
• 社会影响（例如 生产力下降，表现不佳）
• 医疗保健资源的使用（初级保健、二级保健、用药史） 将在收集足够的详细信息以尽可能准确地计算成本与最大限度地减少参与者负担之间取得务实的平衡。 已在 4ccord 研究中使用的研究问卷将以英语提供，并翻译成孟加拉语（当地语言）。

医生对随机样本的临床评估：随后对被诊断患有 CRD 的人进行临床检查（详见下文），并将筛查参与者的随机样本作为“正常”样本，将进一步确认通过筛查得出的诊断。 这些参与者应在接下来的 10 天内被邀请到研究诊所/医院进行进一步的临床检查。 在访问期间，医师将检查临床病史并在必要时进行临床评估。 重复肺活量测定和其他测试（例如 胸部 X 光检查）可根据研究医师的判断进行。 医生将根据他们的临床判断确认参与者为哮喘和/或 COPD 以及（如果可能）其他 CRD 的性质。

将建议确定患有哮喘、慢性阻塞性肺病或其他“CRD”的参与者从他们通常的临床服务中寻求进一步的建议，在那里可以根据临床需要安排进一步的调查。 我们将请求允许联系他们通常的临床顾问，了解任何额外测试的结果和关于诊断的最终结论。

参考

1. Braman, S.S.，全球哮喘负担。 胸部，2006 年。 130（1 增刊）：p. 4S-12S。
2. Lopez-Campos, J.L.、W. Tan 和 J.B. Soriano，COPD 的全球负担。 呼吸学，2016 年。 21（1）：p。 14-23。