Carga de doenças respiratórias crônicas em Bangladesh

ANTECEDENTES As doenças respiratórias crónicas (DRC), particularmente a asma e a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), são as principais causas de mortalidade e estão associadas a multi-morbilidade, levando à redução da produtividade em todo o mundo[1, 2]. Temos dados limitados sobre a prevalência de CRD em Bangladesh, especialmente nas comunidades rurais, onde a falta de conscientização e comportamento de busca de cuidados é agravada pela indisponibilidade de instalações de diagnóstico e presença de infraestruturas de saúde primária fracas. Determinar a carga de CRD nessas configurações é, portanto, um desafio.

O estudo piloto RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) revelou uma alta prevalência de asma (7%) e DPOC (8%) em Bangladesh, incluindo muitos que desconheciam ter obstrução leve das vias aéreas e, portanto, suscetíveis a DRC no futuro ( dados não publicados). O diagnóstico precoce dessas doenças pode facilitar uma melhor prevenção primária (abster-se da exposição a fatores de risco nocivos) e o manejo para evitar a deterioração.

O estudo 4CCORD teve como objetivo validar as ferramentas e metodologias de pesquisa para detectar os casos de DRC ao nível da comunidade. Este estudo coletou informações de apenas 100 participantes, portanto, faltou poder de inferência sobre a carga de CRD na população de Bangladesh. Com o apoio do RESPIRE e utilizando a infraestrutura existente da Child Health Research Foundation (CHRF), queremos pesquisar uma amostra adequada para estimar a carga de CRD em Bangladesh com confiança. Esses dados ajudarão a chamar a atenção dos formuladores de políticas para essas doenças importantes e a criar uma conscientização social sobre a CRD em Bangladesh.

FINALIDADE E OBJETIVOS DO ESTUDO Reduzir a mortalidade e a morbidade associadas à CRD em Bangladesh, fornecendo dados sobre a saúde e o ônus econômico dessas doenças.

OBJETIVOS OBJETIVO PRINCIPAL

1. Estimar a prevalência de DRC em nível comunitário em Bangladesh usando o questionário de triagem e medições objetivas
2. Determinar os fatores de risco para DRC em ambientes comunitários em Bangladesh OBJETIVOS SECUNDÁRIOS

a. Determinar a carga da asma em estágio inicial e da DPOC em ambientes comunitários em Bangladesh b. Avaliar a perda de produtividade e impacto na qualidade de vida devido a CRD em Bangladesh c. Determinar os custos associados aos cuidados de saúde com CRD em ambientes comunitários em Bangladesh

DESENHO DO ESTUDO Este é um estudo observacional prospectivo. Este protocolo de estudo será implementado de janeiro de 2021 a abril de 2021. Os participantes serão recrutados em Mirzapur, uma zona rural de Upazila (subdistrito) do distrito de Tangail em Bangladesh; localizado a 65 km ao norte de Dhaka. Uma lista de participantes do estudo elegíveis (atualmente residentes na área de estudo e com mais de 18 anos de idade) será gerada a partir do banco de dados existente do sistema de vigilância demográfica (DSS). Os participantes elegíveis serão contatados por telefone por um assistente de pesquisa para informar os objetivos e procedimentos do estudo. Aqueles que fornecerem consentimento verbal serão questionados i) se os participantes ou qualquer membro da família foram diagnosticados com COVID-19/doença de coronavírus nos últimos 14 dias, ii) atualmente algum membro da família apresenta sinais/sintomas de COVID-19 (tosse seca , falta de ar ou dificuldade em respirar, febre ou calafrios, dor de garganta, perda de paladar ou olfato, vômito ou diarreia), e iii) Se algum membro da família está atualmente em quarentena ou em auto-isolamento devido ao contato com um caso de COVID- 19/doença por coronavírus ou por indicação de médico ou autoridade de saúde pública?. Os participantes que responderem negativamente às três perguntas mencionadas acima serão convidados a comparecer a uma clínica móvel para realizar a espirometria. Apenas três participantes serão convidados a participar de uma sessão para minimizar o risco de infecção por COVID-19. Os participantes ficarão sentados em uma sala de espera mantendo distância social e serão convidados para a entrevista em uma sala privada isolada um a um.

A equipe móvel, composta por um assistente de pesquisa, um supervisor de campo e um técnico médico/enfermeiro, realizará a espirometria em local aberto seguindo as diretrizes nacionais de saúde. Os assistentes de pesquisa (RA) fornecerão a folha de informações do paciente do estudo aos participantes e darão respostas satisfatórias às questões levantadas pelos participantes. Somente os participantes que fornecerem consentimento por escrito para sua participação no estudo serão incluídos no estudo. Depois que os participantes fornecerem o consentimento, o RA coletará todos os metadados, como dados demográficos, informações sobre fatores de risco, status de saúde relatado, etc. do participante do estudo. Um Supervisor de Pesquisa de Campo (FRS) verificará todas as informações coletadas pelo RA para garantir a qualidade dos dados.

Cada participante do estudo será submetido a espirometria para verificar suas funções pulmonares. Um enfermeiro/técnico médico conduzirá os testes de espirometria após receber treinamento apropriado. Todos os dados de espirometria serão revisados ​​por um painel de especialistas do CHRF para garantir a qualidade da espirometria. Todos os dados de espirometria que não passarem na qualidade serão repetidos. Os dados coletados e os relatórios de espirometria serão revisados ​​por um médico respiratório para nivelar os pacientes com DRC e seu tipo de doença. Os participantes inscritos podem ser convidados ao hospital de Mirzapur para exame clínico adicional nos próximos 10 dias da avaliação com base na revisão do médico e nas informações coletadas. A espirometria pode ser repetida e qualquer outro exame a ser sugerido pelo médico se necessário.

POPULAÇÃO DO ESTUDO Um número total de 981 participantes com mais de 18 anos será incluído no estudo.

PROCEDIMENTOS DO ESTUDO: AVALIAÇÕES Coleta de dados de triagem: Após obter o consentimento informado dos participantes elegíveis para inscrição, o RA coletará os metadados usando questionários de triagem (descritos abaixo), incluindo dados demográficos, fatores de risco e estado de saúde relatado pelos participantes do estudo. A avaliação da carga da doença deve ser realizada usando a Ferramenta de Avaliação de DPOC (CAT), o teste GINA Ashtma Control, etc. Isso será seguido pela realização de espirometria usando o espirômetro NDD Easyone Air por tecnólogo treinado. Os índices espirométricos primários serão VEF1, CVF e VEF1/CVF. A espirometria será realizada antes e após a broncodilatação com dois jatos de salbutamol via MDI+espaçador. A verificação de qualidade dos dados de espirometria gerados será revisada pelos especialistas regularmente e qualquer falha no cumprimento dos padrões de qualidade resultará em coleta repetida. Os dados de cada participante serão revisados ​​pelos médicos regularmente para avaliar a CRD com base no questionário de triagem e nos dados de espirometria. Todos os membros da equipe de estudo serão testados periodicamente (a cada 14 dias) para garantir que não tenham COVID-19. Durante a sessão clínica, serão anotados equipamentos de proteção como máscara, luvas e bata para reduzir o risco de exposição. Todos os participantes solicitarão o uso de máscara enquanto não realizarem o teste de espirometria. Todos os participantes serão convidados a sentar-se mantendo a distância social. Forneceremos a cada participante um tubo de fluxo estéril durante a realização da espirometria. A parte externa do espirômetro será limpa após cada sessão.

Questionários: Os questionários serão compostos da seguinte seção conforme previsto:

• Metadados demográficos (idade, sexo, estado civil, ocupação)
• Identificação de sintomas respiratórios crónicos (pieira, tosse, aperto no peito, falta de ar), diagnóstico respiratório existente, comorbilidades
• Questionário de triagem específico relevante para asma e/ou DPOC
• Informações sobre fatores de risco (hábitos de fumar, combustíveis usados ​​para cozinhar, tipos de repelentes de mosquitos usados ​​etc.)
• Carga individual de doença (por exemplo, Questionário de Controle da Asma, Questionário de DPOC)
• Impacto social (por exemplo, perda de produtividade, baixo desempenho)
• Uso de recursos de saúde (cuidados primários, cuidados secundários, histórico de medicamentos) Um equilíbrio pragmático será traçado entre a coleta de detalhes suficientes para um custo o mais preciso possível, minimizando a sobrecarga do participante. Os questionários de estudo que já foram usados ​​no estudo 4ccord estarão disponíveis em inglês e traduzidos para o bengali (idioma local).

Avaliação clínica do médico de uma amostra aleatória: O exame clínico subsequente (ver detalhes abaixo) de pessoas diagnosticadas com DRC e uma amostra aleatória de participantes rastreados como 'normais' confirmará ainda mais o diagnóstico obtido pela triagem. Esses participantes devem ser convidados à clínica/hospital do estudo para exames clínicos adicionais nos próximos 10 dias. Durante a visita, o médico irá verificar o histórico clínico e realizar avaliação clínica, conforme necessário. Espirometria repetida e outros testes (p. Radiografia de tórax) pode ser realizada a critério do médico do estudo. O médico confirmará os participantes como asma e/ou DPOC e (quando possível) a natureza de outra DRC com base em seu julgamento clínico.

Os participantes identificados com asma, DPOC ou outra 'CRD' serão aconselhados a procurar mais aconselhamento nos seus serviços clínicos habituais, onde uma investigação mais aprofundada pode ser organizada de acordo com as necessidades clínicas. Solicitaremos permissão para entrar em contato com seu consultor clínico habitual para o resultado de qualquer teste adicional e conclusão final sobre o diagnóstico.

Referências

1. Braman, S.S., O fardo global da asma. Peito, 2006. 130(1 suplemento): p. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J.L., W. Tan e J.B. Soriano, Carga global da DPOC. Respirologia, 2016. 21(1): p. 14-23.