Belastung durch chronische Atemwegserkrankungen in Bangladesch

HINTERGRUND Chronische Atemwegserkrankungen (CRD), insbesondere Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), sind die häufigsten Todesursachen und mit Multimorbidität verbunden, was weltweit zu einer verringerten Produktivität führt[1, 2]. Wir haben begrenzte Daten über die Prävalenz von CRD in Bangladesch, insbesondere aus den ländlichen Gemeinden, wo ein geringes Bewusstsein und pflegebedürftiges Verhalten durch die Nichtverfügbarkeit diagnostischer Einrichtungen und das Vorhandensein schwacher primärer Gesundheitsinfrastrukturen verstärkt werden. Die Bestimmung der Belastung durch CRD in diesen Umgebungen ist daher eine Herausforderung.

Die Pilotstudie RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) zeigte eine hohe Prävalenz von Asthma (7 %) und COPD (8 %) in Bangladesch, darunter viele, die sich einer leichten Atemwegsobstruktion nicht bewusst waren und daher in Zukunft anfällig für CRD sind ( unveröffentlichte Daten). Eine frühzeitige Diagnose dieser Krankheiten könnte eine bessere Primärprävention (Vermeidung der Exposition gegenüber schädlichen Risikofaktoren) und ein besseres Management ermöglichen, um eine Verschlechterung zu verhindern.

Die 4CCORD-Studie zielte darauf ab, die Forschungsinstrumente und -methoden zu validieren, um die CRD-Fälle auf Gemeindeebene zu erkennen. Diese Studie sammelte Informationen von nur 100 Teilnehmern, daher fehlte es an aussagekräftigen Rückschlüssen auf die Belastung durch CRD in der Bevölkerung von Bangladesch. Mit der Unterstützung von RESPIRE und unter Nutzung der bestehenden Infrastruktur der Child Health Research Foundation (CHRF) wollen wir eine angemessene Stichprobe erheben, um die CRD-Belastung in Bangladesch sicher abschätzen zu können. Diese Daten werden dazu beitragen, die Aufmerksamkeit der politischen Entscheidungsträger auf diese wichtigen Krankheiten zu lenken und ein soziales Bewusstsein für CRD in Bangladesch zu schaffen.

ZIEL UND ZIELE DER STUDIE Reduzierung der Mortalität und Morbidität im Zusammenhang mit CRD in Bangladesch durch Bereitstellung von Daten über die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Belastungen dieser Krankheiten.

ZIELE HAUPTZIEL

1. Schätzung der Prävalenz von CRD auf Gemeindeebene in Bangladesch unter Verwendung des Screening-Fragebogens und objektiver Messungen
2. Bestimmung der Risikofaktoren für CRD in den Gemeinschaftsumgebungen in Bangladesch. ZWEITE ZIELE

A. Bestimmung der Belastung durch Asthma und COPD im Frühstadium in der Gemeinde in Bangladesch b. Bewertung des Produktivitätsverlusts und der Auswirkungen auf die Lebensqualität aufgrund von CRD in Bangladesch c. Bestimmung der gesundheitsbezogenen Kosten mit CRD in kommunalen Einrichtungen in Bangladesch

STUDIENDESIGN Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Dieses Studienprotokoll wird von Januar 2021 bis April 2021 umgesetzt. Die Teilnehmer werden aus Mirzapur rekrutiert, einem ländlichen Upazila (Unterbezirk) des Distrikts Tangail in Bangladesch; liegt 65 km nördlich von Dhaka. Eine Liste geeigneter Studienteilnehmer (derzeit im Studiengebiet wohnend und über 18 Jahre alt) wird aus der bestehenden Datenbank des demografischen Überwachungssystems (DSS) erstellt. Die berechtigten Teilnehmer werden telefonisch von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter kontaktiert, um die Studienziele und -verfahren zu informieren. Diejenigen, die eine mündliche Zustimmung geben, werden gefragt, i) ob bei den Teilnehmern oder einem Haushaltsmitglied in den letzten 14 Tagen eine COVID-19-/Coronavirus-Krankheit diagnostiziert wurde, ii) derzeit eines der Haushaltsmitglieder COVID-19-Anzeichen/Symptome (trockener Husten) aufweist , Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Fieber oder Schüttelfrost, Halsschmerzen, Geschmacks- oder Geruchsverlust, Erbrechen oder Durchfall) und iii) ob sich ein Haushaltsmitglied aufgrund des Kontakts mit einem COVID- 19/Coronavirus-Erkrankung oder aufgrund einer Anordnung eines Arztes oder Gesundheitsamtes?. Teilnehmer, die alle drei oben genannten Fragen negativ beantworten, werden gebeten, eine mobile Klinik aufzusuchen, um die Spirometrie durchzuführen. Es werden nur drei Teilnehmer gebeten, an einer Sitzung teilzunehmen, um das Risiko einer COVID-19-Infektion zu minimieren. Die Teilnehmenden werden in einem Warteraum unter Wahrung sozialer Distanz platziert und einzeln zum Gespräch in einen isolierten Privatraum eingeladen.

Das mobile Team, bestehend aus einem Forschungsassistenten, einem Außendienstmitarbeiter und einem Medizintechniker/einer Krankenschwester, führt die Spirometrie an einem offenen Ort gemäß den nationalen Gesundheitsrichtlinien durch. Wissenschaftliche Hilfskräfte (RA) stellen den Teilnehmern das Patienteninformationsblatt der Studie zur Verfügung und geben zufriedenstellende Antworten auf die von den Teilnehmern gestellten Fragen. Es werden nur Teilnehmer in die Studie aufgenommen, die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben. Sobald die Teilnehmer ihre Einwilligung erteilt haben, sammelt RA alle Metadaten wie Demografie, Informationen zu Risikofaktoren, gemeldeter Gesundheitszustand usw. des Studienteilnehmers. Ein Field Research Supervisor (FRS) überprüft alle von der RA gesammelten Informationen, um die Datenqualität sicherzustellen.

Jeder Studienteilnehmer wird einer Spirometrie unterzogen, um seine Lungenfunktion zu überprüfen. Eine Krankenschwester/Medizintechnikerin führt die Spirometrietests nach entsprechender Schulung durch. Alle Spirometriedaten werden von einem Expertengremium des CHRF überprüft, um die Qualität der Spirometrie sicherzustellen. Alle Spirometriedaten, die die Qualität nicht bestehen, werden wiederholt. Die gesammelten Daten und Spirometrieberichte werden von einem Atemwegsarzt überprüft, um die CRD-Patienten und ihre Art der Erkrankung einzustufen. Die eingeschriebenen Teilnehmer können innerhalb der nächsten 10 Tage nach der Beurteilung auf der Grundlage der ärztlichen Beurteilung und der gesammelten Informationen zu weiteren klinischen Untersuchungen ins Mirzapur-Krankenhaus eingeladen werden. Die Spirometrie kann wiederholt werden und jeder andere Test kann vom Arzt empfohlen werden, falls erforderlich.

STUDIENPOPULATION Insgesamt werden 981 Teilnehmer im Alter von über 18 Jahren in die Studie aufgenommen.

STUDIENVERFAHREN: BEWERTUNGEN Sammeln von Screening-Daten: Nach Erhalt der informierten Zustimmung der für die Aufnahme in Frage kommenden Teilnehmer sammelt RA die Metadaten unter Verwendung von Screening-Fragebögen (unten beschrieben), einschließlich demografischer Daten, Risikofaktoren und dem gemeldeten Gesundheitszustand der Studienteilnehmer. Die Beurteilung der Krankheitslast muss mit dem COPD Assessment Tool (CAT), dem GINA Ashtma Control Test usw. durchgeführt werden. Anschließend wird eine Spirometrie mit dem Spirometer NDD Easyone Air durch einen ausgebildeten Techniker durchgeführt. Die primären Spirometrie-Indizes sind FEV1, FVC und FEV1/FVC. Die Spirometrie wird vor und nach der Bronchodilatation über zwei Sprühstöße Salbutamol über MDI + Spacer durchgeführt. Die Qualitätsprüfung der generierten Spirometriedaten wird regelmäßig von den Experten überprüft, und jede Nichterfüllung der Qualitätsstandards führt zu einer wiederholten Erfassung. Die Daten jedes Teilnehmers werden von den Ärzten regelmäßig überprüft, um die CRD anhand von Screening-Fragebögen und Spirometriedaten zu beurteilen. Alle Mitglieder des Studienteams werden regelmäßig (alle 14 Tage) getestet, um sicherzustellen, dass sie nicht an COVID-19 erkrankt sind. Während der klinischen Sitzung tragen sie ein Jahr lang Schutzausrüstung wie Maske, Handschuhe und Kittel, um das Expositionsrisiko zu verringern. Alle Teilnehmer werden darum bitten, eine Maske zu tragen, wenn sie den Spirometrie-Test nicht durchführen. Alle Teilnehmer werden gebeten, Platz zu nehmen und dabei soziale Distanz zu wahren. Wir stellen jedem Teilnehmer während der Durchführung der Spirometrie einen sterilen Durchflussschlauch zur Verfügung. Die Außenseite des Spirometers wird nach jeder Sitzung gereinigt.

Fragebögen: Die Fragebögen werden wie erwartet aus den folgenden Abschnitten bestehen:

• Demografische Metadaten (Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf)
• Chronische respiratorische Symptome (keuchen, Husten, Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit) Identifizierung, bestehende respiratorische Diagnose, Komorbiditäten
• Spezifischer Screening-Fragebogen mit Relevanz für Asthma und/oder COPD
• Informationen zu Risikofaktoren (Rauchgewohnheiten, zum Kochen verwendete Brennstoffe, verwendete Arten von Mückenschutzmitteln usw.)
• Individuelle Krankheitslast (z. Fragebogen zur Asthmakontrolle, COPD-Fragebogen)
• Gesellschaftliche Auswirkungen (z. verlorene Produktivität, Minderleistung)
• Nutzung von Ressourcen des Gesundheitswesens (Grundversorgung, Sekundärversorgung, Medikamentenanamnese) Es wird ein pragmatisches Gleichgewicht zwischen der Erfassung ausreichender Details für eine möglichst genaue Kostenberechnung und der Minimierung der Belastung der Teilnehmer gezogen. Die bereits in der 4ccord-Studie verwendeten Studienfragebögen werden sowohl auf Englisch als auch ins Bengalische (Landessprache) übersetzt verfügbar sein.

Klinische Beurteilung einer Zufallsstichprobe durch den Arzt: Eine anschließende klinische Untersuchung (siehe Einzelheiten unten) von Personen, bei denen CRD diagnostiziert wurde, und einer Zufallsstichprobe von Teilnehmern, die als „normal“ gescreent wurden, wird die durch das Screening erreichte Diagnose weiter bestätigen. Diese Teilnehmer werden innerhalb der nächsten 10 Tage zur weiteren klinischen Untersuchung in die Studienklinik/das Studienkrankenhaus eingeladen. Während des Besuchs überprüft der Arzt die Krankengeschichte und führt bei Bedarf eine klinische Beurteilung durch. Wiederholte Spirometrie und andere Tests (z. Thorax-Röntgen) kann nach Ermessen des Studienarztes durchgeführt werden. Der Arzt wird die Teilnehmer als Asthma und/oder COPD und (wenn möglich) die Art der anderen CRD basierend auf ihrer klinischen Beurteilung bestätigen.

Teilnehmern, bei denen Asthma, COPD oder andere „CRD“ festgestellt wurden, wird empfohlen, sich bei ihren üblichen klinischen Diensten weiter beraten zu lassen, wo weitere Untersuchungen je nach klinischem Bedarf arrangiert werden können. Wir werden um Erlaubnis bitten, ihren üblichen klinischen Berater für das Ergebnis zusätzlicher Tests und die endgültige Schlussfolgerung zur Diagnose zu kontaktieren.

Verweise

1. Braman, S.S., Die globale Belastung durch Asthma. Brust, 2006. 130 (1 Suppl): p. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J. L., W. Tan und J. B. Soriano, Globale Belastung durch COPD. Respirologie, 2016. 21(1): p. 14-23.