Obciążenie przewlekłymi chorobami układu oddechowego w Bangladeszu

TŁO Przewlekłe choroby układu oddechowego (CRD), w szczególności astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), są głównymi przyczynami śmiertelności i wiążą się z wieloma zachorowalnościami, prowadząc do zmniejszenia produktywności na całym świecie[1, 2]. Mamy ograniczone dane na temat rozpowszechnienia CRD w Bangladeszu, zwłaszcza w społecznościach wiejskich, gdzie słaba świadomość i zachowania związane z poszukiwaniem opieki są potęgowane przez niedostępność placówek diagnostycznych i obecność słabej infrastruktury podstawowej opieki zdrowotnej. Określenie obciążenia CRD w tych warunkach jest zatem trudne.

Badanie pilotażowe RESPIRE 4-Country Chronic Respiratory Disease (4CCORD) ujawniło wysoką częstość występowania astmy (7%) i POChP (8%) w Bangladeszu, w tym wielu, którzy nie byli świadomi łagodnej niedrożności dróg oddechowych, a tym samym podatni na CRD w przyszłości ( niepublikowane dane). Wczesna diagnoza tych chorób może ułatwić lepszą prewencję pierwotną (powstrzymywanie się od narażenia na szkodliwe czynniki ryzyka) i postępowanie zapobiegające pogorszeniu.

Badanie 4CCORD miało na celu sprawdzenie narzędzi badawczych i metodologii wykrywania przypadków CRD na poziomie społeczności. W badaniu tym zebrano informacje od zaledwie 100 uczestników, a zatem brakowało mocy wyciągania wniosków na temat obciążenia CRD w populacji Bangladeszu. Przy wsparciu RESPIRE i wykorzystując istniejącą infrastrukturę Child Health Research Foundation (CHRF), chcemy zbadać odpowiednią próbę, aby z pewnością oszacować obciążenie CRD w Bangladeszu. Dane te pomogą zwrócić uwagę decydentów na te ważne choroby i stworzyć świadomość społeczną na temat CRD w Bangladeszu.

CEL I ZADANIA BADANIA Zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności związanej z CRD w Bangladeszu poprzez dostarczenie danych na temat obciążenia zdrowotnego i ekonomicznego tych chorób.

CELE CEL PODSTAWOWY

1. Aby oszacować częstość występowania CRD na poziomie społeczności w Bangladeszu za pomocą kwestionariusza przesiewowego i obiektywnych pomiarów
2. Określenie czynników ryzyka CRD w środowisku społecznym w Bangladeszu CELE DODATKOWE

A. Określenie obciążenia astmą we wczesnym stadium i POChP w środowiskach społecznych w Bangladeszu b. Aby ocenić utratę produktywności i wpływ na jakość życia z powodu CRD w Bangladeszu c. Aby określić koszty związane z opieką zdrowotną z CRD w ustawieniach społeczności w Bangladeszu

PROJEKT BADANIA Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Niniejszy protokół badania będzie realizowany od stycznia 2021 r. do kwietnia 2021 r. Uczestnicy będą rekrutowani z Mirzapur, wiejskiego okręgu Upazila w dystrykcie Tangail w Bangladeszu; położony 65 km na północ od Dhaki. Lista kwalifikujących się uczestników badania (obecnie mieszkających na badanym obszarze i mających powyżej 18 lat) zostanie wygenerowana na podstawie istniejącej bazy danych systemu nadzoru demograficznego (DSS). Z kwalifikującymi się uczestnikami skontaktuje się telefonicznie asystent naukowy w celu poinformowania o celach i procedurach badania. Osoby, które wyrażą ustną zgodę, zostaną poproszone o i) czy u uczestników lub któregoś z domowników zdiagnozowano chorobę COVID-19/koronawirus w ciągu ostatnich 14 dni, ii) obecnie u któregoś z domowników występują objawy COVID-19 (suchy kaszel) , duszności lub trudności w oddychaniu, gorączka lub dreszcze, ból gardła, utrata smaku lub węchu, wymioty lub biegunka), oraz iii) Czy któryś z domowników jest objęty kwarantanną lub samoizolacją w związku z kontaktem z przypadkiem COVID-19 19/choroba koronawirusowa czy z powodu zlecenia lekarza lub organu ds. zdrowia publicznego?. Osoby, które udzielą negatywnej odpowiedzi na wszystkie trzy powyższe pytania, zostaną poproszone o zgłoszenie się do mobilnej poradni w celu wykonania spirometrii. Na sesję zostanie poproszona tylko trójka uczestników, aby zminimalizować ryzyko zakażenia COVID-19. Uczestnicy zostaną posadzeni w poczekalni z zachowaniem dystansu społecznego i pojedynczo zapraszani na rozmowę do izolowanego, prywatnego pokoju.

Zespół mobilny składający się z asystenta naukowego, opiekuna terenowego oraz technologa medycznego/pielęgniarzy wykona spirometrię w miejscu otwartym zgodnie z krajowymi wytycznymi sanitarnymi. Asystenci naukowi (RA) przekażą uczestnikom kartę informacyjną badania dla pacjenta i udzielą zadowalających odpowiedzi na pytania zadane przez uczestników. Do badania zostaną włączeni tylko uczestnicy, którzy wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu. Gdy uczestnicy wyrażą zgodę, RA zbierze wszystkie metadane, takie jak dane demograficzne, informacje o czynnikach ryzyka, zgłoszony stan zdrowia itp. od uczestnika badania. Field Research Supervisor (FRS) sprawdzi wszystkie informacje zebrane przez RA, aby zapewnić jakość danych.

Każdy uczestnik badania zostanie poddany spirometrii w celu sprawdzenia funkcji płuc. Badania spirometryczne przeprowadzi pielęgniarka/technolog medyczny po odpowiednim przeszkoleniu. Wszystkie dane spirometryczne zostaną zweryfikowane przez panel ekspertów w CHRF w celu zapewnienia jakości spirometrii. Wszystkie dane spirometryczne, które nie przejdą kontroli jakości, zostaną powtórzone. Zebrane dane i raporty spirometryczne zostaną zweryfikowane przez lekarza chorób układu oddechowego w celu ustalenia poziomu pacjentów z CRD i rodzaju ich choroby. Zgłoszeni uczestnicy mogą zostać zaproszeni do szpitala Mirzapur na dalsze badania kliniczne w ciągu kolejnych 10 dni od oceny na podstawie opinii lekarza i zebranych informacji. Spirometria może być powtórzona, aw razie potrzeby lekarz zaleci inne badanie.

BADANA POPULACJA Do badania zostanie włączonych łącznie 981 uczestników w wieku powyżej 18 lat.

PROCEDURY BADANIA: OCENY Zbieranie danych przesiewowych: Po uzyskaniu świadomej zgody kwalifikujących się uczestników na włączenie, RA zbierze metadane za pomocą kwestionariuszy przesiewowych (opisanych poniżej), w tym dane demograficzne, czynniki ryzyka, zgłoszony stan zdrowia od uczestników badania. Ocenę obciążenia chorobami należy przeprowadzić za pomocą narzędzia do oceny POChP (CAT), testu GINA Ashtma Control itp. Następnie przeszkolony technolog przeprowadzi spirometrię za pomocą spirometru NDD Easyone Air. Podstawowymi wskaźnikami spirometrycznymi będą FEV1, FVC i FEV1/FVC. Spirometria zostanie przeprowadzona przed i po rozszerzeniu oskrzeli za pomocą dwóch wdechów salbutamolu przez MDI + odstępnik. Kontrola jakości generowanych danych spirometrycznych będzie regularnie przeglądana przez ekspertów, a każde niespełnienie standardów jakości spowoduje ponowne ich zebranie. Dane każdego uczestnika będą regularnie przeglądane przez lekarzy w celu oceny CRD na podstawie kwestionariusza przesiewowego i danych spirometrycznych. Wszyscy członkowie zespołu badawczego będą okresowo (co 14 dni) testowani, aby upewnić się, że nie mają COVID-19. Podczas sesji klinicznej przez rok będą nosić sprzęt ochronny, taki jak maska, rękawiczki i fartuch, aby zmniejszyć ryzyko narażenia. Wszyscy uczestnicy poproszą o założenie maseczki i niewykonywanie spirometrii. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zajęcie miejsc z zachowaniem dystansu społecznego. Każdemu uczestnikowi zapewnimy sterylną rurkę przepływową na czas wykonywania spirometrii. Zewnętrzna strona spirometru będzie czyszczona po każdej sesji.

Kwestionariusze: Zgodnie z przewidywaniami, kwestionariusze będą składać się z następujących sekcji:

• Metadane demograficzne (wiek, płeć, stan cywilny, zawód)
• Identyfikacja przewlekłych objawów ze strony układu oddechowego (świszczący oddech, kaszel, ucisk w klatce piersiowej, duszność), istniejąca diagnostyka układu oddechowego, choroby współistniejące
• Specjalny kwestionariusz przesiewowy dotyczący astmy i/lub POChP
• Informacje na temat czynników ryzyka (nawyki palenia, paliwa używane do gotowania, rodzaje stosowanych środków odstraszających komary itp.)
• Indywidualne obciążenie chorobami (np. Kwestionariusz Kontroli Astmy, Kwestionariusz POChP)
• Wpływ społeczny (np. utracona produktywność, słaba wydajność)
• Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (opieka podstawowa, opieka specjalistyczna, historia leczenia) Zostanie zachowana pragmatyczna równowaga między gromadzeniem wystarczających szczegółów w celu jak najdokładniejszego oszacowania kosztów przy jednoczesnym zminimalizowaniu obciążenia uczestników. Kwestionariusze badawcze, z których korzystano już w badaniu 4ccord, będą dostępne zarówno w języku angielskim, jak i przetłumaczone na bengalski (język lokalny).

Ocena kliniczna losowej próby przez lekarza: Późniejsze badanie kliniczne (szczegóły poniżej) osób, u których zdiagnozowano CRD, oraz losowej próby uczestników poddanych badaniu przesiewowemu jako „normalnych” dodatkowo potwierdzi diagnozę uzyskaną dzięki badaniu przesiewowemu. Uczestnicy ci zostaną zaproszeni do badanej kliniki/szpitala na dalsze badania kliniczne w ciągu najbliższych 10 dni. Podczas wizyty lekarz sprawdzi historię kliniczną iw razie potrzeby przeprowadzi ocenę kliniczną. Wielokrotna spirometria i inne badania (np. RTG klatki piersiowej) może być wykonane według uznania lekarza prowadzącego badanie. Lekarz potwierdzi u uczestników astmę i/lub POChP oraz (jeśli to możliwe) charakter innych CRD w oparciu o ich ocenę kliniczną.

Uczestnikom, u których wykryto astmę, POChP lub inne „CRD”, zaleca się zasięgnięcie porady w swoich zwykłych placówkach klinicznych, gdzie można zorganizować dalsze badania zgodnie z potrzebami klinicznymi. Poprosimy o pozwolenie na skontaktowanie się z ich zwykłym doradcą klinicznym w celu uzyskania wyniku dodatkowego testu i ostatecznego wniosku dotyczącego diagnozy.

Bibliografia

1. Braman S.S., Globalne obciążenie astmą. Klatka piersiowa, 2006. 130(1 Dodatek): str. 4S-12S.
2. Lopez-Campos, JL, W. Tan i JB Soriano, Globalne obciążenie POChP. Respirologia, 2016. 21(1): str. 21 ust. 14-23.