Fardeau des maladies respiratoires chroniques au Bangladesh

CONTEXTE Les maladies respiratoires chroniques (MRC), en particulier l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), sont les principales causes de mortalité et sont associées à une multimorbidité, entraînant une réduction de la productivité dans le monde entier[1, 2]. Nous disposons de données limitées sur la prévalence de la MRC au Bangladesh, en particulier dans les communautés rurales, où la mauvaise sensibilisation et le comportement de recherche de soins sont aggravés par l'indisponibilité des installations de diagnostic et la présence d'infrastructures de santé primaires faibles. Il est donc difficile de déterminer le fardeau de la CRD dans ces contextes.

L'étude pilote RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) a révélé une forte prévalence de l'asthme (7 %) et de la MPOC (8 %) au Bangladesh, dont beaucoup ignoraient qu'ils souffraient d'une légère obstruction des voies respiratoires et étaient donc susceptibles à l'avenir à la MRC ( données non publiées). Un diagnostic précoce de ces maladies pourrait faciliter une meilleure prévention primaire (s'abstenir de s'exposer à des facteurs de risque nocifs) et une meilleure prise en charge pour prévenir leur détérioration.

L'étude 4CCORD visait à valider les outils et méthodologies de recherche pour détecter les cas de MRC au niveau communautaire. Cette étude a recueilli des informations auprès de seulement 100 participants, et n'a donc pas pu tirer d'inférence puissante sur le fardeau de la CRD dans la population bangladaise. Avec le soutien de RESPIRE et en utilisant l'infrastructure existante de la Child Health Research Foundation (CHRF), nous souhaitons sonder un échantillon adéquat pour estimer avec confiance le fardeau de la CRD au Bangladesh. Ces données aideront à attirer l'attention des décideurs sur ces maladies importantes et à créer une prise de conscience sociale de la MRC au Bangladesh.

BUT ET OBJECTIFS DE L'ÉTUDE Réduire la mortalité et la morbidité associées à la MRC au Bangladesh en fournissant des données sur le fardeau sanitaire et économique de ces maladies.

OBJECTIFS OBJECTIF PRINCIPAL

1. Estimer la prévalence de la MRC au niveau communautaire au Bangladesh à l'aide du questionnaire de dépistage et de mesures objectives
2. Déterminer les facteurs de risque de MRC dans les milieux communautaires au Bangladesh OBJECTIFS SECONDAIRES

un. Déterminer le fardeau de l'asthme à un stade précoce et de la MPOC dans les milieux communautaires au Bangladesh b. Évaluer la perte de productivité et l'impact sur la qualité de vie due à la CRD au Bangladesh c. Déterminer les coûts associés aux soins de santé avec CRD dans les milieux communautaires au Bangladesh

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Ce protocole d'étude sera mis en œuvre de janvier 2021 à avril 2021. Les participants seront recrutés à Mirzapur, un Upazila rural (sous-district) du district de Tangail au Bangladesh ; situé à 65 km au nord de Dacca. Une liste des participants à l'étude éligibles (résidant actuellement dans la zone d'étude et âgés de plus de 18 ans) sera générée à partir de la base de données existante du système de surveillance démographique (DSS). Les participants éligibles seront contactés par téléphone par un assistant de recherche pour informer les objectifs et les procédures de l'étude. Il sera demandé à ceux qui donnent leur consentement verbal i) si les participants ou un membre du ménage ont reçu un diagnostic de COVID-19/maladie à coronavirus au cours des 14 derniers jours, ii) actuellement l'un des membres du ménage présente des signes/symptômes de COVID-19 (toux sèche , essoufflement ou difficulté à respirer, fièvre ou frissons, mal de gorge, perte de goût ou d'odorat, vomissements ou diarrhée), et iii) Si un membre du ménage actuellement en quarantaine ou en auto-isolement en raison d'un contact avec un cas de COVID- 19/maladie à coronavirus ou en raison d'une ordonnance d'un médecin ou d'une autorité de santé publique ?. Les participants qui fournissent une réponse négative aux trois questions mentionnées ci-dessus seront invités à se rendre dans une clinique mobile pour effectuer la spirométrie. Seuls trois participants seront invités à assister à une session afin de minimiser le risque d'infection au COVID-19. Les participants seront assis dans une salle d'attente en maintenant la distance sociale et seront invités à l'entretien dans une salle privée isolée un par un.

L'équipe mobile, composée d'un assistant de recherche, d'un superviseur de terrain et d'un technologue médical/infirmières, effectuera la spirométrie dans un lieu ouvert conformément aux directives sanitaires nationales. Les assistants de recherche (AR) fourniront la fiche patient de l'étude aux participants et répondront de manière satisfaisante aux questions soulevées par les participants. Seuls les participants qui fournissent un consentement écrit pour leur participation à l'étude seront inscrits à l'étude. Une fois que les participants ont donné leur consentement, RA collectera toutes les métadonnées telles que les données démographiques, les informations sur les facteurs de risque, l'état de santé signalé, etc. du participant à l'étude. Un superviseur de recherche sur le terrain (FRS) vérifiera toutes les informations collectées par le RA pour assurer la qualité des données.

Chaque participant à l'étude subira une spirométrie pour vérifier ses fonctions pulmonaires. Une infirmière/technologue médicale effectuera les tests de spirométrie après avoir reçu une formation appropriée. Toutes les données de spirométrie seront examinées par un groupe d'experts au CHRF pour assurer la qualité de la spirométrie. Toutes les données de spirométrie qui ne satisfont pas à la qualité seront répétées. Les données recueillies et les rapports de spirométrie seront examinés par un médecin respiratoire pour niveler les patients atteints de CRD et leur type de maladie. Les participants inscrits peuvent être invités à l'hôpital de Mirzapur pour un examen clinique plus approfondi dans les 10 jours suivant l'évaluation sur la base de l'examen du médecin et des informations recueillies. La spirométrie peut être répétée et tout autre test proposé par le médecin si nécessaire.

POPULATION DE L'ETUDE Un nombre total de 981 participants âgés de plus de 18 ans seront inscrits à l'étude.

PROCÉDURES D'ÉTUDE : ÉVALUATIONS Collecte de données de dépistage : Après avoir obtenu le consentement éclairé des participants éligibles pour l'inscription, RA collectera les métadonnées à l'aide de questionnaires de dépistage (décrits ci-dessous), y compris les données démographiques, les facteurs de risque, l'état de santé signalé par les participants à l'étude. L'évaluation de la charge de morbidité doit être effectuée à l'aide de l'outil d'évaluation de la MPOC (CAT), du test de contrôle GINA Ashtma, etc. Cela sera suivi d'une spirométrie à l'aide du spiromètre NDD Easyone Air par un technologue qualifié. Les principaux indices de spirométrie seront FEV1, FVC et FEV1/FVC. La spirométrie sera réalisée avant et après bronchodilatation via deux bouffées de salbutamol via MDI+spacer. Le contrôle de la qualité des données de spirométrie générées sera régulièrement examiné par les experts et tout manquement aux normes de qualité entraînera une collecte répétée. Les données de chaque participant seront examinées régulièrement par les médecins pour évaluer le CRD en fonction du questionnaire de dépistage et des données de spirométrie. Tous les membres de l'équipe d'étude seront testés périodiquement (tous les 14 jours) pour s'assurer qu'ils n'ont pas le COVID-19. Au cours de la séance clinique, ils utiliseront des équipements de protection tels que masque, gants et blouse pour réduire le risque d'exposition. Tous les participants demanderont de porter un masque sans effectuer le test de spirométrie. Tous les participants seront invités à s'asseoir en maintenant la distance sociale. Nous fournirons à chaque participant un tube d'écoulement stérile lors de l'exécution de la spirométrie. L'extérieur du spiromètre sera nettoyé après chaque séance.

Questionnaires : Les questionnaires comprendront la section suivante, comme prévu :

• Métadonnées démographiques (âge, sexe, état civil, profession)
• Identification des symptômes respiratoires chroniques (respiration sifflante, toux, oppression thoracique, essoufflement), diagnostic respiratoire existant, comorbidités
• Questionnaire de dépistage spécifique pertinent pour l'asthme et/ou la MPOC
• Informations sur les facteurs de risque (habitudes de fumer, combustibles utilisés pour cuisiner, types d'anti-moustiques utilisés, etc.)
• Charge de morbidité individuelle (par ex. Questionnaire sur le contrôle de l'asthme, questionnaire sur la MPOC)
• Impact sociétal (par ex. perte de productivité, sous-performance)
• Utilisation des ressources de soins de santé (soins primaires, soins secondaires, historique des médicaments) Un équilibre pragmatique sera établi entre la collecte de suffisamment de détails pour une estimation des coûts aussi précise que possible tout en minimisant le fardeau des participants. Les questionnaires d'étude déjà utilisés dans l'étude 4ccord seront disponibles en anglais et traduits en bengali (langue locale).

Évaluation clinique par un médecin d'un échantillon aléatoire : un examen clinique ultérieur (voir les détails ci-dessous) des personnes diagnostiquées avec une MRC et un échantillon aléatoire de participants dépistés comme « normaux » confirmeront davantage le diagnostic obtenu par le dépistage. Ces participants seront invités à la clinique/à l'hôpital de l'étude pour un examen clinique plus approfondi dans les 10 prochains jours. Au cours de la visite, le médecin vérifiera les antécédents cliniques et effectuera une évaluation clinique si nécessaire. Spirométrie répétée et autres tests (par ex. Radiographie pulmonaire) peut être effectuée à la discrétion du médecin de l'étude. Le médecin confirmera que les participants sont asthmatiques et/ou MPOC et (si possible) la nature d'autres CRD en fonction de leur jugement clinique.

Les participants identifiés comme souffrant d'asthme, de BPCO ou d'un autre « CRD » seront invités à demander des conseils supplémentaires à leurs services cliniques habituels, où une enquête plus approfondie peut être organisée en fonction des besoins cliniques. Nous demanderons la permission de contacter leur conseiller clinique habituel pour le résultat de tout test supplémentaire et la conclusion finale sur le diagnostic.

Les références

1. Braman, S.S., Le fardeau mondial de l'asthme. Poitrine, 2006. 130(1 Supplément) : p. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, J.L., W. Tan et J.B. Soriano, Fardeau mondial de la MPOC. Pneumologie, 2016. 21(1) : p. 14-23.