PostureCheck: ロボット支援上肢療法用の視覚ベースの代償姿勢検出ツール
2026年3月29日 更新者：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
PostureCheck: BURT 上肢脳卒中治療のパフォーマンスを向上させる視覚ベースの代償姿勢検出ツール
この研究の全体的な目的は、機械学習アルゴリズムを搭載したカメラベースのシステムを使用して、運動パフォーマンスの質を追跡し、それに応じてフィードバックを提供することによって、ロボット支援による上肢グループリハビリテーションを効果的に提供できるかどうかを評価することです。
この疑問に対処するために、私たちはランダム化臨床試験を実施し、個別（つまり一対一）セッション中にロボット支援による上肢リハビリテーションを受けた被験者と、ロボット支援による上肢リハビリテーションを受けた被験者の結果を比較する予定です。グループ（つまり、最大 3 人の被験者）セッション中。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、PostureCheck (運動パフォーマンスの質を追跡するための機械学習アルゴリズムを備えたカメラベースのシステム) の使用が、グループおよび個人のロボット支援アッパーの運動能力の向上に及ぼす影響を評価するための単盲検ランダム化臨床試験です。 -四肢。
研究参加者（脳卒中生存者）はボストンのスポールディングリハビリテーション病院で募集されます。
被験者は、2つの異なるグループのいずれかにランダムに割り当てられます。ベースラインのFugl-Meyer上肢評価（FMA-UE）スコアや固有受容などの重要な共変量を確保するための共変量適応割り当て手順を使用した個別療法またはグループ療法です。赤字はグループ間でバランスがとれています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Tabb, PT
- 電話番号：6179526388
- メール：dtabb1@mgb.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Federico Bauducco, MS
- 電話番号：6179526388
- メール：fbauducco@mgb.org
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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主任研究者：
- Paolo Bonato, PhD
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コンタクト：
- Daniel Tabb, PT
- 電話番号：617-952-6388
- メール：dtabb1@mgb.org
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コンタクト：
- Federico Bauducco, MS
- 電話番号：617-952-6388
- メール：fbauducco@mgb.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中大脳動脈（MCA）または前大脳動脈（ACA）領域内に虚血性脳血管障害（CVA）の病歴がある
- CVA は 6 か月から 6 年前に発生しました
- 中等度から重度の UE 障害、FMA-UE スコアが 15 ～ 45
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 23 以上で、3 段階のコマンドに安全に従うことができること
除外基準:
- 進行した筋骨格系の病状または障害のあるUEにおける最近の骨折
- 脳卒中以外の神経疾患の以前の診断
- 受動的可動域または痙縮の重度の制限 (UE 筋肉の痙性に対する修正アッシュワース スケールが 3 未満)
- 出血性CVAまたは後大脳動脈の関与
- 言語的または非言語的にニーズや不快感を表現する能力が制限されるほどの失語症
- 視力障害 (NIH Stroke Scale Visual Field サブスケールによって評価される重度の視覚障害。 (スコア >0))
- 線二等分テストで評価された重度の半側空間無視 (スコア >2)
- 体幹制御に重度の障害がある (<4)
- 対象となる手足に以下の症状がある人:
- 開いた傷
- 脆弱な皮膚
- 活動性感染症による接触予防措置中
- 障害のある腕の回復に焦点を当てた別の治療法への参加
- 米国認定されていない心臓ペースメーカー、電子ポンプ、またはその他の埋め込み型医療機器を装着している被験者
- Burt システムの安全な使用を妨げるあらゆる状態。触覚または視覚フィードバックを処理する能力を損なう固有受容障害、身体検査で評価される不安定な肩関節など
- 現在妊娠中（自己申告）
- 懸念は厳密に妊娠第 2 期または妊娠 3 期にある女性と、BURT のアームが誤って女性の腹部に衝撃を与える可能性に関するものです。 このシステムには安全機能 (デバイスを患者の体から遠ざけるための仮想安全壁など) が備わっていますが、これは潜在的な危害に対する特別な予防措置として考えられています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：個別のロボット支援上肢リハビリテーション
研究のこの部門に無作為に割り当てられた参加者は、ロボット支援による上肢リハビリテーションの18セッションを受けることになる。
セッション中、セラピストは 1 対 1 のセラピーを実施します (つまり、各研究ボランティアは 1 人のセラピストと協力します)。
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ロボット支援による上肢個人（すなわち、
マンツーマン）リハビリテーションは、Barrett Technology の BURT システムを使用して提供されます。
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実験的：ロボット支援によるグループ上肢リハビリテーション
研究のこの部門に無作為に割り当てられた参加者は、ロボット支援による上肢リハビリテーションの18セッションも受ける。
ただし、セラピストは、セッションに同時に参加する最大 3 人の被験者によるグループ療法として介入を管理します。
治療的介入を容易にするために、ロボットにはエクササイズの質を追跡するように設計されたカメラ システム (PostureCheck と呼ばれる) が装備されます。
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ロボット支援による上肢グループ（つまり、最大 3 人の被験者）のリハビリテーションは、Barrett Technology による BURT システムと PostureChek（エクササイズの質を追跡するためのカメラベースのシステム）を使用して提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 Fugl-Meyer 評価 - 7 ～ 8 週間の上肢 (FMA-UE)
時間枠：データはベースライン時と 7 ～ 8 週間後に収集されます
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上肢運動障害の重症度の標準評価
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データはベースライン時と 7 ～ 8 週間後に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7～8週目のベースラインウルフ運動機能検査（WMFT）からの変化
時間枠：データはベースライン時と 7 ～ 8 週間後に収集されます
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機能制限の標準的な評価
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データはベースライン時と 7 ～ 8 週間後に収集されます
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7～8週目のベースライン運動活動ログ（MAL）からの変化
時間枠：データはベースライン時と 7 ～ 8 週間後に収集されます
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脳卒中による上肢の使用量と質の自己申告
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データはベースライン時と 7 ～ 8 週間後に収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paolo Bonato, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月26日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。